- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04344405
D-vitamiini avaintekijänä nivelreumassa
D-vitamiini avaintekijänä nivelreuman immuunivasteessa
Nivelreuma (RA) on systeeminen, krooninen ja tulehduksellinen nivelsairaus, joka liittyy autoimmuniteettiin. D-vitamiinin havaittiin moduloivan solujen kasvua, immuunisolujen toimintaa ja tulehdusta ehkäisevää vaikutusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia seerumin D-vitamiinitasoa ja joitakin sytokiinejä sekä tunnistaa D-vitamiinin ja näiden sytokiinien välinen korrelaatio nivelreumassa.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 60 nivelreumapotilasta ilman D-vitamiinilisää. D-vitamiinin, interleukiini-6:n (IL-6), IL-10:n, IL-35:n, tuumorinekroositekijä α:n (TNF-α) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) seerumin taso mitattiin kaikilta potilailta entsyymikytketyllä tavalla. immunosorbenttimääritys (ELISA), sitten ne jaetaan 2 ryhmään, ryhmä I saavat vit. D-lisähoito ja ryhmä II saavat lumelääkettä ja seurantaa 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on systeeminen, krooninen ja tulehduksellinen nivelsairaus, joka liittyy autoimmuniteettiin. D-vitamiinin havaittiin moduloivan solujen kasvua, immuunisolujen toimintaa ja tulehdusta ehkäisevää vaikutusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia seerumin D-vitamiinitasoa ja joitakin sytokiinejä sekä tunnistaa D-vitamiinin ja näiden sytokiinien välinen korrelaatio nivelreumassa.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 60 nivelreumapotilasta ilman D-vitamiinilisää. D-vitamiinin, interleukiini-6:n (IL-6), IL-10:n, IL-35:n, tuumorinekroositekijä α:n (TNF-α) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) seerumin taso mitattiin kaikilta potilailta entsyymikytketyllä tavalla. immunosorbenttimääritys (ELISA), sitten ne jaetaan 2 ryhmään, ryhmä I saavat vit. D-lisähoito ja ryhmä II saavat lumelääkettä ja seurantaa 3 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypti, 71111
- Manal Hassanien
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RA-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus potilaat, joilla on muita autoimmuunisairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: ohjata
|
ohjata
|
Kokeellinen: D-vitamiini
|
D-vitamiinilisä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
taudin aktiivisuuspisteet 28
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
taudin aktiivisuuspisteet
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vit D in RA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Immunomodulatorinen vaikutus
-
Sakarya UniversityValmis
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
China Medical University HospitalValmisLeikkaus | Epäonnistuminen endovaskulaarisessa terapiassa | Splanchninen aneurysma | Mass EffectTaiwan
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisTajunnan häiriöt | Wearing Off Effect | Keinotekoinen hengitysRanska
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisParkinsonin tauti | Wearing Off EffectKiina
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen sydänsairaus | SGLT2:n estäjät Remodeling Effect
Kliiniset tutkimukset D-vitamiini
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.ValmisMielenterveys | Ihmisen immuunikatovirusYhdysvallat
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaValmis
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish...RekrytointiIkääntyminen | Aineenvaihduntahäiriö | Ketonemia | LihashäiriöTanska
-
Zealand University HospitalTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrytointi
-
Lee's Pharmaceutical LimitedTuntematonMunasarjan epiteelisyöpä | Munajohtimien syöpä | Ensisijainen peritoneaalinen syöpäKiina
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ei vielä rekrytointia
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat