Mechaniczny fotel do masażu na poprawę bólu mięśniowo-szkieletowego
20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital
Wpływ mechanicznego fotela masującego na łagodzenie bólu mięśniowo-szkieletowego u endoskopistów i pielęgniarek endoskopowych
Wpływ mechanicznego fotela masującego na poprawę bólu mięśniowo-szkieletowego u endoskopistów i pielęgniarek endoskopowych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Randomizowane, otwarte badanie krzyżowe
- 1. faza grupa foteli masujących (20 minut/sesja, 3 sesje/tydzień, 3 tygodnie) vs. grupa kontrolna (bez korzystania z fotela masującego)
- Okres wypłukiwania (9 tygodni)
2. faza (cross-over) Grupa foteli masujących (20 minut/sesja, 3 sesje/tydzień, 3 tygodnie) vs. grupa kontrolna (bez korzystania z fotela masującego)
- Kwestionariusze bólu mięśniowo-szkieletowego (VAS, NDI, SPADI)
1) 1. faza: wyjściowo, 1,5 tyg., 3 tyg. 2) 2. faza: wyjściowo, 1,5 tyg., 3 tyg., 9 tyg. po zakończeniu leczenia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Endoskopiści lub pielęgniarki endoskopowe pracujące w Seoul National University Hospital Gangnam Center
Kryteria wyłączenia:
- Choroby kręgosłupa, choroby skóry, ostre stany zapalne, elektryczne urządzenia serca, choroba zakrzepowo-zatorowa, złamania, osteoporoza, żylaki
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa foteli masujących
Korzystaj z mechanicznego fotela masującego przez 20 minut/1 sesję, 3 sesje/tydzień, przez 3 tygodnie
|
Mechaniczny fotel masujący
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nieużywanie mechanicznego fotela masującego przez 3 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana wartości VAS na początku leczenia, 1,5 tygodnia, 3 tygodnie w trakcie leczenia i 9 tygodni po leczeniu
|
zakres: 0-10 (0: brak bólu; 10: najgorszy możliwy ból)
|
Zmiana wartości VAS na początku leczenia, 1,5 tygodnia, 3 tygodnie w trakcie leczenia i 9 tygodni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Zmiana na początku leczenia, 1,5 tygodnia, 3 tygodnie w trakcie leczenia i 9 tygodni po leczeniu
|
zakres: 0-50 punktów (0: brak bólu lub brak niepełnosprawności, 50: najgorszy ból lub niepełnosprawność)
|
Zmiana na początku leczenia, 1,5 tygodnia, 3 tygodnie w trakcie leczenia i 9 tygodni po leczeniu
|
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Zmiana na początku leczenia, 1,5 tygodnia, 3 tygodnie w trakcie leczenia i 9 tygodni po leczeniu
|
zakres: 0-100% (0: brak bólu lub brak niepełnosprawności, 100: najgorszy ból lub niepełnosprawność)
|
Zmiana na początku leczenia, 1,5 tygodnia, 3 tygodnie w trakcie leczenia i 9 tygodni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Min-Sun Kwak, MD, PhD, Seoul National University Hospital Gangnam Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .