Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D som en nøkkelspiller i revmatoid artritt

20. juni 2021 oppdatert av: Manal Hassanien, Assiut University

Vitamin D som en nøkkelspiller i immunrespons for revmatoid artritt

Revmatoid artritt (RA) er en systemisk, kronisk og inflammatorisk leddsykdom knyttet til autoimmunitet. Vitamin D ble funnet å modulere cellevekst, funksjon av immunceller og anti-inflammatorisk virkning. Målet med denne studien var å undersøke serum vitamin D nivå og noen cytokiner og å identifisere korrelasjonen mellom vitamin D og disse cytokinene i RA.

Metoder: Totalt 60 RA-pasienter uten vitamin D-tilskudd var involvert i denne studien. Serumnivået av vitamin D, interleukin-6 (IL-6), IL-10, IL-35, tumornekrosefaktor α (TNF-α) og C-reaktivt protein (CRP) ble målt hos alle pasienter ved enzymbundet immunosorbent assay (ELISA) så vil de deles inn i 2 grupper, gruppe I får vit. D-tilskudd og gruppe II vil få placebo og følge opp i 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt (RA) er en systemisk, kronisk og inflammatorisk leddsykdom knyttet til autoimmunitet. Vitamin D ble funnet å modulere cellevekst, funksjon av immunceller og anti-inflammatorisk virkning. Målet med denne studien var å undersøke serum vitamin D nivå og noen cytokiner og å identifisere korrelasjonen mellom vitamin D og disse cytokinene i RA.

Metoder: Totalt 60 RA-pasienter uten vitamin D-tilskudd var involvert i denne studien. Serumnivået av vitamin D, interleukin-6 (IL-6), IL-10, IL-35, tumornekrosefaktor α (TNF-α) og C-reaktivt protein (CRP) ble målt hos alle pasienter ved enzymbundet immunosorbent assay (ELISA) så vil de deles inn i 2 grupper, gruppe I får vit. D-tilskudd og gruppe II vil få placebo og følge opp i 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 71111
        • Manal Hassanien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • RA-pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom pasienter med andre autoimmune sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: styre
Legemiddel: Steroid medikament
kontroll
Eksperimentell: Vit D
Legemiddel: Vitamin d
vitamin D-tilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomsaktivitetsscore 28
Tidsramme: 3 måneder
sykdomsaktivitetsscore
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vit D in RA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere