- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04351477
근골격계 통증 개선용 기계식 안마의자
2020년 4월 20일 업데이트: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital
기계식 안마의자가 내시경 전문의와 내시경 간호사의 근골격계 통증 개선에 미치는 영향
내시경 전문의 및 내시경 간호사의 근골격계 통증 개선에 대한 기계식 안마의자의 효과
연구 개요
상세 설명
무작위, 공개 라벨, 교차 연구
- 1단계 안마의자군(20분/회, 주 3회, 3주) vs 대조군(안마의자 미사용)
- 워시아웃 기간(9주)
2단계(크로스오버) 안마의자군(20분/세션, 주 3회, 3주) 대 대조군(안마의자 미사용)
- 근골격 통증 설문지(VAS, NDI, SPADI)
1) 1기: 베이스라인, 1.5주, 3주 2) 2기: 베이스라인, 치료 종료 후 1.5주, 3주, 9주
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서울대학교병원 강남센터에서 근무하는 내시경 전문의 또는 내시경 간호사
제외 기준:
- 척추질환, 피부질환, 급성염증, 전기심장장치, 혈전색전증, 골절, 골다공증, 하지정맥류
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 안마의자군
기계식 안마의자 20분/1회, 주 3회, 3주간 사용
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기계식 안마의자
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
3주간 기계식 안마의자 사용금지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도
기간: 베이스라인, 1.5주, 치료 3주, 치료 9주 후 VAS 값의 변화
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범위: 0-10(0: 통증 없음, 10: 가능한 최악의 통증)
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베이스라인, 1.5주, 치료 3주, 치료 9주 후 VAS 값의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목장애지수(NDI)
기간: 베이스라인, 1.5주, 치료 중 3주, 치료 후 9주에서의 변화
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범위: 0-50 점수(0: 통증 없음 또는 장애 없음, 50: 최악의 통증 또는 장애)
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베이스라인, 1.5주, 치료 중 3주, 치료 후 9주에서의 변화
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 베이스라인, 1.5주, 치료 중 3주, 치료 후 9주에서의 변화
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범위: 0-100%(0: 통증 없음 또는 장애 없음, 100: 최악의 통증 또는 장애)
|
베이스라인, 1.5주, 치료 중 3주, 치료 후 9주에서의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Min-Sun Kwak, MD, PhD, Seoul National University Hospital Gangnam Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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