- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04344405
류마티스 관절염의 핵심 역할을 하는 비타민 D
류마티스 관절염 면역 반응의 핵심 역할을 하는 비타민 D
류마티스 관절염(RA)은 자가 면역과 관련된 관절의 전신성, 만성 및 염증성 질환입니다. 비타민 D는 세포 성장, 면역 세포 기능 및 항염 작용을 조절하는 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구의 목적은 RA에서 혈청 비타민 D 수치와 일부 사이토카인을 조사하고 비타민 D와 이러한 사이토카인 사이의 상관관계를 확인하는 것입니다.
방법: 총 60명의 비타민 D 보충제가 없는 류마티스 관절염 환자가 이 연구에 참여했습니다. 비타민 D, 인터루킨-6(IL-6), IL-10, IL-35, 종양 괴사 인자 α(TNF-α) 및 C-반응성 단백질(CRP)의 혈청 수준은 모든 환자에서 효소 연결 검사를 통해 측정되었습니다. ELISA(immunosorbent assay)를 한 다음 2개의 그룹으로 나누어 그룹 I에 vit을 투여합니다. D 보충 및 그룹 II는 위약을 받고 3개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 자가 면역과 관련된 관절의 전신성, 만성 및 염증성 질환입니다. 비타민 D는 세포 성장, 면역 세포 기능 및 항염 작용을 조절하는 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구의 목적은 RA에서 혈청 비타민 D 수치와 일부 사이토카인을 조사하고 비타민 D와 이러한 사이토카인 사이의 상관관계를 확인하는 것입니다.
방법: 총 60명의 비타민 D 보충제가 없는 류마티스 관절염 환자가 이 연구에 참여했습니다. 비타민 D, 인터루킨-6(IL-6), IL-10, IL-35, 종양 괴사 인자 α(TNF-α) 및 C-반응성 단백질(CRP)의 혈청 수준은 모든 환자에서 효소 연결 검사를 통해 측정되었습니다. ELISA(immunosorbent assay)를 한 다음 2개의 그룹으로 나누어 그룹 I에 vit을 투여합니다. D 보충 및 그룹 II는 위약을 받고 3개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, 이집트, 71111
- Manal Hassanien
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- RA 환자
제외 기준:
- 염증성 장질환 환자 기타 자가면역질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
|
제어
|
|
실험적: 비트 D
|
비타민 D 보충
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 활동 점수 28
기간: 3 개월
|
질병 활동 점수
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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