- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04351477
Mekanisk massagestol til forbedring af muskuloskeletale smerter
20. april 2020 opdateret af: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital
Effekten af mekanisk massagestol på forbedring af muskel- og skeletsmerter hos endoskopister og endoskopisygeplejersker
Effekten af mekanisk massagestol på forbedring af muskuloskeletale smerter for endoskopister og endoskopi sygeplejersker
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret, open-label, cross-over undersøgelse
- 1. fase Massagestolsgruppe (20 minutter/session, 3 sessioner/uge, 3 uger), vs. kontrol (ingen brug af massagestol)
- Udvaskningsperiode (9 uger)
2. fase (cross-over) Massagestolsgruppe (20 minutter/session, 3 sessioner/uge, 3 uger), vs. kontrol (ingen brug af massagestol)
- Mskuloskeletale smertespørgeskemaer (VAS, NDI, SPADI)
1) 1. fase: ved baseline, 1,5 uger, 3 uger 2) 2. fase: ved baseline, 1,5 uger, 3 uger, 9 uger efter endt behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endoskopister eller endoskopiske sygeplejersker, der arbejder på Seoul National University Hospital Gangnam Center
Ekskluderingskriterier:
- Rygsøjlesygdom, hudsygdom, akut betændelse, elektrisk hjerteapparat, tromboemboli, fraktur, osteoporose, åreknuder
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Massagestolegruppe
Brug mekanisk massagestol i 20 minutter/1 session, 3 sessioner/uge, i 3 uger
|
Mekanisk massagestol
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen brug af mekanisk massagestol i 3 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændringen af VAS-værdien ved baseline, 1,5 uge, 3 uger under behandlingen og 9 uger efter behandlingen
|
interval: 0-10 (0: ingen smerte; 10: værst mulig smerte)
|
Ændringen af VAS-værdien ved baseline, 1,5 uge, 3 uger under behandlingen og 9 uger efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck disability index (NDI)
Tidsramme: Ændringen ved baseline, 1,5 uge, 3 uger under behandlingen og 9 uger efter behandlingen
|
interval: 0-50 score (0: ingen smerte eller ingen handicap, 50: værste smerte eller handicap)
|
Ændringen ved baseline, 1,5 uge, 3 uger under behandlingen og 9 uger efter behandlingen
|
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Ændringen ved baseline, 1,5 uge, 3 uger under behandlingen og 9 uger efter behandlingen
|
interval: 0-100 % (0: ingen smerte eller ingen handicap, 100: værste smerte eller handicap)
|
Ændringen ved baseline, 1,5 uge, 3 uger under behandlingen og 9 uger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Min-Sun Kwak, MD, PhD, Seoul National University Hospital Gangnam Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2020
Først opslået (Faktiske)
17. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20200413
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .