- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04351477
Sedia da massaggio meccanica sul miglioramento del dolore muscoloscheletrico
L'effetto della poltrona massaggiante meccanica sul miglioramento del dolore muscoloscheletrico per endoscopisti e infermieri di endoscopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio randomizzato, in aperto, cross-over
- 1a fase Gruppo sedia massaggiante (20 minuti/sessione, 3 sessioni/settimana, 3 settimane), vs. controllo (nessun uso della poltrona massaggiante)
- Periodo di wash-out (9 settimane)
2a fase (cross-over) Gruppo poltrona massaggiante (20 minuti/sessione, 3 sedute/settimana, 3 settimane), vs. controllo (nessun uso della poltrona massaggiante)
- Questionari sul dolore muscoloscheletrico (VAS, NDI, SPADI)
1) 1a fase: al basale, 1,5 settimane, 3 settimane 2) 2a fase: al basale, 1,5 settimane, 3 settimane, 9 settimane dopo la fine del trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Endoscopisti o infermieri endoscopici che lavorano presso il Seoul National University Hospital Gangnam Center
Criteri di esclusione:
- Malattia della colonna vertebrale, malattia della pelle, infiammazione acuta, elettrocardiogramma, tromboembolia, frattura, osteoporosi, vene varicose
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo poltrona massaggiante
Usa la poltrona massaggiante meccanica per 20 minuti/1 sessione, 3 sessioni/settimana, per 3 settimane
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Poltrona massaggiante meccanica
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Nessun utilizzo della poltrona massaggiante meccanica per 3 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: La variazione del valore VAS al basale, 1,5 settimane, 3 settimane durante il trattamento e 9 settimane dopo il trattamento
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range: 0-10 (0: nessun dolore; 10: peggior dolore possibile)
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La variazione del valore VAS al basale, 1,5 settimane, 3 settimane durante il trattamento e 9 settimane dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: La variazione al basale, 1,5 settimane, 3 settimane durante il trattamento e 9 settimane dopo il trattamento
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range: punteggio 0-50 (0: nessun dolore o nessuna disabilità, 50: peggior dolore o disabilità)
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La variazione al basale, 1,5 settimane, 3 settimane durante il trattamento e 9 settimane dopo il trattamento
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Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: La variazione al basale, 1,5 settimane, 3 settimane durante il trattamento e 9 settimane dopo il trattamento
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range: 0-100% (0: nessun dolore o nessuna disabilità, 100: peggior dolore o disabilità)
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La variazione al basale, 1,5 settimane, 3 settimane durante il trattamento e 9 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Min-Sun Kwak, MD, PhD, Seoul National University Hospital Gangnam Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20200413
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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