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주요 복부 수술의 수술 후 수면 수술 중 폐쇄성 무호흡 증후군 고위험 환자의 호흡기 및 심혈관 합병증 발생에 대한 폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군(CPAP) 환기 사용의 가치에 대한 관찰 연구. (APNOSIS-BIS)

2020년 4월 10일 업데이트: Poitiers University Hospital

폐쇄성 무호흡 증후군 고위험군 환자의 복부 대수술 후 수면 수술 중 호흡기 및 심혈관 합병증 발생에 대한 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 인공호흡 사용의 가치에 대한 관찰 연구.

폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군(OSAHS)의 존재는 중증 OSAHS 환자의 초과 사망률을 초래하는 완벽하게 확인된 심혈관 및 대사 위험 인자인 반면, SAHOS를 지속 양압(CPAP)으로 치료할 때 기대 수명은 일반인에 가깝습니다. 또한 전신 마취를 수반하는 수술 전후 기간 동안 발생하는 이환율 및 사망률과 관련하여 거의 알려지지 않았으며 제대로 조사되지 않은 초과 사망률의 요인을 나타냅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • CHU de Poitiers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

알려진 폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군이 없는 환자로서 적어도 10일 이내에 수행되어야 하는 내장 수술을 위해 마취 상담을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군 치료에 경험이 없는 환자,
  • 폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군(STOP BANG ≥ 3)의 위험이 높은 환자,
  • 최소 10일 이내의 주요 복부 수술(소포, 사건 및 탈장을 제외한 모든 복강내 수술, 혈관내 수술을 제외한 모든 대동맥 수술)이 예정된 환자,
  • 자율적으로 ApneaLink ™ Air의 실현에 관한 설명을 통합하고 24-48시간 내에 복원을 보장할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 수술 전 진단을 받은 폐쇄성 수면무호흡-저호흡증후군 환자,
  • 심부전 환자(NYHA> II),
  • 중등도 내지 중증 COPD 환자
  • 임상시험에 참여하는 환자,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
지속적인 양압 치료를 받는 환자
지속적인 양압 치료 없이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지속적인 양압 치료로 중등도의 수면 무호흡 증후군의 호흡기 합병증 비율 평가
기간: 7 일
7 일
지속적인 양압 치료 없이 중등도 수면 무호흡 증후군의 호흡기 합병증 발생률 평가
기간: 7 일
7 일
지속적인 양압 치료로 중등도의 수면 무호흡 증후군을 동반한 심혈관계 합병증의 비율 평가
기간: 7 일
7 일
지속적인 양압 치료 없이 중등도 수면 무호흡 증후군의 심혈관 합병증 발생률 평가
기간: 7 일
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
지속적인 양압 치료의 내성 및 준수 여부를 평가합니다.
기간: 7 일
7 일
ApneaLink의 타당성 평가
기간: 7 일
7 일
폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군 환자의 유병률을 STOPBANG 점수의 중증도 수준으로 평가하고,
기간: 7 일
7 일
수술 후 과정 동안 입원 기간과 장소를 평가합니다.
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poitiers University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Claude MEURICE, Poitiers University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APNOSIS-BIS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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