Programa estandarizado de rehabilitación vascular para mejorar la enfermedad y la calidad de vida del paciente

La enfermedad oclusiva arterial periférica (PAOD, por sus siglas en inglés) afecta a 8,5 millones de personas en los Estados Unidos. Uno de los síntomas más comunes de PAOD es la claudicación. Si bien existen tratamientos quirúrgicos y endovasculares para abordar las oclusiones arteriales subyacentes y aliviar los síntomas de los pacientes, el tratamiento inicial y principal de la claudicación vasculogénica es el ejercicio. Numerosos estudios han documentado las tasas de éxito del manejo conservador a corto y largo plazo. Sin embargo, las principales barreras para el uso y éxito de este tratamiento han sido la renuencia de los médicos a prescribir y supervisar y la falta de entusiasmo por parte de los pacientes. Además, a diferencia de la rehabilitación cardíaca, la rehabilitación y la terapia supervisadas no eran un beneficio cubierto para los pacientes hasta hace poco.

A partir de 2018, los Centros de Servicios de Medicare (CMS) exigieron la cobertura de la terapia supervisada para la claudicación vasculogénica. En 2019, se estableció un programa de rehabilitación vascular en The Heart Hospital Plano. A medida que la atención médica pasa de un modelo de tarifa por servicio a un modelo de pago por calidad, los tratamientos como este se vuelven más importantes. Es necesario tener una mejor comprensión de los pacientes que califican, el éxito de este tratamiento y la durabilidad y los factores de riesgo para el éxito y el fracaso en el mundo real fuera de los ensayos aleatorios.

Este será el primer estudio de rehabilitación vascular como terapia para la claudicación vasculogénica en el ámbito comunitario desde que CMS aprobó este beneficio. Integrará las áreas de Cirugía Vascular, Cardiología, Enfermería y Rehabilitación Cardíaca en un único proyecto colaborativo. El proyecto también se alinea muy bien con el objetivo del Baylor Scott & White Healthcare System de gestión de la población al evaluar este tratamiento de estilo de vida como una alternativa a la intervención.

Este es un estudio observacional prospectivo, no aleatorizado, diseñado para demostrar un beneficio clínicamente significativo en pacientes que se someten al programa de rehabilitación vascular en The Heart Hospital Plano.

Se obtendrá el consentimiento informado de todos los pacientes que deseen inscribirse en el estudio y se les pedirá que completen encuestas de calidad de vida específicas para la claudicación vasculogénica (VascuQoL [Apéndice 5] y Walking Impairment Questionnaire [Apéndice 6]) en su estudio. visita de admisión, visita de salida del estudio y a los 3, 6, 9 y 12 meses después del alta del programa de rehabilitación. Los periodos de cobro de 3, 6, 9 y 12 meses se realizarán vía telefónica.

Los índices tobillo-brazo se obtendrán en el momento de la inscripción en el estudio y nuevamente al finalizar el programa de rehabilitación de acuerdo con la práctica estándar.

Se registrará un historial médico completo y la información clínica y demográfica relevante en una base de datos anónima. Esto incluirá, entre otros, la edad, el sexo, el IMC, el consumo de tabaco y los medicamentos. Apéndice 1.

La distancia recorrida hasta que se presenten los síntomas y la distancia recorrida total se evaluarán en las visitas de ingreso y salida del estudio y en intervalos de 3 meses durante 12 meses adicionales. Las evaluaciones obtenidas durante los intervalos de 3 meses se pueden obtener por teléfono y, si es posible, mediante el control remoto del paciente a través del rastreador de actividad. Las puntuaciones de dolor relacionadas con la claudicación se registrarán en una escala de 1 a 4. Apéndice 2. Apéndice 3.

A cada paciente se le entregará un rastreador de actividad en la muñeca para realizar un seguimiento de sus hábitos diarios de caminata durante el período de tiempo en el que esté inscrito en el estudio. Estos datos se descargarán y almacenarán en la base de datos anonimizada.

Después del alta del programa de rehabilitación vascular, se contactará a los pacientes cada tres meses durante un año para una encuesta de calidad de vida de seguimiento y una evaluación de la distancia recorrida y la claudicación.