Standardisiertes Gefäßrehabilitationsprogramm zur Verbesserung der Erkrankung und Lebensqualität von Patienten

Die periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK) betrifft 8,5 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten. Eines der häufigsten Symptome der pAVK ist die Claudicatio. Während es chirurgische und endovaskuläre Behandlungen gibt, um die zugrunde liegenden Arterienverschlüsse anzugehen und Patienten von ihren Symptomen zu befreien, ist die anfängliche und primäre Behandlung der vaskulogenischen Claudicatio körperliche Betätigung. Zahlreiche Studien belegen die kurz- und langfristigen Erfolgsraten der konservativen Therapie. Die Haupthindernisse für die Anwendung und den Erfolg dieser Behandlung waren jedoch die Zurückhaltung der Ärzte bei der Verschreibung und Überwachung sowie der mangelnde Enthusiasmus der Patienten. Darüber hinaus war die überwachte Rehabilitation und Therapie im Gegensatz zur kardiologischen Rehabilitation bis vor kurzem keine gedeckte Leistung für Patienten.

Ab 2018 haben die Centers for Medicare Services (CMS) die Kostenübernahme für die überwachte Therapie der vaskulogenischen Claudicatio vorgeschrieben. Im Jahr 2019 wurde im The Heart Hospital Plano ein Gefäßrehabilitationsprogramm eingerichtet. Da sich das Gesundheitswesen von einem Honorar-für-Service-Modell zu einem Bezahlung-für-Qualität-Modell bewegt, werden Behandlungen wie diese immer wichtiger. Es ist notwendig, ein besseres Verständnis für die Eignung von Patienten, den Erfolg dieser Behandlung und die Dauerhaftigkeit und Risikofaktoren für Erfolg und Misserfolg in der realen Welt außerhalb randomisierter Studien zu haben.

Dies wird die erste Studie zur vaskulären Rehabilitation als Therapie für vaskulogenische Claudicatio in der Gemeinde sein, seit dieser Nutzen von CMS genehmigt wurde. Es wird die Bereiche Gefäßchirurgie, Kardiologie, Krankenpflege und Herzrehabilitation in ein gemeinsames Projekt integrieren. Das Projekt passt auch gut zum Bevölkerungsmanagement des Baylor Scott&White Healthcare Systems bei der Bewertung dieser Lifestyle-Behandlung als Alternative zur Intervention.

Dies ist eine prospektive, nicht randomisierte Beobachtungsstudie, die entwickelt wurde, um einen klinisch signifikanten Nutzen bei Patienten nachzuweisen, die sich dem Gefäßrehabilitationsprogramm im The Heart Hospital Plano unterziehen.

Von allen Patienten, die in die Studie aufgenommen werden möchten, wird eine Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt und sie werden gebeten, in ihrer Studie an Erhebungen zur Lebensqualität speziell für vaskulogenische Claudicatio (VascuQoL [Anhang 5] und Fragebogen zur Gehbeeinträchtigung [Anhang 6]) teilzunehmen Aufnahmebesuch, Studienabschlussbesuch und 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm. Die 3-, 6-, 9- und 12-monatigen Sammelperioden werden telefonisch durchgeführt.

Knöchel-Arm-Indizes werden zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung und erneut nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms gemäß der Standardpraxis erhoben.

Eine vollständige Krankengeschichte und relevante demografische und klinische Informationen werden in einer nicht identifizierten Datenbank aufgezeichnet. Dazu gehören unter anderem Alter, Geschlecht, BMI, Tabakkonsum und Medikamente. Anhang 1.

Die Gehstrecke bis zum Auftreten von Symptomen und die Gesamtgehstrecke werden bei den Studienaufnahme- und Studienabschlussbesuchen und in 3-Monats-Intervallen für weitere 12 Monate bewertet. Während der 3-Monats-Intervalle erhaltene Bewertungen können nach Möglichkeit per Telefon und Fernüberwachung des Patienten über den Aktivitätstracker eingeholt werden. Schmerzscores im Zusammenhang mit der Claudicatio werden auf einer Skala von 1-4 aufgezeichnet. Anhang 2. Anhang 3.

Jeder Patient erhält einen Aktivitätstracker, der am Handgelenk getragen wird, um seine täglichen Gehgewohnheiten während des Zeitraums zu verfolgen, in dem er in die Studie aufgenommen wurde. Diese Daten werden heruntergeladen und in der anonymisierten Datenbank gespeichert.

Nach der Entlassung aus dem Gefäßrehabilitationsprogramm werden die Patienten ein Jahr lang alle drei Monate kontaktiert, um eine Folgeuntersuchung zur Lebensqualität sowie eine Bewertung der Gehstrecke und der Claudicatio durchzuführen.