- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04351477
Sillón de masaje mecánico para mejorar el dolor musculoesquelético
20 de abril de 2020 actualizado por: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital
El efecto del sillón de masaje mecánico en la mejora del dolor musculoesquelético para endoscopistas y enfermeras de endoscopia
El efecto del sillón de masaje mecánico en la mejora del dolor musculoesquelético para endoscopistas y enfermeras de endoscopia
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio aleatorizado, abierto, cruzado
- 1.ª fase Grupo de sillón de masaje (20 minutos/sesión, 3 sesiones/semana, 3 semanas), vs control (sin uso de sillón de masaje)
- Período de lavado (9 semanas)
2.ª fase (cruce) Grupo de sillón de masaje (20 minutos/sesión, 3 sesiones/semana, 3 semanas), vs. control (sin uso de sillón de masaje)
- Cuestionarios de dolor musculoesquelético (VAS, NDI, SPADI)
1) 1.ª fase: al inicio, 1,5 semanas, 3 semanas 2) 2.ª fase: al inicio, 1,5 semanas, 3 semanas, 9 semanas después del final del tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Endoscopistas o enfermeras endoscópicas que trabajan en el Centro Gangnam del Hospital de la Universidad Nacional de Seúl
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de la columna vertebral, enfermedad de la piel, inflamación aguda, dispositivo cardíaco eléctrico, tromboembolismo, fractura, osteoporosis, vena varicosa
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de sillas de masaje
Usar sillón de masaje mecánico por 20 minutos/1 sesión, 3 sesiones/semana, por 3 semanas
|
Sillón de masaje mecánico
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control
Sin uso de sillón de masaje mecánico durante 3 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: El cambio del valor VAS al inicio, 1,5 semanas, 3 semanas durante el tratamiento y 9 semanas después del tratamiento
|
rango: 0-10 (0: sin dolor; 10: el peor dolor posible)
|
El cambio del valor VAS al inicio, 1,5 semanas, 3 semanas durante el tratamiento y 9 semanas después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: El cambio al inicio, 1,5 semanas, 3 semanas durante el tratamiento y 9 semanas después del tratamiento
|
rango: puntuación de 0 a 50 (0: sin dolor o sin discapacidad, 50: peor dolor o discapacidad)
|
El cambio al inicio, 1,5 semanas, 3 semanas durante el tratamiento y 9 semanas después del tratamiento
|
|
Índice de dolor y discapacidad del hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: El cambio al inicio, 1,5 semanas, 3 semanas durante el tratamiento y 9 semanas después del tratamiento
|
rango: 0-100% (0: sin dolor o sin discapacidad, 100: peor dolor o discapacidad)
|
El cambio al inicio, 1,5 semanas, 3 semanas durante el tratamiento y 9 semanas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min-Sun Kwak, MD, PhD, Seoul National University Hospital Gangnam Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20200413
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .