- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04344405
D-vitamiini avaintekijänä nivelreumassa
D-vitamiini avaintekijänä nivelreuman immuunivasteessa
Nivelreuma (RA) on systeeminen, krooninen ja tulehduksellinen nivelsairaus, joka liittyy autoimmuniteettiin. D-vitamiinin havaittiin moduloivan solujen kasvua, immuunisolujen toimintaa ja tulehdusta ehkäisevää vaikutusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia seerumin D-vitamiinitasoa ja joitakin sytokiinejä sekä tunnistaa D-vitamiinin ja näiden sytokiinien välinen korrelaatio nivelreumassa.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 60 nivelreumapotilasta ilman D-vitamiinilisää. D-vitamiinin, interleukiini-6:n (IL-6), IL-10:n, IL-35:n, tuumorinekroositekijä α:n (TNF-α) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) seerumin taso mitattiin kaikilta potilailta entsyymikytketyllä tavalla. immunosorbenttimääritys (ELISA), sitten ne jaetaan 2 ryhmään, ryhmä I saavat vit. D-lisähoito ja ryhmä II saavat lumelääkettä ja seurantaa 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on systeeminen, krooninen ja tulehduksellinen nivelsairaus, joka liittyy autoimmuniteettiin. D-vitamiinin havaittiin moduloivan solujen kasvua, immuunisolujen toimintaa ja tulehdusta ehkäisevää vaikutusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia seerumin D-vitamiinitasoa ja joitakin sytokiinejä sekä tunnistaa D-vitamiinin ja näiden sytokiinien välinen korrelaatio nivelreumassa.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 60 nivelreumapotilasta ilman D-vitamiinilisää. D-vitamiinin, interleukiini-6:n (IL-6), IL-10:n, IL-35:n, tuumorinekroositekijä α:n (TNF-α) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) seerumin taso mitattiin kaikilta potilailta entsyymikytketyllä tavalla. immunosorbenttimääritys (ELISA), sitten ne jaetaan 2 ryhmään, ryhmä I saavat vit. D-lisähoito ja ryhmä II saavat lumelääkettä ja seurantaa 3 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypti, 71111
- Manal Hassanien
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RA-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus potilaat, joilla on muita autoimmuunisairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
|
ohjata
|
|
Kokeellinen: D-vitamiini
|
D-vitamiinilisä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudin aktiivisuuspisteet 28
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
taudin aktiivisuuspisteet
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vit D in RA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .