- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04351477
Chaise de massage mécanique sur l'amélioration de la douleur musculo-squelettique
L'effet de la chaise de massage mécanique sur l'amélioration de la douleur musculo-squelettique pour les endoscopistes et les infirmières en endoscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude randomisée, ouverte et croisée
- 1ère phase Groupe fauteuil massant (20 minutes/séance, 3 séances/semaine, 3 semaines), vs témoin (pas d'utilisation de fauteuil massant)
- Période de sevrage (9 semaines)
2ème phase (cross-over) Groupe fauteuil massant (20 minutes/séance, 3 séances/semaine, 3 semaines), vs témoin (pas d'utilisation de fauteuil massant)
- Questionnaires douleurs musculo-squelettiques (EVA, NDI, SPADI)
1) 1ère phase : au départ, 1,5 semaine, 3 semaines 2) 2ème phase : au départ, 1,5 semaine, 3 semaines, 9 semaines après la fin du traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Endoscopistes ou infirmières endoscopiques travaillant au Seoul National University Hospital Gangnam Center
Critère d'exclusion:
- Maladie de la colonne vertébrale, maladie de la peau, inflammation aiguë, dispositif cardiaque électrique, thromboembolie, fracture, ostéoporose, varices
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de fauteuils de massage
Utilisez une chaise de massage mécanique pendant 20 minutes/1 séance, 3 séances/semaine, pendant 3 semaines
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Fauteuil de massage mécanique
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Pas d'utilisation de fauteuil de massage mécanique pendant 3 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Le changement de la valeur VAS au départ, 1,5 semaine, 3 semaines pendant le traitement et 9 semaines après le traitement
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plage : 0-10 (0 : pas de douleur ; 10 : pire douleur possible)
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Le changement de la valeur VAS au départ, 1,5 semaine, 3 semaines pendant le traitement et 9 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Le changement au départ, 1,5 semaine, 3 semaines pendant le traitement et 9 semaines après le traitement
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plage : score de 0 à 50 (0 : pas de douleur ou pas d'incapacité, 50 : pire douleur ou incapacité)
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Le changement au départ, 1,5 semaine, 3 semaines pendant le traitement et 9 semaines après le traitement
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Le changement au départ, 1,5 semaine, 3 semaines pendant le traitement et 9 semaines après le traitement
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plage : 0-100 % (0 : pas de douleur ou pas d'incapacité, 100 : pire douleur ou incapacité)
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Le changement au départ, 1,5 semaine, 3 semaines pendant le traitement et 9 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Min-Sun Kwak, MD, PhD, Seoul National University Hospital Gangnam Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20200413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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