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Vitamina D e polimorfismi genici del suo recettore in pazienti lituani, lettoni e taiwanesi con dermatite atopica e asma

22 aprile 2020 aggiornato da: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences

Studio comparativo della vitamina D e dei polimorfismi genici del suo recettore in bambini e adulti lituani, lettoni e taiwanesi con dermatite atopica e asma

Il ruolo della vitamina D è ben noto nell'omeostasi del calcio e del fosfato; tuttavia, oltre alle funzioni tradizionali, la vitamina D ha un ruolo importante nella patogenesi di diverse malattie allergiche, come asma, dermatite atopica (AD) e allergia alimentare. Ci sono evidenze che lo stato di vitamina D nel sangue del cordone ombelicale sia inferiore nei bambini con eczema. Inoltre, il livello di vitamina D è diminuito nei soggetti con asma. Una delle funzioni più importanti della vitamina D è quella di modulare la risposta del sistema immunitario, sia innata che adattativa, sopprimendo la risposta di tipo Th2 e aumentando le cellule natural killer. La vitamina D induce un livello più elevato di IL-10, nota come citochina antinfiammatoria. Altri studi hanno dimostrato che la vitamina D contribuisce alla conversione delle cellule T CD4+ in cellule T regolatrici. Studi recenti hanno dimostrato che un livello sierico più elevato di 25-idrossivitamina D era associato a un ridotto rischio di esacerbazione dell'asma e di ospedalizzazione. La vitamina D può migliorare l'espressione di MAP chinasi fosfatasi-1 (MKP-1) indotta da desametasone nelle cellule mononucleate del sangue periferico. I dati sperimentali suggeriscono che la vitamina D può potenzialmente aumentare la risposta terapeutica ai glucocorticoidi e può essere utilizzata come trattamento aggiuntivo negli asmatici resistenti agli steroidi. La vitamina D stimola la produzione e la regolazione dei peptidi antimicrobici cutanei, come le catelicidine, che hanno sia un'attività antimicrobica diretta che una risposta cellulare indotta dall'ospite innescando il rilascio di citochine. Prove recenti suggeriscono che un basso livello di vitamina D nel sangue è un fattore di rischio per l'allergia alimentare.

La vitamina D agisce legandosi ai recettori della vitamina D (VDR), che si trovano in una varietà di tessuti. I VDR sono stati identificati su quasi tutte le cellule del sistema immunitario, comprese le cellule T, le cellule B, i neutrofili, i macrofagi e le cellule dendritiche (DC).

La carenza di vitamina D predispone alle infezioni gastrointestinali modificando il microbiota intestinale, che può favorire lo sviluppo di allergie alimentari. Tuttavia, il meccanismo dettagliato con cui la vitamina D influenza o protegge lo sviluppo di malattie allergiche è ancora sconosciuto. Il livello di vitamina D è determinato dall'esposizione al sole.

A causa del fatto che Lituania, Lettonia e Taiwan si trovano a diverse latitudini dell'emisfero nord con un'esposizione solare notevolmente diversa, in questo studio di collaborazione congiunta tra Taiwan, Lituania e Lettonia, studieremo (1). Livello sierico di vitamina D in bambini e adulti con AD e/o asma in Lituania, Lettonia e Taiwan. (2). VDR polimorfismi genetici di AD e/o asma in bambini e adulti in Lituania, Lettonia e Taiwan. (3). Infine, vorremmo esplorare il microbioma intestinale di pazienti con AD e/o asma in bambini e adulti lituani, lettoni e taiwanesi; e per stimare la possibile relazione tra il microbioma intestinale e il livello di vitamina D e i polimorfismi genetici dei VDR. Riteniamo che questo studio sarà il primo che mette a confronto le popolazioni con diversi fattori geografici ed ecologici che hanno le stesse malattie allergiche. Speriamo che questi risultati forniscano la risposta sul ruolo della vitamina D nella prevenzione, o in futuro, nel trattamento delle malattie allergiche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaunas, Lituania
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 60 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini e adulti con asma da lieve a moderato o dermatite atopica da lieve a moderata.

Individui sani come gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con asma da lieve a moderato
  • Pazienti con dermatite atopica da lieve a moderata
  • Individui sani

Criteri di esclusione:

  • Infezioni acute o croniche
  • Malattie oncologiche
  • Malattie autoimmuni sistemiche acute
  • Uso di immunosoppressori sistemici (attendere 1 mese)
  • Uso della supplementazione di vitamina D
  • Uso di antistaminici sistemici (attendere 1 settimana)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui sani
Il livello di vitamina D, i polimorfismi genetici del recettore della vitamina D, le IgE allergene specifiche e le IgE totali saranno misurate nel sangue periferico
Il microbioma intestinale sarà studiato nei campioni di feci.
Asma
Il livello di vitamina D, i polimorfismi genetici del recettore della vitamina D, le IgE allergene specifiche e le IgE totali saranno misurate nel sangue periferico
Il microbioma intestinale sarà studiato nei campioni di feci.
Dermatite atopica
Il livello di vitamina D, i polimorfismi genetici del recettore della vitamina D, le IgE allergene specifiche e le IgE totali saranno misurate nel sangue periferico
Il microbioma intestinale sarà studiato nei campioni di feci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di vitamina D nel siero in pazienti con dermatite atopica, asma e individui sani provenienti da Lituania, Lettonia e Taiwan
Lasso di tempo: 2° anno di studio
Confronto del livello sierico di vitamina D (25(OH)D) mediante ELISA tra i gruppi studiati
2° anno di studio
Polimorfismi genetici dei recettori della vitamina D (VDR) in pazienti con dermatite atopica, asma e individui sani provenienti da Lituania, Lettonia e Taiwan
Lasso di tempo: 2° anno di studio
Confronto dei polimorfismi genetici dei VDR utilizzando la valutazione genetica tra i gruppi studiati
2° anno di studio
Composizione del microbioma intestinale in pazienti con dermatite atopica, asma e individui sani provenienti da Lituania, Lettonia e Taiwan
Lasso di tempo: 3° anno di corso
Indagine e confronto del microbioma intestinale mediante valutazione genetica tra gruppi studiati
3° anno di corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brigita Sitkauskiene, Prof., Lithuanian University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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