Vitamina D como um jogador-chave na artrite reumatóide
Vitamina D como elemento-chave na resposta imune da artrite reumatoide
A artrite reumatoide (AR) é uma doença sistêmica, crônica e inflamatória das articulações ligada à autoimunidade. Verificou-se que a vitamina D modula o crescimento celular, a função das células imunes e a ação anti-inflamatória. O objetivo deste estudo foi investigar o nível sérico de vitamina D e algumas citocinas e identificar a correlação entre a vitamina D e essas citocinas na AR.
Métodos: Totalmente 60 pacientes com AR sem suplemento de vitamina D foram envolvidos neste estudo. Os níveis séricos de vitamina D, interleucina-6 (IL-6), IL-10, IL-35, fator de necrose tumoral α (TNF-α) e proteína C reativa (PCR) foram medidos em todos os pacientes por meio de ensaio imunossorvente (ELISA) então eles serão divididos em 2 grupos, o grupo I receberá vit. A suplementação D e o grupo II receberão placebo e acompanhamento por 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatoide (AR) é uma doença sistêmica, crônica e inflamatória das articulações ligada à autoimunidade. Verificou-se que a vitamina D modula o crescimento celular, a função das células imunes e a ação anti-inflamatória. O objetivo deste estudo foi investigar o nível sérico de vitamina D e algumas citocinas e identificar a correlação entre a vitamina D e essas citocinas na AR.
Métodos: Totalmente 60 pacientes com AR sem suplemento de vitamina D foram envolvidos neste estudo. Os níveis séricos de vitamina D, interleucina-6 (IL-6), IL-10, IL-35, fator de necrose tumoral α (TNF-α) e proteína C reativa (PCR) foram medidos em todos os pacientes por meio de ensaio imunossorvente (ELISA) então eles serão divididos em 2 grupos, o grupo I receberá vit. A suplementação D e o grupo II receberão placebo e acompanhamento por 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egito, 71111
- Manal Hassanien
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com AR
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença inflamatória intestinal pacientes com qualquer outra doença autoimune
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ao controle
|
ao controle
|
|
Experimental: Vit D
|
suplementação de vitamina D
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação de atividade da doença 28
Prazo: 3 meses
|
pontuação de atividade da doença
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vit D in RA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .