Mechanické masážní křeslo na zlepšení muskuloskeletální bolesti
20. dubna 2020 aktualizováno: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital
Vliv mechanického masážního křesla na zlepšení muskuloskeletální bolesti u endoskopistů a endoskopických sester
Vliv mechanického masážního křesla na zmírnění bolesti pohybového aparátu pro endoskopisty a endoskopické sestry
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovaná, otevřená, zkřížená studie
- 1. fáze Skupina masážních křesel (20 minut/sezení, 3 sezení/týden, 3 týdny), vs. kontrola (bez použití masážního křesla)
- Doba vymývání (9 týdnů)
2. fáze (cross-over) Skupina masážních křesel (20 minut/sezení, 3 sezení/týden, 3 týdny), vs. kontrola (bez použití masážního křesla)
- Dotazníky bolesti pohybového aparátu (VAS, NDI, SPADI)
1) 1. fáze: na začátku, 1,5 týdne, 3 týdny 2) 2. fáze: na začátku, 1,5 týdne, 3 týdny, 9 týdnů po ukončení léčby
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Endoskopisté nebo endoskopické sestry pracující v Soul National University Hospital Gangnam Center
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění páteře, kožní onemocnění, akutní zánět, elektrický srdeční přístroj, tromboembolismus, zlomenina, osteoporóza, křečové žíly
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina masážních křesel
Používejte mechanické masážní křeslo po dobu 20 minut/1 sezení, 3 sezení/týden, po dobu 3 týdnů
|
Mechanické masážní křeslo
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Bez použití mechanického masážního křesla po dobu 3 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna hodnoty VAS na začátku, 1,5 týdne, 3 týdny během léčby a 9 týdnů po léčbě
|
rozsah: 0-10 (0: žádná bolest; 10: nejhorší možná bolest)
|
Změna hodnoty VAS na začátku, 1,5 týdne, 3 týdny během léčby a 9 týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Změna na začátku, 1,5 týdne, 3 týdny během léčby a 9 týdnů po léčbě
|
rozsah: 0-50 skóre (0: žádná bolest nebo žádné postižení, 50: nejhorší bolest nebo postižení)
|
Změna na začátku, 1,5 týdne, 3 týdny během léčby a 9 týdnů po léčbě
|
|
Index bolesti a invalidity ramene (SPADI)
Časové okno: Změna na začátku, 1,5 týdne, 3 týdny během léčby a 9 týdnů po léčbě
|
rozsah: 0-100 % (0: žádná bolest nebo žádné postižení, 100: nejhorší bolest nebo postižení)
|
Změna na začátku, 1,5 týdne, 3 týdny během léčby a 9 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Min-Sun Kwak, MD, PhD, Seoul National University Hospital Gangnam Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20200413
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .