- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04351477
Mekaaninen hierontatuoli tuki- ja liikuntaelimistön kivun lievitykseen
maanantai 20. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital
Mekaanisen hierontatuolin vaikutus tuki- ja liikuntaelinten kivun lievitykseen endoskooppilääkärille ja endoskooppisairaanhoitajille
Mekaanisen hierontatuolin vaikutus tuki- ja liikuntaelinten kivun lievitykseen endoskooppilääkärille ja endoskooppisairaanhoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, avoin, cross-over tutkimus
- 1. vaihe Hierontatuoliryhmä (20 minuuttia/tunti, 3 kertaa/viikko, 3 viikkoa), vs. kontrolli (ei hierontatuolia)
- Pesuaika (9 viikkoa)
2. vaihe (cross-over) Hierontatuoliryhmä (20 minuuttia/istunto, 3 kertaa/viikko, 3 viikkoa), vs. kontrolli (ei hierontatuolia)
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipukyselylomakkeet (VAS, NDI, SPADI)
1) 1. vaihe: lähtötasolla, 1,5 vk, 3 vk 2) 2. vaihe: lähtötilanteessa, 1,5 vk, 3 vk, 9 vk hoidon päättymisen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endoskopistit tai endoskooppiset sairaanhoitajat, jotka työskentelevät Soul National University Hospital Gangnam Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan sairaus, ihosairaus, akuutti tulehdus, sähköinen sydänlaite, tromboembolia, murtuma, osteoporoosi, suonikohju
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hierontatuoliryhmä
Käytä mekaanista hierontatuolia 20 minuuttia/1 käyttökerta, 3 kertaa/viikko, 3 viikon ajan
|
Mekaaninen hierontatuoli
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Mekaanista hierontatuolia ei ole käytetty 3 viikkoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: VAS-arvon muutos lähtötilanteessa, 1,5 viikkoa, 3 viikkoa hoidon aikana ja 9 viikkoa hoidon jälkeen
|
alue: 0-10 (0: ei kipua; 10: pahin mahdollinen kipu)
|
VAS-arvon muutos lähtötilanteessa, 1,5 viikkoa, 3 viikkoa hoidon aikana ja 9 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa, 1,5 viikkoa, 3 viikkoa hoidon aikana ja 9 viikkoa hoidon jälkeen
|
alue: 0-50 pisteet (0: ei kipua tai ei vammaa, 50: pahin kipu tai vamma)
|
Muutos lähtötilanteessa, 1,5 viikkoa, 3 viikkoa hoidon aikana ja 9 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa, 1,5 viikkoa, 3 viikkoa hoidon aikana ja 9 viikkoa hoidon jälkeen
|
vaihteluväli: 0-100 % (0: ei kipua tai ei vammaa, 100: pahin kipu tai vamma)
|
Muutos lähtötilanteessa, 1,5 viikkoa, 3 viikkoa hoidon aikana ja 9 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Min-Sun Kwak, MD, PhD, Seoul National University Hospital Gangnam Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .