Standardiseret vaskulær rehabiliteringsprogram for at forbedre patientens sygdom og livskvalitet

Perifer arteriel okklusiv sygdom (PAOD) påvirker 8,5 millioner mennesker i USA. Et af de mest almindelige symptomer på PAOD er ​​claudicatio. Mens der findes kirurgiske og endovaskulære behandlinger for at afhjælpe de underliggende arterielle okklusioner og lindre patienter fra deres symptomer, er den indledende og primære behandling af vaskulogen claudicatio træning. Talrige undersøgelser har dokumenteret succesraterne for konservativ ledelse på kort og lang sigt. Imidlertid har de vigtigste barrierer for brugen og succesen af ​​denne behandling været lægens modvilje mod at ordinere og overvåge og manglende entusiasme hos patienterne. I modsætning til hjerterehabilitering var superviseret rehabilitering og terapi desuden ikke en dækket ydelse for patienter før for nylig.

Fra og med 2018 gav Centers for Medicare Services (CMS) mandat til dækning af overvåget terapi for vaskulogen claudicatio. I 2019 blev der etableret et karrehabiliteringsprogram på Hjertehospitalet Plano. Efterhånden som sundhedsvæsenet går fra en gebyr-for-service-model til en betaling-for-kvalitet-model, bliver behandlinger som denne vigtigere. Det er nødvendigt at have en bedre forståelse af kvalificerede patienter, succesen med denne behandling og holdbarheden og risikofaktorerne for succes og fiasko i den virkelige verden uden for randomiserede forsøg.

Dette vil være den første undersøgelse af vaskulær rehabilitering som terapi for vaskulogen claudicatio i samfundsmiljøet, siden denne fordel blev godkendt af CMS. Det vil integrere områderne karkirurgi, kardiologi, sygepleje og hjerterehabilitering i et enkelt samarbejdsprojekt. Projektet stemmer også fint overens med Baylor Scott&White Healthcare Systems mål om befolkningsstyring ved evaluering af denne livsstilsbehandling som et alternativ til intervention.

Dette er et prospektivt, ikke-randomiseret, observationsstudie designet til at demonstrere klinisk signifikant fordel hos patienter, der gennemgår det vaskulære rehabiliteringsprogram på The Heart Hospital Plano.

Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle patienter, der ønsker at blive optaget i undersøgelsen og vil blive bedt om at udfylde livskvalitetsundersøgelser, der er specifikke for vaskulogen claudicatio (VascuQoL [Bilag 5] og Walking Impairment Questionnaire [Bilag 6]) ved deres undersøgelse indtagsbesøg, studieudgangsbesøg og 3, 6, 9 og 12 måneder efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet. Indsamlingsperioderne på 3, 6, 9 og 12 måneder vil blive udført via telefon.

Ankelbrachialis-indeks vil blive opnået på tidspunktet for studietilmelding og igen ved afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammet i henhold til standard praksis.

En fuldstændig sygehistorie og relevante demografiske og kliniske oplysninger vil blive registreret i en afidentificeret database. Dette vil omfatte, men ikke være begrænset til, alder, køn, BMI, tobaksbrug og medicin. Bilag 1.

Gåafstand, indtil symptomer opstår, og den samlede gåafstand vil blive vurderet ved undersøgelsens optagelse og studieudgangsbesøg og med 3-måneders intervaller i yderligere 12 måneder. Vurderinger opnået i løbet af 3-måneders intervallerne kan opnås via telefon og fjernovervågning af patienten via aktivitetsmåleren, hvis det er muligt. Smertescore relateret til claudicatioen vil blive registreret på en skala fra 1-4. Bilag 2. Bilag 3.

Hver patient vil få en håndledsbåret aktivitetsmåler til at spore deres daglige gangvaner i den periode, hvor de er tilmeldt undersøgelsen. Disse data vil blive downloadet og gemt i den afidentificerede database.

Efter udskrivning fra karrehabiliteringsprogrammet vil patienterne blive kontaktet hver tredje måned i et år for en opfølgende livskvalitetsundersøgelse og gangafstand og claudicatio vurdering.