Стандартизированная программа сосудистой реабилитации для улучшения состояния пациентов и улучшения качества жизни

Окклюзионная болезнь периферических артерий (PAOD) поражает 8,5 миллионов человек в Соединенных Штатах. Одним из наиболее частых симптомов PAOD является перемежающаяся хромота. Несмотря на то, что существуют хирургические и эндоваскулярные методы лечения основной артериальной окклюзии и облегчения симптомов у пациентов, начальным и основным лечением васкулогенной хромоты являются физические упражнения. Многочисленные исследования задокументировали показатели успешности консервативного лечения в краткосрочной и долгосрочной перспективе. Тем не менее, основными препятствиями для использования и успеха этого лечения были нежелание врачей назначать и контролировать лечение, а также отсутствие энтузиазма у пациентов. Более того, в отличие от кардиореабилитации, контролируемая реабилитация и терапия до недавнего времени не были покрываемой страховкой для пациентов.

Начиная с 2018 года Центры услуг Medicare (CMS) ввели обязательное покрытие контролируемой терапии васкулогенной хромоты. В 2019 году в Кардиологической больнице Плано была создана программа сосудистой реабилитации. По мере того, как здравоохранение переходит от модели оплаты за услугу к модели оплаты за качество, такие методы лечения становятся все более важными. Необходимо лучше понимать квалификацию пациентов, успех этого лечения, а также долговечность и факторы риска успеха и неудачи в реальном мире за пределами рандомизированных испытаний.

Это будет первое исследование сосудистой реабилитации в качестве терапии васкулогенной хромоты в условиях сообщества, так как это преимущество было одобрено CMS. Он объединит области сосудистой хирургии, кардиологии, сестринского дела и кардиореабилитации в единый совместный проект. Проект также хорошо согласуется с целью системы здравоохранения Baylor Scott&White по управлению населением в оценке этого лечения образа жизни в качестве альтернативы вмешательству.

Это проспективное нерандомизированное обсервационное исследование, предназначенное для демонстрации клинически значимой пользы у пациентов, проходящих программу сосудистой реабилитации в Кардиологической больнице Плано.

Информированное согласие будет получено от всех пациентов, которые хотят быть зачисленными в исследование, и им будет предложено пройти исследования качества жизни, характерные для васкулогенной хромоты (VascuQoL [Приложение 5] и Опросник нарушения ходьбы [Приложение 6]) в их исследовании. приемный визит, выездной визит из исследования и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после выписки из программы реабилитации. Периоды сбора 3, 6, 9 и 12 месяцев будут осуществляться по телефону.

Лодыжечно-плечевые индексы будут получены во время зачисления в исследование и снова по завершении программы реабилитации в соответствии со стандартной практикой.

Полная история болезни и соответствующая демографическая и клиническая информация будут записаны в деидентифицированной базе данных. Это будет включать, но не ограничиваться возрастом, полом, ИМТ, употреблением табака и лекарствами. Приложение 1.

Пройденное расстояние до появления симптомов и общее пройденное расстояние будет оцениваться при входе в исследование и при выходе из исследования, а также с интервалом в 3 месяца в течение дополнительных 12 месяцев. Оценки, полученные в течение 3-месячных интервалов, могут быть получены по телефону и удаленному мониторингу пациента с помощью трекера активности, если это возможно. Баллы боли, связанные с хромотой, будут записываться по шкале от 1 до 4. Приложение 2. Приложение 3.

Каждому пациенту будет выдан наручный трекер активности для отслеживания его ежедневных привычек ходьбы в течение периода времени, когда он включен в исследование. Эти данные будут загружены и сохранены в деидентифицированной базе данных.

После выписки из программы сосудистой реабилитации с пациентами будут связываться каждые три месяца в течение года для последующего обследования качества жизни и оценки расстояния ходьбы и хромоты.