Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D og dets reseptorgenpolymorfismer hos litauiske, latviske og taiwanske pasienter med atopisk dermatitt og astma

22. april 2020 oppdatert av: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences

Sammenlignende studie av vitamin D og dets reseptorgenpolymorfismer hos litauiske, latviske og taiwanske barn og voksne med atopisk dermatitt og astma

Rollen til vitamin D er velkjent i kalsium- og fosfathomeostase; Men i tillegg til tradisjonelle funksjoner har vitamin D en viktig rolle i patogenesen av ulike allergiske sykdommer, som astma, atopisk dermatitt (AD) og matallergi. Det er bevis på at lavere vitamin D-status i navlestrengsblod er observert hos spedbarn med eksem. Dessuten er vitamin D-nivået redusert hos personer med astma. En av de viktigste funksjonene til vitamin D er å modulere immunsystemets respons, både medfødt og adaptiv, ved å undertrykke Th2-type respons og øke naturlige drepeceller. Vitamin D induserer et høyere nivå av IL-10, som er kjent som anti-inflammatorisk cytokin. Andre studier har vist at vitamin D bidrar til omdannelsen av CD4+ T-celler til T-regulerende celler. Nyere studier viste at høyere serum-25-hydroksyvitamin D-nivå var assosiert med redusert risiko for astmaforverring og sykehusinnleggelse. Vitamin D kan forbedre deksametasonindusert MAP kinase fosfatase-1 (MKP-1) uttrykk i perifere mononukleære blodceller. Eksperimentelle data tyder på at vitamin D potensielt kan øke den terapeutiske responsen på glukokortikoid og kan brukes som tilleggsbehandling hos steroidresistente astmatikere. Vitamin D stimulerer produksjonen og reguleringen av hudantimikrobielle peptider, som katelicidiner, som har både direkte antimikrobiell aktivitet og indusert vertscellulær respons ved å utløse cytokinfrigjøring. Nyere bevis tyder på at lavt vitamin D-nivå i blodet er en risikofaktor for matallergi.

Vitamin D virker ved å binde seg til vitamin D-reseptorene (VDR), som er lokalisert i en rekke vev. VDR-er har blitt identifisert på nesten alle celler i immunsystemet, inkludert T-celler, B-celler, nøytrofiler, makrofager og dendritiske celler (DC).

Vitamin D-mangel disponerer for gastrointestinale infeksjoner ved å endre tarmmikrobiota, noe som kan fremme utviklingen av matallergi. Men detaljmekanismen hvordan vitamin D påvirker eller beskytter utviklingen av allergiske sykdommer er fortsatt ukjent. Vitamin D-nivået bestemmes av soleksponering.

På grunn av det faktum at Litauen, Latvia og Taiwan ligger på forskjellige breddegrader på den nordlige halvkule med markant forskjellig soleksponering, skal vi i denne felles samarbeidsstudien mellom Taiwan, Litauen og Latvia studere, (1). Serum vitamin D nivå hos barn og voksne med AD og/eller astma i Litauen, Latvia og Taiwan. (2). VDRs genetiske polymorfismer av AD og/eller astma hos barn og voksne i Litauen, Latvia og Taiwan. (3). Til slutt ønsker vi å utforske tarmmikrobiomet til pasienter med AD og/eller astma hos litauiske, latviske og taiwanske barn og voksne; og å estimere mulig sammenheng mellom tarmmikrobiom og vitamin D-nivå og VDRs genetiske polymorfismer. Vi tror at denne studien vil være den første som sammenligner populasjoner med ulike geografiske og økologiske faktorer som har samme allergiske sykdommer. Vi håper at disse resultatene vil gi svar på rollen til vitamin D i forebygging, eller i fremtiden, i behandling av allergiske sykdommer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaunas, Litauen
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og voksne med mild til moderat astma eller mild til moderat atopisk dermatitt.

Friske individer som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mild til moderat astma
  • Pasienter med mild til moderat atopisk dermatitt
  • Friske individer

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte eller kroniske infeksjoner
  • Onkologiske sykdommer
  • Akutte systemiske autoimmune sykdommer
  • Bruk av systemiske immunsuppressiva (vent 1 måned)
  • Bruk av vitamin D-tilskudd
  • Bruk av systemiske antihistaminer (vent 1 uke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske individer
Vitamin D-nivå, vitamin D-reseptor genetiske polymorfismer, allergenspesifikk IgE og total IgE vil bli målt i perifert blod
Tarmmikrobiom vil bli undersøkt i avføringsprøver.
Astma
Vitamin D-nivå, vitamin D-reseptor genetiske polymorfismer, allergenspesifikk IgE og total IgE vil bli målt i perifert blod
Tarmmikrobiom vil bli undersøkt i avføringsprøver.
Atopisk dermatitt
Vitamin D-nivå, vitamin D-reseptor genetiske polymorfismer, allergenspesifikk IgE og total IgE vil bli målt i perifert blod
Tarmmikrobiom vil bli undersøkt i avføringsprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D-nivå i serum hos pasienter med atopisk dermatitt, astma og friske personer fra Litauen, Latvia og Taiwan
Tidsramme: 2. studieår
Sammenligning av serum vitamin D-nivå (25(OH)D) ved ELISA mellom studerte grupper
2. studieår
Vitamin D-reseptorer (VDR) genetiske polymorfismer hos pasienter med atopisk dermatitt, astma og friske individer fra Litauen, Latvia og Taiwan
Tidsramme: 2. studieår
Sammenligning av VDRs genetiske polymorfismer ved bruk av genetisk evaluering mellom studerte grupper
2. studieår
Sammensetning av tarmmikrobiom hos pasienter med atopisk dermatitt, astma og friske individer fra Litauen, Latvia og Taiwan
Tidsramme: 3. studieår
Undersøkelse og sammenligning av tarmmikrobiom ved bruk av genetisk evaluering mellom studerte grupper
3. studieår

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brigita Sitkauskiene, Prof., Lithuanian University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere