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Vitamina D e seus polimorfismos gênicos receptores em pacientes lituanos, letões e taiwaneses com dermatite atópica e asma

22 de abril de 2020 atualizado por: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences

Estudo comparativo da vitamina D e seus polimorfismos genéticos receptores em crianças e adultos lituanos, letões e taiwaneses com dermatite atópica e asma

O papel da vitamina D é bem conhecido na homeostase do cálcio e do fosfato; porém, além das funções tradicionais, a vitamina D tem papel importante na patogênese de diversas doenças alérgicas, como asma, dermatite atópica (DA) e alergia alimentar. Há evidências de que níveis mais baixos de vitamina D no cordão umbilical são observados em bebês com eczema. Além disso, o nível de vitamina D está diminuído em indivíduos com asma. Uma das funções mais importantes da vitamina D é modular a resposta do sistema imunológico, tanto inata quanto adaptativa, suprimindo a resposta do tipo Th2 e aumentando as células natural killer. A vitamina D induz um nível mais alto de IL-10, que é conhecida como citocina anti-inflamatória. Outros estudos mostraram que a vitamina D contribui para a conversão de células T CD4+ em células T reguladoras. Estudos recentes mostraram que níveis séricos mais elevados de 25-hidroxivitamina D foram associados a um risco reduzido de exacerbação da asma e hospitalização. A vitamina D pode aumentar a expressão da MAP quinase fosfatase-1 (MKP-1) induzida por dexametasona em células mononucleares do sangue periférico. Dados experimentais sugerem que a vitamina D pode potencialmente aumentar a resposta terapêutica aos glicocorticoides e pode ser usada como tratamento adicional em asmáticos resistentes a esteroides. A vitamina D estimula a produção e a regulação de peptídeos antimicrobianos da pele, como as catelicidinas, que têm atividade antimicrobiana direta e induzem a resposta celular do hospedeiro ao desencadear a liberação de citocinas. Evidências recentes sugerem que níveis baixos de vitamina D no sangue são um fator de risco para alergia alimentar.

A vitamina D atua ligando-se aos receptores de vitamina D (VDRs), que estão localizados em uma variedade de tecidos. VDRs foram identificados em quase todas as células do sistema imunológico, incluindo células T, células B, neutrófilos, macrófagos e células dendríticas (DCs).

A deficiência de vitamina D predispõe a infecções gastrointestinais, alterando a microbiota intestinal, o que pode promover o desenvolvimento de alergia alimentar. No entanto, o mecanismo detalhado de como a vitamina D afeta ou protege o desenvolvimento de doenças alérgicas ainda é desconhecido. O nível de vitamina D é determinado pela exposição ao sol.

Devido ao fato de que Lituânia, Letônia e Taiwan estão localizados em diferentes latitudes do hemisfério norte com exposição solar marcadamente diferente, neste estudo de colaboração conjunta entre Taiwan, Lituânia e Letônia, vamos estudar, (1). Nível sérico de vitamina D em crianças e adultos com DA e/ou asma na Lituânia, Letônia e Taiwan. (2). Polimorfismos genéticos dos VDRs da DA e/ou asma em crianças e adultos na Lituânia, Letônia e Taiwan. (3). Finalmente, gostaríamos de explorar o microbioma intestinal de pacientes com DA e/ou asma em crianças e adultos lituanos, letões e taiwaneses; e estimar a possível relação entre o microbioma intestinal e o nível de vitamina D e os polimorfismos genéticos dos VDRs. Acreditamos que este estudo será o primeiro a comparar as populações com diferentes fatores geográficos e ecológicos com as mesmas doenças alérgicas. Esperamos que estes resultados forneçam a resposta sobre o papel da vitamina D na prevenção, ou no futuro, no tratamento de doenças alérgicas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaunas, Lituânia
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças e adultos com asma leve a moderada ou dermatite atópica leve a moderada.

Indivíduos saudáveis ​​como grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com asma leve a moderada
  • Pacientes com dermatite atópica leve a moderada
  • Indivíduos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Infecções agudas ou crônicas
  • doenças oncológicas
  • Doenças autoimunes sistêmicas agudas
  • Uso de imunossupressores sistêmicos (aguardar 1 mês)
  • Uso de suplementação de vitamina D
  • Uso de anti-histamínicos sistêmicos (aguardar 1 semana)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos saudáveis
Nível de vitamina D, polimorfismos genéticos do receptor de vitamina D, IgE específica para alérgenos e IgE total serão medidos no sangue periférico
O microbioma intestinal será investigado em amostras de fezes.
Asma
Nível de vitamina D, polimorfismos genéticos do receptor de vitamina D, IgE específica para alérgenos e IgE total serão medidos no sangue periférico
O microbioma intestinal será investigado em amostras de fezes.
Dermatite atópica
Nível de vitamina D, polimorfismos genéticos do receptor de vitamina D, IgE específica para alérgenos e IgE total serão medidos no sangue periférico
O microbioma intestinal será investigado em amostras de fezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de vitamina D no soro em pacientes com dermatite atópica, asma e indivíduos saudáveis ​​da Lituânia, Letônia e Taiwan
Prazo: 2º ano de estudos
Comparação do nível sérico de vitamina D (25(OH)D) por ELISA entre os grupos estudados
2º ano de estudos
Polimorfismos genéticos dos receptores de vitamina D (VDRs) em pacientes com dermatite atópica, asma e indivíduos saudáveis ​​da Lituânia, Letônia e Taiwan
Prazo: 2º ano de estudos
Comparação de polimorfismos genéticos de VDRs usando avaliação genética entre os grupos estudados
2º ano de estudos
Composição do microbioma intestinal em pacientes com dermatite atópica, asma e indivíduos saudáveis ​​da Lituânia, Letônia e Taiwan
Prazo: 3º ano de estudos
Investigação e comparação do microbioma intestinal usando avaliação genética entre os grupos estudados
3º ano de estudos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brigita Sitkauskiene, Prof., Lithuanian University of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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