Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D als hoofdrolspeler bij reumatoïde artritis

20 juni 2021 bijgewerkt door: Manal Hassanien, Assiut University

Vitamine D als een belangrijke speler in de immuunrespons van reumatoïde artritis

Reumatoïde artritis (RA) is een systemische, chronische en inflammatoire ziekte van gewrichten die verband houdt met auto-immuniteit. Vitamine D bleek de celgroei, de functie van immuuncellen en ontstekingsremmende werking te moduleren. Het doel van deze studie was om serum vitamine D-spiegel en sommige cytokines te onderzoeken en om de correlatie tussen vitamine D en deze cytokines bij RA te identificeren.

Methoden: In totaal waren 60 RA-patiënten zonder vitamine D-supplement bij deze studie betrokken. De serumspiegels van vitamine D, interleukine-6 ​​(IL-6), IL-10, IL-35, tumornecrosefactor α (TNF-α) en C-reactief proteïne (CRP) werden bij alle patiënten gemeten met enzymgebonden immunosorbent assay (ELISA) dan worden ze verdeeld in 2 groepen, groep I krijgt vit. D-suppletie en groep II krijgen een placebo en een follow-up van 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis (RA) is een systemische, chronische en inflammatoire ziekte van gewrichten die verband houdt met auto-immuniteit. Vitamine D bleek de celgroei, de functie van immuuncellen en ontstekingsremmende werking te moduleren. Het doel van deze studie was om serum vitamine D-spiegel en sommige cytokines te onderzoeken en om de correlatie tussen vitamine D en deze cytokines bij RA te identificeren.

Methoden: In totaal waren 60 RA-patiënten zonder vitamine D-supplement bij deze studie betrokken. De serumspiegels van vitamine D, interleukine-6 ​​(IL-6), IL-10, IL-35, tumornecrosefactor α (TNF-α) en C-reactief proteïne (CRP) werden bij alle patiënten gemeten met enzymgebonden immunosorbent assay (ELISA) dan worden ze verdeeld in 2 groepen, groep I krijgt vit. D-suppletie en groep II krijgen een placebo en een follow-up van 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte, 71111
        • Manal Hassanien

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • RA-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met inflammatoire darmaandoeningen Patiënten met andere auto-immuunziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle
Geneesmiddel: Steroïde medicijn
controle
Experimenteel: Vit D
Geneesmiddel: Vitamine D
suppletie van vitamine D

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekteactiviteitsscore 28
Tijdsspanne: 3 maanden
ziekteactiviteitsscore
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Vit D in RA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren