- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04354207
Vitamina D e polimorfismi genici del suo recettore in pazienti lituani, lettoni e taiwanesi con dermatite atopica e asma
Studio comparativo della vitamina D e dei polimorfismi genici del suo recettore in bambini e adulti lituani, lettoni e taiwanesi con dermatite atopica e asma
Il ruolo della vitamina D è ben noto nell'omeostasi del calcio e del fosfato; tuttavia, oltre alle funzioni tradizionali, la vitamina D ha un ruolo importante nella patogenesi di diverse malattie allergiche, come asma, dermatite atopica (AD) e allergia alimentare. Ci sono evidenze che lo stato di vitamina D nel sangue del cordone ombelicale sia inferiore nei bambini con eczema. Inoltre, il livello di vitamina D è diminuito nei soggetti con asma. Una delle funzioni più importanti della vitamina D è quella di modulare la risposta del sistema immunitario, sia innata che adattativa, sopprimendo la risposta di tipo Th2 e aumentando le cellule natural killer. La vitamina D induce un livello più elevato di IL-10, nota come citochina antinfiammatoria. Altri studi hanno dimostrato che la vitamina D contribuisce alla conversione delle cellule T CD4+ in cellule T regolatrici. Studi recenti hanno dimostrato che un livello sierico più elevato di 25-idrossivitamina D era associato a un ridotto rischio di esacerbazione dell'asma e di ospedalizzazione. La vitamina D può migliorare l'espressione di MAP chinasi fosfatasi-1 (MKP-1) indotta da desametasone nelle cellule mononucleate del sangue periferico. I dati sperimentali suggeriscono che la vitamina D può potenzialmente aumentare la risposta terapeutica ai glucocorticoidi e può essere utilizzata come trattamento aggiuntivo negli asmatici resistenti agli steroidi. La vitamina D stimola la produzione e la regolazione dei peptidi antimicrobici cutanei, come le catelicidine, che hanno sia un'attività antimicrobica diretta che una risposta cellulare indotta dall'ospite innescando il rilascio di citochine. Prove recenti suggeriscono che un basso livello di vitamina D nel sangue è un fattore di rischio per l'allergia alimentare.
La vitamina D agisce legandosi ai recettori della vitamina D (VDR), che si trovano in una varietà di tessuti. I VDR sono stati identificati su quasi tutte le cellule del sistema immunitario, comprese le cellule T, le cellule B, i neutrofili, i macrofagi e le cellule dendritiche (DC).
La carenza di vitamina D predispone alle infezioni gastrointestinali modificando il microbiota intestinale, che può favorire lo sviluppo di allergie alimentari. Tuttavia, il meccanismo dettagliato con cui la vitamina D influenza o protegge lo sviluppo di malattie allergiche è ancora sconosciuto. Il livello di vitamina D è determinato dall'esposizione al sole.
A causa del fatto che Lituania, Lettonia e Taiwan si trovano a diverse latitudini dell'emisfero nord con un'esposizione solare notevolmente diversa, in questo studio di collaborazione congiunta tra Taiwan, Lituania e Lettonia, studieremo (1). Livello sierico di vitamina D in bambini e adulti con AD e/o asma in Lituania, Lettonia e Taiwan. (2). VDR polimorfismi genetici di AD e/o asma in bambini e adulti in Lituania, Lettonia e Taiwan. (3). Infine, vorremmo esplorare il microbioma intestinale di pazienti con AD e/o asma in bambini e adulti lituani, lettoni e taiwanesi; e per stimare la possibile relazione tra il microbioma intestinale e il livello di vitamina D e i polimorfismi genetici dei VDR. Riteniamo che questo studio sarà il primo che mette a confronto le popolazioni con diversi fattori geografici ed ecologici che hanno le stesse malattie allergiche. Speriamo che questi risultati forniscano la risposta sul ruolo della vitamina D nella prevenzione, o in futuro, nel trattamento delle malattie allergiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaunas, Lituania
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Bambini e adulti con asma da lieve a moderato o dermatite atopica da lieve a moderata.
Individui sani come gruppo di controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con asma da lieve a moderato
- Pazienti con dermatite atopica da lieve a moderata
- Individui sani
Criteri di esclusione:
- Infezioni acute o croniche
- Malattie oncologiche
- Malattie autoimmuni sistemiche acute
- Uso di immunosoppressori sistemici (attendere 1 mese)
- Uso della supplementazione di vitamina D
- Uso di antistaminici sistemici (attendere 1 settimana)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Individui sani
|
Il livello di vitamina D, i polimorfismi genetici del recettore della vitamina D, le IgE allergene specifiche e le IgE totali saranno misurate nel sangue periferico
Il microbioma intestinale sarà studiato nei campioni di feci.
|
Asma
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Il livello di vitamina D, i polimorfismi genetici del recettore della vitamina D, le IgE allergene specifiche e le IgE totali saranno misurate nel sangue periferico
Il microbioma intestinale sarà studiato nei campioni di feci.
|
Dermatite atopica
|
Il livello di vitamina D, i polimorfismi genetici del recettore della vitamina D, le IgE allergene specifiche e le IgE totali saranno misurate nel sangue periferico
Il microbioma intestinale sarà studiato nei campioni di feci.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di vitamina D nel siero in pazienti con dermatite atopica, asma e individui sani provenienti da Lituania, Lettonia e Taiwan
Lasso di tempo: 2° anno di studio
|
Confronto del livello sierico di vitamina D (25(OH)D) mediante ELISA tra i gruppi studiati
|
2° anno di studio
|
Polimorfismi genetici dei recettori della vitamina D (VDR) in pazienti con dermatite atopica, asma e individui sani provenienti da Lituania, Lettonia e Taiwan
Lasso di tempo: 2° anno di studio
|
Confronto dei polimorfismi genetici dei VDR utilizzando la valutazione genetica tra i gruppi studiati
|
2° anno di studio
|
Composizione del microbioma intestinale in pazienti con dermatite atopica, asma e individui sani provenienti da Lituania, Lettonia e Taiwan
Lasso di tempo: 3° anno di corso
|
Indagine e confronto del microbioma intestinale mediante valutazione genetica tra gruppi studiati
|
3° anno di corso
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brigita Sitkauskiene, Prof., Lithuanian University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattie della pelle, eczematose
- Asma
- Dermatite
- Eczema
- Dermatite, atopica
Altri numeri di identificazione dello studio
- LLTADA
- S-LLT-20-1 (OTHER_GRANT: Researh Council of Lithuania)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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