Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин D как ключевой игрок при ревматоидном артрите

20 июня 2021 г. обновлено: Manal Hassanien, Assiut University

Витамин D как ключевой игрок в иммунном ответе при ревматоидном артрите

Ревматоидный артрит (РА) — системное хроническое воспалительное заболевание суставов, связанное с аутоиммунитетом. Было обнаружено, что витамин D модулирует рост клеток, функцию иммунных клеток и противовоспалительное действие. Целью данного исследования было изучение уровня витамина D в сыворотке крови и некоторых цитокинов, а также выявление корреляции между витамином D и этими цитокинами при РА.

Методы: в этом исследовании приняли участие 60 пациентов с РА, не получавших добавки с витамином D. У всех пациентов с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) затем их разделят на 2 группы, I группа получает вит. Добавка D и группа II будут получать плацебо и наблюдаться в течение 3 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ревматоидный артрит (РА) — системное хроническое воспалительное заболевание суставов, связанное с аутоиммунитетом. Было обнаружено, что витамин D модулирует рост клеток, функцию иммунных клеток и противовоспалительное действие. Целью данного исследования было изучение уровня витамина D в сыворотке крови и некоторых цитокинов, а также выявление корреляции между витамином D и этими цитокинами при РА.

Методы: в этом исследовании приняли участие 60 пациентов с РА, не получавших добавки с витамином D. У всех пациентов с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) затем их разделят на 2 группы, I группа получает вит. Добавка D и группа II будут получать плацебо и наблюдаться в течение 3 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Египет, 71111
        • Manal Hassanien

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с РА

Критерий исключения:

  • Больные воспалительными заболеваниями кишечника, больные любыми другими аутоиммунными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контроль
Лекарство: Стероидный препарат
контроль
Экспериментальный: Вит Д
Лекарство: Витамин Д
добавка витамина D

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка активности болезни 28
Временное ограничение: 3 месяца
показатель активности болезни
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Vit D in RA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться