- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04344405
La vitamina D como actor clave en la artritis reumatoide
La vitamina D como actor clave en la respuesta inmunitaria de la artritis reumatoide
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad sistémica, crónica e inflamatoria de las articulaciones vinculada a la autoinmunidad. Se descubrió que la vitamina D modula el crecimiento celular, la función de las células inmunitarias y la acción antiinflamatoria. El objetivo de este estudio fue investigar el nivel sérico de vitamina D y algunas citoquinas e identificar la correlación entre la vitamina D y estas citoquinas en la AR.
Métodos: En este estudio participaron un total de 60 pacientes con AR sin suplemento de vitamina D. Los niveles séricos de vitamina D, interleucina-6 (IL-6), IL-10, IL-35, factor de necrosis tumoral α (TNF-α) y proteína C reactiva (PCR) se midieron en todos los pacientes mediante enzimas ligadas. ensayo de inmunoabsorción (ELISA) luego se dividirán en 2 grupos, el grupo I recibirá vit. La suplementación D y el grupo II recibirán placebo y seguimiento durante 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad sistémica, crónica e inflamatoria de las articulaciones vinculada a la autoinmunidad. Se descubrió que la vitamina D modula el crecimiento celular, la función de las células inmunitarias y la acción antiinflamatoria. El objetivo de este estudio fue investigar el nivel sérico de vitamina D y algunas citoquinas e identificar la correlación entre la vitamina D y estas citoquinas en la AR.
Métodos: En este estudio participaron un total de 60 pacientes con AR sin suplemento de vitamina D. Los niveles séricos de vitamina D, interleucina-6 (IL-6), IL-10, IL-35, factor de necrosis tumoral α (TNF-α) y proteína C reactiva (PCR) se midieron en todos los pacientes mediante enzimas ligadas. ensayo de inmunoabsorción (ELISA) luego se dividirán en 2 grupos, el grupo I recibirá vit. La suplementación D y el grupo II recibirán placebo y seguimiento durante 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipto, 71111
- Manal Hassanien
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con AR
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal Pacientes con otras enfermedades autoinmunes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: control
|
control
|
|
Experimental: Vitamina D
|
suplementos de vitamina D
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación de actividad de la enfermedad 28
Periodo de tiempo: 3 meses
|
puntuación de actividad de la enfermedad
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Vitamina D
Otros números de identificación del estudio
- Vit D in RA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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