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La vitamina D como actor clave en la artritis reumatoide

20 de junio de 2021 actualizado por: Manal Hassanien, Assiut University

La vitamina D como actor clave en la respuesta inmunitaria de la artritis reumatoide

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad sistémica, crónica e inflamatoria de las articulaciones vinculada a la autoinmunidad. Se descubrió que la vitamina D modula el crecimiento celular, la función de las células inmunitarias y la acción antiinflamatoria. El objetivo de este estudio fue investigar el nivel sérico de vitamina D y algunas citoquinas e identificar la correlación entre la vitamina D y estas citoquinas en la AR.

Métodos: En este estudio participaron un total de 60 pacientes con AR sin suplemento de vitamina D. Los niveles séricos de vitamina D, interleucina-6 (IL-6), IL-10, IL-35, factor de necrosis tumoral α (TNF-α) y proteína C reactiva (PCR) se midieron en todos los pacientes mediante enzimas ligadas. ensayo de inmunoabsorción (ELISA) luego se dividirán en 2 grupos, el grupo I recibirá vit. La suplementación D y el grupo II recibirán placebo y seguimiento durante 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad sistémica, crónica e inflamatoria de las articulaciones vinculada a la autoinmunidad. Se descubrió que la vitamina D modula el crecimiento celular, la función de las células inmunitarias y la acción antiinflamatoria. El objetivo de este estudio fue investigar el nivel sérico de vitamina D y algunas citoquinas e identificar la correlación entre la vitamina D y estas citoquinas en la AR.

Métodos: En este estudio participaron un total de 60 pacientes con AR sin suplemento de vitamina D. Los niveles séricos de vitamina D, interleucina-6 (IL-6), IL-10, IL-35, factor de necrosis tumoral α (TNF-α) y proteína C reactiva (PCR) se midieron en todos los pacientes mediante enzimas ligadas. ensayo de inmunoabsorción (ELISA) luego se dividirán en 2 grupos, el grupo I recibirá vit. La suplementación D y el grupo II recibirán placebo y seguimiento durante 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipto, 71111
        • Manal Hassanien

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con AR

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal Pacientes con otras enfermedades autoinmunes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control
control
Experimental: Vitamina D
suplementos de vitamina D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de actividad de la enfermedad 28
Periodo de tiempo: 3 meses
puntuación de actividad de la enfermedad
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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