Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin kulcsszereplő a rheumatoid arthritisben

2021. június 20. frissítette: Manal Hassanien, Assiut University

A D-vitamin a rheumatoid arthritis immunválaszának kulcsszereplője

A rheumatoid arthritis (RA) az ízületek szisztémás, krónikus és gyulladásos betegsége, amely az autoimmunitáshoz kapcsolódik. Azt találták, hogy a D-vitamin modulálja a sejtnövekedést, az immunsejtek működését és a gyulladáscsökkentő hatást. A tanulmány célja a szérum D-vitamin szint és néhány citokin vizsgálata volt, valamint a D-vitamin és ezen citokinek közötti összefüggés azonosítása RA-ban.

Módszerek: Ebben a vizsgálatban összesen 60 RA-s beteget vontak be D-vitamin-kiegészítés nélkül. A D-vitamin, az interleukin-6 (IL-6), IL-10, IL-35, a tumor nekrózis faktor α (TNF-α) és a C-reaktív fehérje (CRP) szérumszintjét minden betegnél enzimhez kötött módszerrel mérték. immunszorbens assay (ELISA), majd 2 csoportra osztják, az I. csoport vit. A D kiegészítés és a II. csoport placebót kap, és 3 hónapig nyomon követik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rheumatoid arthritis (RA) az ízületek szisztémás, krónikus és gyulladásos betegsége, amely az autoimmunitáshoz kapcsolódik. Azt találták, hogy a D-vitamin modulálja a sejtnövekedést, az immunsejtek működését és a gyulladáscsökkentő hatást. A tanulmány célja a szérum D-vitamin szint és néhány citokin vizsgálata volt, valamint a D-vitamin és ezen citokinek közötti összefüggés azonosítása RA-ban.

Módszerek: Ebben a vizsgálatban összesen 60 RA-s beteget vontak be D-vitamin-kiegészítés nélkül. A D-vitamin, az interleukin-6 (IL-6), IL-10, IL-35, a tumor nekrózis faktor α (TNF-α) és a C-reaktív fehérje (CRP) szérumszintjét minden betegnél enzimhez kötött módszerrel mérték. immunszorbens assay (ELISA), majd 2 csoportra osztják, az I. csoport vit. A D kiegészítés és a II. csoport placebót kap, és 3 hónapig nyomon követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egyiptom, 71111
        • Manal Hassanien

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • RA betegek

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek, bármely más autoimmun betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
Drog: Szteroid gyógyszer
ellenőrzés
Kísérleti: D vitamin
Drog: D-vitamin
D-vitamin pótlás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegség aktivitási pontszám 28
Időkeret: 3 hónap
betegség aktivitási pontszáma
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Vit D in RA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a az immunmoduláló hatás

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel