- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04354207
Vitamina D e seus polimorfismos gênicos receptores em pacientes lituanos, letões e taiwaneses com dermatite atópica e asma
Estudo comparativo da vitamina D e seus polimorfismos genéticos receptores em crianças e adultos lituanos, letões e taiwaneses com dermatite atópica e asma
O papel da vitamina D é bem conhecido na homeostase do cálcio e do fosfato; porém, além das funções tradicionais, a vitamina D tem papel importante na patogênese de diversas doenças alérgicas, como asma, dermatite atópica (DA) e alergia alimentar. Há evidências de que níveis mais baixos de vitamina D no cordão umbilical são observados em bebês com eczema. Além disso, o nível de vitamina D está diminuído em indivíduos com asma. Uma das funções mais importantes da vitamina D é modular a resposta do sistema imunológico, tanto inata quanto adaptativa, suprimindo a resposta do tipo Th2 e aumentando as células natural killer. A vitamina D induz um nível mais alto de IL-10, que é conhecida como citocina anti-inflamatória. Outros estudos mostraram que a vitamina D contribui para a conversão de células T CD4+ em células T reguladoras. Estudos recentes mostraram que níveis séricos mais elevados de 25-hidroxivitamina D foram associados a um risco reduzido de exacerbação da asma e hospitalização. A vitamina D pode aumentar a expressão da MAP quinase fosfatase-1 (MKP-1) induzida por dexametasona em células mononucleares do sangue periférico. Dados experimentais sugerem que a vitamina D pode potencialmente aumentar a resposta terapêutica aos glicocorticoides e pode ser usada como tratamento adicional em asmáticos resistentes a esteroides. A vitamina D estimula a produção e a regulação de peptídeos antimicrobianos da pele, como as catelicidinas, que têm atividade antimicrobiana direta e induzem a resposta celular do hospedeiro ao desencadear a liberação de citocinas. Evidências recentes sugerem que níveis baixos de vitamina D no sangue são um fator de risco para alergia alimentar.
A vitamina D atua ligando-se aos receptores de vitamina D (VDRs), que estão localizados em uma variedade de tecidos. VDRs foram identificados em quase todas as células do sistema imunológico, incluindo células T, células B, neutrófilos, macrófagos e células dendríticas (DCs).
A deficiência de vitamina D predispõe a infecções gastrointestinais, alterando a microbiota intestinal, o que pode promover o desenvolvimento de alergia alimentar. No entanto, o mecanismo detalhado de como a vitamina D afeta ou protege o desenvolvimento de doenças alérgicas ainda é desconhecido. O nível de vitamina D é determinado pela exposição ao sol.
Devido ao fato de que Lituânia, Letônia e Taiwan estão localizados em diferentes latitudes do hemisfério norte com exposição solar marcadamente diferente, neste estudo de colaboração conjunta entre Taiwan, Lituânia e Letônia, vamos estudar, (1). Nível sérico de vitamina D em crianças e adultos com DA e/ou asma na Lituânia, Letônia e Taiwan. (2). Polimorfismos genéticos dos VDRs da DA e/ou asma em crianças e adultos na Lituânia, Letônia e Taiwan. (3). Finalmente, gostaríamos de explorar o microbioma intestinal de pacientes com DA e/ou asma em crianças e adultos lituanos, letões e taiwaneses; e estimar a possível relação entre o microbioma intestinal e o nível de vitamina D e os polimorfismos genéticos dos VDRs. Acreditamos que este estudo será o primeiro a comparar as populações com diferentes fatores geográficos e ecológicos com as mesmas doenças alérgicas. Esperamos que estes resultados forneçam a resposta sobre o papel da vitamina D na prevenção, ou no futuro, no tratamento de doenças alérgicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaunas, Lituânia
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Crianças e adultos com asma leve a moderada ou dermatite atópica leve a moderada.
Indivíduos saudáveis como grupo controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com asma leve a moderada
- Pacientes com dermatite atópica leve a moderada
- Indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- Infecções agudas ou crônicas
- doenças oncológicas
- Doenças autoimunes sistêmicas agudas
- Uso de imunossupressores sistêmicos (aguardar 1 mês)
- Uso de suplementação de vitamina D
- Uso de anti-histamínicos sistêmicos (aguardar 1 semana)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Indivíduos saudáveis
|
Nível de vitamina D, polimorfismos genéticos do receptor de vitamina D, IgE específica para alérgenos e IgE total serão medidos no sangue periférico
O microbioma intestinal será investigado em amostras de fezes.
|
Asma
|
Nível de vitamina D, polimorfismos genéticos do receptor de vitamina D, IgE específica para alérgenos e IgE total serão medidos no sangue periférico
O microbioma intestinal será investigado em amostras de fezes.
|
Dermatite atópica
|
Nível de vitamina D, polimorfismos genéticos do receptor de vitamina D, IgE específica para alérgenos e IgE total serão medidos no sangue periférico
O microbioma intestinal será investigado em amostras de fezes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de vitamina D no soro em pacientes com dermatite atópica, asma e indivíduos saudáveis da Lituânia, Letônia e Taiwan
Prazo: 2º ano de estudos
|
Comparação do nível sérico de vitamina D (25(OH)D) por ELISA entre os grupos estudados
|
2º ano de estudos
|
Polimorfismos genéticos dos receptores de vitamina D (VDRs) em pacientes com dermatite atópica, asma e indivíduos saudáveis da Lituânia, Letônia e Taiwan
Prazo: 2º ano de estudos
|
Comparação de polimorfismos genéticos de VDRs usando avaliação genética entre os grupos estudados
|
2º ano de estudos
|
Composição do microbioma intestinal em pacientes com dermatite atópica, asma e indivíduos saudáveis da Lituânia, Letônia e Taiwan
Prazo: 3º ano de estudos
|
Investigação e comparação do microbioma intestinal usando avaliação genética entre os grupos estudados
|
3º ano de estudos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brigita Sitkauskiene, Prof., Lithuanian University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Asma
- Dermatite
- Eczema
- Dermatite Atópica
Outros números de identificação do estudo
- LLTADA
- S-LLT-20-1 (OTHER_GRANT: Researh Council of Lithuania)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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