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La vitamine D comme acteur clé dans la polyarthrite rhumatoïde

20 juin 2021 mis à jour par: Manal Hassanien, Assiut University

La vitamine D en tant qu'acteur clé de la réponse immunitaire à la polyarthrite rhumatoïde

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie systémique, chronique et inflammatoire des articulations liée à l'auto-immunité. Il a été découvert que la vitamine D module la croissance cellulaire, la fonction des cellules immunitaires et l'action anti-inflammatoire. Le but de cette étude était d'étudier le taux sérique de vitamine D et de certaines cytokines et d'identifier la corrélation entre la vitamine D et ces cytokines dans la PR.

Méthodes : Au total, 60 patients atteints de PR sans supplément de vitamine D ont participé à cette étude. Les taux sériques de vitamine D, d'interleukine-6 ​​(IL-6), d'IL-10, d'IL-35, du facteur de nécrose tumorale α (TNF-α) et de la protéine C-réactive (CRP) ont été mesurés chez tous les patients par enzyme-linked test immunosorbant (ELISA) puis ils seront divisés en 2 groupes, le groupe I reçoit vit. La supplémentation D et le groupe II recevront un placebo et un suivi pendant 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie systémique, chronique et inflammatoire des articulations liée à l'auto-immunité. Il a été découvert que la vitamine D module la croissance cellulaire, la fonction des cellules immunitaires et l'action anti-inflammatoire. Le but de cette étude était d'étudier le taux sérique de vitamine D et de certaines cytokines et d'identifier la corrélation entre la vitamine D et ces cytokines dans la PR.

Méthodes : Au total, 60 patients atteints de PR sans supplément de vitamine D ont participé à cette étude. Les taux sériques de vitamine D, d'interleukine-6 ​​(IL-6), d'IL-10, d'IL-35, du facteur de nécrose tumorale α (TNF-α) et de la protéine C-réactive (CRP) ont été mesurés chez tous les patients par enzyme-linked test immunosorbant (ELISA) puis ils seront divisés en 2 groupes, le groupe I reçoit vit. La supplémentation D et le groupe II recevront un placebo et un suivi pendant 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte, 71111
        • Manal Hassanien

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de PR

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin patients atteints de toute autre maladie auto-immune

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôle
Médicament: Médicament stéroïde
contrôle
Expérimental: Vit D
Médicament: Vitamine D
supplémentation en vitamine D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score d'activité de la maladie 28
Délai: 3 mois
score d'activité de la maladie
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2020

Première publication (Réel)

14 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vit D in RA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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