Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin som en nøglespiller i reumatoid arthritis

20. juni 2021 opdateret af: Manal Hassanien, Assiut University

D-vitamin som en nøglespiller i reumatoid arthritis immunrespons

Reumatoid arthritis (RA) er en systemisk, kronisk og inflammatorisk sygdom i led forbundet med autoimmunitet. D-vitamin viste sig at modulere cellevækst, immuncellers funktion og anti-inflammatorisk virkning. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge serum D-vitamin niveau og nogle cytokiner og at identificere sammenhængen mellem D-vitamin og disse cytokiner i RA.

Metoder: I alt 60 RA-patienter uden D-vitamintilskud var involveret i denne undersøgelse. Serumniveauet af D-vitamin, interleukin-6 (IL-6), IL-10, IL-35, tumornekrosefaktor α (TNF-α) og C-reaktivt protein (CRP) blev målt hos alle patienter ved enzymbundet immunosorbent assay (ELISA) så vil de opdeles i 2 grupper, gruppe I modtager vit. D-tilskud og gruppe II vil modtage placebo og følge op i 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er en systemisk, kronisk og inflammatorisk sygdom i led forbundet med autoimmunitet. D-vitamin viste sig at modulere cellevækst, immuncellers funktion og anti-inflammatorisk virkning. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge serum D-vitamin niveau og nogle cytokiner og at identificere sammenhængen mellem D-vitamin og disse cytokiner i RA.

Metoder: I alt 60 RA-patienter uden D-vitamintilskud var involveret i denne undersøgelse. Serumniveauet af D-vitamin, interleukin-6 (IL-6), IL-10, IL-35, tumornekrosefaktor α (TNF-α) og C-reaktivt protein (CRP) blev målt hos alle patienter ved enzymbundet immunosorbent assay (ELISA) så vil de opdeles i 2 grupper, gruppe I modtager vit. D-tilskud og gruppe II vil modtage placebo og følge op i 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 71111
        • Manal Hassanien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RA patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med inflammatorisk tarmsygdom patienter med andre autoimmune sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
Medicin: Steroid lægemiddel
styring
Eksperimentel: Vit D
Medicin: D-vitamin
tilskud af D-vitamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsaktivitetsscore 28
Tidsramme: 3 måneder
sygdomsaktivitetsscore
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (Faktiske)

14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vit D in RA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner