Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisk massasjestol for forbedring av muskel- og skjelettsmerter

20. april 2020 oppdatert av: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Effekten av mekanisk massasjestol på muskel- og skjelettsmerteforbedring for endoskopister og endoskopisykepleiere

Effekten av mekanisk massasjestol på forbedring av muskel- og skjelettsmerter for endoskopister og endoskopisykepleiere

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert, åpen, cross-over-studie

  1. 1. fase Massasjestolgruppe (20 minutter/økt, 3 økter/uke, 3 uker), vs. kontroll (ingen bruk av massasjestol)
  2. Utvaskingsperiode (9 uker)

  3. 2. fase (cross-over) Massasjestolgruppe (20 minutter/økt, 3 økter/uke, 3 uker), vs. kontroll (ingen bruk av massasjestol)

    • Mskuloskeletale smerte spørreskjemaer (VAS, NDI, SPADI)

1) 1. fase: ved baseline, 1,5 uker, 3 uker 2) 2. fase: ved baseline, 1,5 uker, 3 uker, 9 uker etter avsluttet behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Endoskopister eller endoskopiske sykepleiere som jobber ved Seoul National University Hospital Gangnam Center

Ekskluderingskriterier:

  • Ryggsykdom, hudsykdom, akutt betennelse, elektrisk hjerteapparat, tromboembolisme, brudd, osteoporose, åreknuter
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Massasjestolgruppe
Bruk mekanisk massasjestol i 20 minutter/1 økt, 3 økter/uke, i 3 uker
Enhet: Massasjestol
Mekanisk massasjestol
Andre navn:
  • Kroppsvenn
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen bruk av mekanisk massasjestol på 3 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring av VAS-verdi ved baseline, 1,5 uke, 3 uker under behandling og 9 uker etter behandling
område: 0-10 (0: ingen smerte; 10: verst mulig smerte)
Endring av VAS-verdi ved baseline, 1,5 uke, 3 uker under behandling og 9 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: Endringen ved baseline, 1,5 uke, 3 uker under behandling og 9 uker etter behandling
område: 0-50 score (0: ingen smerte eller ingen funksjonshemming, 50: verste smerte eller funksjonshemming)
Endringen ved baseline, 1,5 uke, 3 uker under behandling og 9 uker etter behandling
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks (SPADI)
Tidsramme: Endringen ved baseline, 1,5 uke, 3 uker under behandling og 9 uker etter behandling
område: 0-100 % (0: ingen smerte eller ingen funksjonshemming, 100: verste smerte eller funksjonshemming)
Endringen ved baseline, 1,5 uke, 3 uker under behandling og 9 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Min-Sun Kwak, MD, PhD, Seoul National University Hospital Gangnam Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20200413

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere