Witamina D jako kluczowy gracz w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Witamina D jako kluczowy gracz w odpowiedzi immunologicznej na reumatoidalne zapalenie stawów
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest ogólnoustrojową, przewlekłą i zapalną chorobą stawów związaną z autoimmunizacją. Stwierdzono, że witamina D moduluje wzrost komórek, funkcję komórek odpornościowych i działanie przeciwzapalne. Celem pracy było zbadanie poziomu witaminy D i niektórych cytokin w surowicy oraz określenie korelacji między witaminą D a tymi cytokinami w RZS.
Metody: W badaniu wzięło udział łącznie 60 pacjentów z RZS bez suplementacji witaminy D. U wszystkich pacjentów oznaczono poziom witaminy D, interleukiny-6 (IL-6), IL-10, IL-35, czynnika martwicy nowotworu α (TNF-α) i białka C-reaktywnego (CRP) za pomocą enzymatycznej test immunosorpcyjny (ELISA) następnie zostaną podzieleni na 2 grupy, grupa I otrzyma wit. D i grupa II otrzymają placebo i obserwację przez 3 miesiące.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest ogólnoustrojową, przewlekłą i zapalną chorobą stawów związaną z autoimmunizacją. Stwierdzono, że witamina D moduluje wzrost komórek, funkcję komórek odpornościowych i działanie przeciwzapalne. Celem pracy było zbadanie poziomu witaminy D i niektórych cytokin w surowicy oraz określenie korelacji między witaminą D a tymi cytokinami w RZS.
Metody: W badaniu wzięło udział łącznie 60 pacjentów z RZS bez suplementacji witaminy D. U wszystkich pacjentów oznaczono poziom witaminy D, interleukiny-6 (IL-6), IL-10, IL-35, czynnika martwicy nowotworu α (TNF-α) i białka C-reaktywnego (CRP) za pomocą enzymatycznej test immunosorpcyjny (ELISA) następnie zostaną podzieleni na 2 grupy, grupa I otrzyma wit. D i grupa II otrzymają placebo i obserwację przez 3 miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipt, 71111
- Manal Hassanien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z RZS
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą zapalną jelit Pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola
|
kontrola
|
|
Eksperymentalny: Wit D
|
suplementacja witaminy D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik aktywności choroby 28
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wskaźnik aktywności choroby
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vit D in RA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .