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La vitamina D come attore chiave nell'artrite reumatoide

20 giugno 2021 aggiornato da: Manal Hassanien, Assiut University

La vitamina D come attore chiave nella risposta immunitaria dell'artrite reumatoide

L'artrite reumatoide (RA) è una malattia sistemica, cronica e infiammatoria delle articolazioni legata all'autoimmunità. È stato scoperto che la vitamina D modula la crescita cellulare, la funzione delle cellule immunitarie e l'azione antinfiammatoria. Lo scopo di questo studio era di indagare il livello sierico di vitamina D e alcune citochine e di identificare la correlazione tra vitamina D e queste citochine nell'AR.

Metodi: In questo studio sono stati coinvolti in totale 60 pazienti affetti da AR senza supplemento di vitamina D. I livelli sierici di vitamina D, interleuchina-6 (IL-6), IL-10, IL-35, fattore di necrosi tumorale α (TNF-α) e proteina C-reattiva (CRP) sono stati misurati in tutti i pazienti mediante test di immunoassorbimento (ELISA) quindi saranno divisi in 2 gruppi, il gruppo I riceve vit. L'integrazione D e il gruppo II riceveranno placebo e follow-up per 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (RA) è una malattia sistemica, cronica e infiammatoria delle articolazioni legata all'autoimmunità. È stato scoperto che la vitamina D modula la crescita cellulare, la funzione delle cellule immunitarie e l'azione antinfiammatoria. Lo scopo di questo studio era di indagare il livello sierico di vitamina D e alcune citochine e di identificare la correlazione tra vitamina D e queste citochine nell'AR.

Metodi: In questo studio sono stati coinvolti in totale 60 pazienti affetti da AR senza supplemento di vitamina D. I livelli sierici di vitamina D, interleuchina-6 (IL-6), IL-10, IL-35, fattore di necrosi tumorale α (TNF-α) e proteina C-reattiva (CRP) sono stati misurati in tutti i pazienti mediante test di immunoassorbimento (ELISA) quindi saranno divisi in 2 gruppi, il gruppo I riceve vit. L'integrazione D e il gruppo II riceveranno placebo e follow-up per 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egitto, 71111
        • Manal Hassanien

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con RA

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia infiammatoria intestinale pazienti con altre malattie autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo
Droga: Droga steroidea
controllo
Sperimentale: Vit D
Droga: Vitamina D
supplementazione di vitamina D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di attività della malattia 28
Lasso di tempo: 3 mesi
punteggio di attività della malattia
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vit D in RA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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