- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04351477
Mechanischer Massagestuhl zur Verbesserung von Muskel-Skelett-Schmerzen
20. April 2020 aktualisiert von: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital
Die Wirkung eines mechanischen Massagestuhls auf die Verbesserung von Muskel-Skelett-Schmerzen für Endoskopiker und Endoskopie-Krankenschwestern
Die Wirkung eines mechanischen Massagestuhls auf die Schmerzlinderung des Bewegungsapparates für Endoskopiker und Endoskopie-Krankenschwestern
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte, offene Cross-Over-Studie
- 1. Phase Massagestuhlgruppe (20 Minuten/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche, 3 Wochen), vs. Kontrolle (keine Verwendung des Massagestuhls)
- Auswaschphase (9 Wochen)
2. Phase (Cross-Over) Massagestuhlgruppe (20 Minuten/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche, 3 Wochen), vs. Kontrolle (keine Nutzung des Massagestuhls)
- Fragebögen zu Muskel-Skelett-Schmerzen (VAS, NDI, SPADI)
1) 1. Phase: zu Studienbeginn, 1,5 Wochen, 3 Wochen 2) 2. Phase: zu Studienbeginn, 1,5 Wochen, 3 Wochen, 9 Wochen nach Ende der Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Endoskopiker oder endoskopische Krankenschwestern, die im Gangnam Center des Seoul National University Hospital arbeiten
Ausschlusskriterien:
- Wirbelsäulenerkrankung, Hauterkrankung, akute Entzündung, elektrisches Herzgerät, Thromboembolie, Fraktur, Osteoporose, Krampfader
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Massagestuhlgruppe
Benutzen Sie den mechanischen Massagestuhl für 20 Minuten/1 Sitzung, 3 Sitzungen/Woche, 3 Wochen lang
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Mechanischer Massagestuhl
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
3 Wochen lang keine Nutzung des mechanischen Massagestuhls
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Änderung des VAS-Werts zu Studienbeginn, 1,5 Wochen, 3 Wochen während der Behandlung und 9 Wochen nach der Behandlung
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Bereich: 0–10 (0: kein Schmerz; 10: schlimmster möglicher Schmerz)
|
Die Änderung des VAS-Werts zu Studienbeginn, 1,5 Wochen, 3 Wochen während der Behandlung und 9 Wochen nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Die Veränderung zu Studienbeginn, 1,5 Wochen, 3 Wochen während der Behandlung und 9 Wochen nach der Behandlung
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Bereich: 0–50 Punkte (0: keine Schmerzen oder keine Behinderung, 50: schlimmste Schmerzen oder Behinderung)
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Die Veränderung zu Studienbeginn, 1,5 Wochen, 3 Wochen während der Behandlung und 9 Wochen nach der Behandlung
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Die Veränderung zu Studienbeginn, 1,5 Wochen, 3 Wochen während der Behandlung und 9 Wochen nach der Behandlung
|
Bereich: 0–100 % (0: keine Schmerzen oder keine Behinderung, 100: schlimmste Schmerzen oder Behinderung)
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Die Veränderung zu Studienbeginn, 1,5 Wochen, 3 Wochen während der Behandlung und 9 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Min-Sun Kwak, MD, PhD, Seoul National University Hospital Gangnam Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20200413
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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