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Mechanischer Massagestuhl zur Verbesserung von Muskel-Skelett-Schmerzen

20. April 2020 aktualisiert von: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Die Wirkung eines mechanischen Massagestuhls auf die Verbesserung von Muskel-Skelett-Schmerzen für Endoskopiker und Endoskopie-Krankenschwestern

Die Wirkung eines mechanischen Massagestuhls auf die Schmerzlinderung des Bewegungsapparates für Endoskopiker und Endoskopie-Krankenschwestern

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte, offene Cross-Over-Studie

  1. 1. Phase Massagestuhlgruppe (20 Minuten/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche, 3 Wochen), vs. Kontrolle (keine Verwendung des Massagestuhls)
  2. Auswaschphase (9 Wochen)
  3. 2. Phase (Cross-Over) Massagestuhlgruppe (20 Minuten/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche, 3 Wochen), vs. Kontrolle (keine Nutzung des Massagestuhls)

    • Fragebögen zu Muskel-Skelett-Schmerzen (VAS, NDI, SPADI)

1) 1. Phase: zu Studienbeginn, 1,5 Wochen, 3 Wochen 2) 2. Phase: zu Studienbeginn, 1,5 Wochen, 3 Wochen, 9 Wochen nach Ende der Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Endoskopiker oder endoskopische Krankenschwestern, die im Gangnam Center des Seoul National University Hospital arbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Wirbelsäulenerkrankung, Hauterkrankung, akute Entzündung, elektrisches Herzgerät, Thromboembolie, Fraktur, Osteoporose, Krampfader
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Massagestuhlgruppe
Benutzen Sie den mechanischen Massagestuhl für 20 Minuten/1 Sitzung, 3 Sitzungen/Woche, 3 Wochen lang
Mechanischer Massagestuhl
Andere Namen:
  • Körperfreund
Kein Eingriff: Kontrolle
3 Wochen lang keine Nutzung des mechanischen Massagestuhls

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Änderung des VAS-Werts zu Studienbeginn, 1,5 Wochen, 3 Wochen während der Behandlung und 9 Wochen nach der Behandlung
Bereich: 0–10 (0: kein Schmerz; 10: schlimmster möglicher Schmerz)
Die Änderung des VAS-Werts zu Studienbeginn, 1,5 Wochen, 3 Wochen während der Behandlung und 9 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Die Veränderung zu Studienbeginn, 1,5 Wochen, 3 Wochen während der Behandlung und 9 Wochen nach der Behandlung
Bereich: 0–50 Punkte (0: keine Schmerzen oder keine Behinderung, 50: schlimmste Schmerzen oder Behinderung)
Die Veränderung zu Studienbeginn, 1,5 Wochen, 3 Wochen während der Behandlung und 9 Wochen nach der Behandlung
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Die Veränderung zu Studienbeginn, 1,5 Wochen, 3 Wochen während der Behandlung und 9 Wochen nach der Behandlung
Bereich: 0–100 % (0: keine Schmerzen oder keine Behinderung, 100: schlimmste Schmerzen oder Behinderung)
Die Veränderung zu Studienbeginn, 1,5 Wochen, 3 Wochen während der Behandlung und 9 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Min-Sun Kwak, MD, PhD, Seoul National University Hospital Gangnam Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20200413

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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