- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04354207
리투아니아, 라트비아, 대만 아토피 피부염 및 천식 환자에서 비타민 D와 그 수용체 유전자 다형성
리투아니아, 라트비아, 대만의 소아 및 성인 아토피 피부염 및 천식 환자에서 비타민 D와 수용체 유전자 다형성 비교 연구
비타민 D의 역할은 칼슘과 인산염의 항상성에서 잘 알려져 있습니다. 그러나 전통적인 기능 외에도 비타민 D는 천식, 아토피성 피부염(AD) 및 음식 알레르기와 같은 다양한 알레르기 질환의 발병에 중요한 역할을 합니다. 습진이 있는 영아에게서 낮은 제대혈 비타민 D 상태가 관찰된다는 증거가 있습니다. 또한, 천식이 있는 대상체에서는 비타민 D 수치가 감소합니다. 비타민 D의 가장 중요한 기능 중 하나는 Th2 유형 반응을 억제하고 자연 살해 세포를 증가시켜 선천적 및 적응적 면역 체계 반응을 조절하는 것입니다. 비타민 D는 항염증성 사이토카인으로 알려진 더 높은 수준의 IL-10을 유도합니다. 다른 연구에서는 비타민 D가 CD4+ T 세포를 T 조절 세포로 전환하는 데 기여하는 것으로 나타났습니다. 최근 연구에 따르면 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치가 높을수록 천식 악화 및 입원 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다. 비타민 D는 말초 혈액 단핵 세포에서 덱사메타손 유도 MAP 키나제 포스파타제-1(MKP-1) 발현을 향상시킬 수 있습니다. 실험 데이터는 비타민 D가 글루코코르티코이드에 대한 치료 반응을 잠재적으로 증가시킬 수 있고 스테로이드 내성 천식 환자의 추가 치료로 사용될 수 있음을 시사합니다. 비타민 D는 직접적인 항균 활성과 사이토카인 방출을 유발하여 숙주 세포 반응을 유도하는 카텔리시딘과 같은 피부 항균 펩타이드의 생산 및 조절을 자극합니다. 최근 증거에 따르면 낮은 혈중 비타민 D 수치는 식품 알레르기의 위험 요소입니다.
비타민 D는 다양한 조직에 위치한 비타민 D 수용체(VDR)에 결합하여 작용합니다. VDR은 T 세포, B 세포, 호중구, 대식세포 및 수지상 세포(DC)를 포함한 면역 체계의 거의 모든 세포에서 확인되었습니다.
비타민 D 결핍은 음식 알레르기의 발달을 촉진할 수 있는 장내 미생물을 변화시켜 위장 감염을 일으키기 쉽습니다. 그러나 비타민 D가 알레르기 질환의 발병에 영향을 미치거나 보호하는 자세한 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 비타민 D 수치는 태양 노출에 의해 결정됩니다.
리투아니아, 라트비아 및 대만은 북반구의 다른 위도에 위치하고 있으며 태양 노출이 현저하게 다르기 때문에 대만, 리투아니아 및 라트비아 간의 공동 공동 연구에서 우리는 (1)을 연구할 것입니다. 리투아니아, 라트비아 및 대만에서 AD 및/또는 천식이 있는 어린이 및 성인의 혈청 비타민 D 수치. (2). 리투아니아, 라트비아 및 대만의 어린이 및 성인에서 AD 및/또는 천식의 VDR 유전적 다형성. (삼). 마지막으로, 우리는 리투아니아, 라트비아, 대만 어린이와 성인의 AD 및/또는 천식 환자의 장내 미생물 군집을 탐구하고 싶습니다. 장내 미생물 군집과 비타민 D 수준 및 VDR 유전적 다형성 사이의 가능한 관계를 추정합니다. 우리는 이 연구가 동일한 알레르기 질환을 가진 다른 지리적, 생태적 요인을 가진 인구를 비교하는 첫 번째 연구가 될 것이라고 믿습니다. 우리는 이러한 결과가 알레르기 질환의 예방 또는 향후 치료에서 비타민 D의 역할에 대한 해답을 제공할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
경증에서 중등도의 천식 또는 경증에서 중등도의 아토피 피부염이 있는 어린이 및 성인.
대조군으로서의 건강한 개인.
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 천식 환자
- 경증에서 중등도의 아토피 피부염 환자
- 건강한 개인
제외 기준:
- 급성 또는 만성 감염
- 종양학 질병
- 급성 전신 자가면역질환
- 전신 면역억제제 사용(1개월 대기)
- 비타민 D 보충의 사용
- 전신 항히스타민제 사용(1주일 대기)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 개인
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말초 혈액에서 비타민 D 수치, 비타민 D 수용체 유전적 다형성, 알레르겐 특이 IgE 및 총 IgE를 측정합니다.
장내 마이크로바이옴은 대변 샘플에서 조사될 것입니다.
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천식
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말초 혈액에서 비타민 D 수치, 비타민 D 수용체 유전적 다형성, 알레르겐 특이 IgE 및 총 IgE를 측정합니다.
장내 마이크로바이옴은 대변 샘플에서 조사될 것입니다.
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아토피 피부염
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말초 혈액에서 비타민 D 수치, 비타민 D 수용체 유전적 다형성, 알레르겐 특이 IgE 및 총 IgE를 측정합니다.
장내 마이크로바이옴은 대변 샘플에서 조사될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아토피 피부염, 천식 환자 및 리투아니아, 라트비아, 대만의 건강한 개인의 혈청 내 비타민 D 수치
기간: 2학년
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연구 그룹 간 ELISA에 의한 혈청 비타민 D 수준(25(OH)D) 비교
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2학년
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아토피성 피부염, 천식 환자 및 리투아니아, 라트비아 및 대만의 건강한 개인의 비타민 D 수용체(VDR) 유전적 다형성
기간: 2학년
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연구 그룹 간의 유전적 평가를 사용한 VDRs 유전적 다형성의 비교
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2학년
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리투아니아, 라트비아, 대만의 건강한 사람과 아토피성 피부염, 천식 환자의 장내 마이크로바이옴 구성
기간: 3학년
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연구 집단 간의 유전적 평가를 이용한 장내 미생물 군집 조사 및 비교
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3학년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brigita Sitkauskiene, Prof., Lithuanian University of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LLTADA
- S-LLT-20-1 (OTHER_GRANT: Researh Council of Lithuania)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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