Standardisert vaskulær rehabiliteringsprogram for å forbedre pasientens sykdom og livskvalitet

Perifer arteriell okklusiv sykdom (PAOD) rammer 8,5 millioner mennesker i USA. Et av de vanligste symptomene på PAOD er ​​claudicatio. Mens det finnes kirurgiske og endovaskulære behandlinger for å adressere de underliggende arterielle okklusjonene og lindre pasienter fra symptomene, er den første og primære behandlingen av vaskulogen claudicatio trening. Tallrike studier har dokumentert suksessratene for konservativ ledelse på kort og lang sikt. Imidlertid har de viktigste hindringene for bruk og suksess av denne behandlingen vært legens motvilje mot å foreskrive og overvåke og mangel på entusiasme hos pasientene. Videre, i motsetning til hjerterehabilitering, var overvåket rehabilitering og terapi ikke en dekket ytelse for pasienter før nylig.

Fra og med 2018 ga Centers for Medicare Services (CMS) mandat til dekning for overvåket terapi for vaskulogen claudicatio. I 2019 ble det etablert et vaskulært rehabiliteringsprogram ved Hjertesykehuset Plano. Etter hvert som helsevesenet går fra en avgift-for-tjeneste-modell til en betaling-for-kvalitet-modell, blir behandlinger som dette viktigere. Det er nødvendig å ha en bedre forståelse av kvalifiserte pasienter, suksessen til denne behandlingen, og holdbarheten og risikofaktorene for suksess og fiasko i den virkelige verden utenfor randomiserte studier.

Dette vil være den første studien av vaskulær rehabilitering som terapi for vaskulogen claudicatio i samfunnet siden denne fordelen ble godkjent av CMS. Den vil integrere områdene karkirurgi, kardiologi, sykepleie og hjerterehabilitering i ett enkelt samarbeidsprosjekt. Prosjektet stemmer også godt overens med Baylor Scott&White Healthcare System-målet om befolkningsstyring ved å evaluere denne livsstilsbehandlingen som et alternativ til intervensjon.

Dette er en prospektiv, ikke-randomisert, observasjonsstudie designet for å demonstrere klinisk signifikant fordel hos pasienter som gjennomgår det vaskulære rehabiliteringsprogrammet ved The Heart Hospital Plano.

Informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter som ønsker å bli registrert i studien og vil bli bedt om å fylle ut livskvalitetsundersøkelser spesifikke for vaskulogen claudicatio (VascuQoL [vedlegg 5] og ganghemmede spørreskjema [vedlegg 6]) ved studien. inntaksbesøk, studiebesøk og ved 3, 6, 9 og 12 måneder etter utskrivning fra rehabiliteringsprogrammet. Innsamlingsperiodene på 3, 6, 9 og 12 måneder utføres via telefon.

Ankelbrakialindekser vil bli innhentet ved studieopptak og igjen ved fullført rehabiliteringsprogram i henhold til standard praksis.

En fullstendig sykehistorie og relevant demografisk og klinisk informasjon vil bli registrert i en avidentifisert database. Dette vil inkludere, men ikke være begrenset til, alder, kjønn, BMI, tobakksbruk og medisiner. Vedlegg 1.

Gangavstand til symptomer oppstår og total gangavstand vil bli vurdert ved studieinntak og studiebesøk og med 3-måneders intervaller i ytterligere 12 måneder. Vurderinger innhentet i løpet av 3-månedersintervallene kan fås via telefon og ekstern pasientovervåking via aktivitetsmåleren hvis mulig. Smerteskår relatert til claudicatio vil bli registrert på en skala fra 1-4. Vedlegg 2. Vedlegg 3.

Hver pasient vil få en håndleddsbåret aktivitetsmåler for å spore deres daglige gåvaner i løpet av tidsperioden de er registrert i studien. Disse dataene vil bli lastet ned og lagret i den avidentifiserte databasen.

Etter utskrivning fra karrehabiliteringsprogrammet vil pasienter bli kontaktet hver tredje måned i ett år for en oppfølging av livskvalitetsundersøkelse og gangavstands- og claudicatiovurdering.