- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04354207
Vitamin D und seine Rezeptorgen-Polymorphismen bei litauischen, lettischen und taiwanesischen Patienten mit atopischer Dermatitis und Asthma
Vergleichende Studie zu Vitamin D und seinen Rezeptorgen-Polymorphismen bei litauischen, lettischen und taiwanesischen Kindern und Erwachsenen mit atopischer Dermatitis und Asthma
Die Rolle von Vitamin D bei der Calcium- und Phosphat-Homöostase ist gut bekannt; Zusätzlich zu den traditionellen Funktionen spielt Vitamin D jedoch eine wichtige Rolle bei der Pathogenese verschiedener allergischer Erkrankungen wie Asthma, atopischer Dermatitis (AD) und Nahrungsmittelallergie. Es gibt Hinweise darauf, dass bei Säuglingen mit Ekzemen ein niedrigerer Vitamin-D-Status im Nabelschnurblut beobachtet wird. Darüber hinaus ist der Vitamin-D-Spiegel bei Asthmatikern erniedrigt. Eine der wichtigsten Funktionen von Vitamin D besteht darin, die Reaktion des Immunsystems, sowohl angeboren als auch adaptiv, zu modulieren, indem die Reaktion vom Th2-Typ unterdrückt und natürliche Killerzellen erhöht werden. Vitamin D induziert einen höheren Spiegel von IL-10, das als entzündungshemmendes Zytokin bekannt ist. Andere Studien haben gezeigt, dass Vitamin D zur Umwandlung von CD4+ T-Zellen in regulatorische T-Zellen beiträgt. Jüngste Studien zeigten, dass ein höherer 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel im Serum mit einem verringerten Risiko einer Asthma-Exazerbation und Krankenhauseinweisung verbunden war. Vitamin D kann die Dexamethason-induzierte MAP-Kinase-Phosphatase-1 (MKP-1)-Expression in peripheren mononukleären Blutzellen verstärken. Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Vitamin D möglicherweise die therapeutische Reaktion auf Glucocorticoid steigern und als Zusatzbehandlung bei steroidresistenten Asthmatikern eingesetzt werden kann. Vitamin D stimuliert die Produktion und Regulierung von antimikrobiellen Hautpeptiden wie Cathelicidinen, die sowohl eine direkte antimikrobielle Aktivität aufweisen als auch eine zelluläre Reaktion des Wirts induzieren, indem sie die Freisetzung von Zytokinen auslösen. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass ein niedriger Vitamin-D-Spiegel im Blut ein Risikofaktor für Nahrungsmittelallergien ist.
Vitamin D wirkt durch Bindung an die Vitamin-D-Rezeptoren (VDRs), die sich in einer Vielzahl von Geweben befinden. VDRs wurden auf fast allen Zellen des Immunsystems identifiziert, einschließlich T-Zellen, B-Zellen, Neutrophilen, Makrophagen und dendritischen Zellen (DCs).
Ein Vitamin-D-Mangel prädisponiert für Magen-Darm-Infektionen, indem er die Darmmikrobiota verändert, was die Entwicklung einer Nahrungsmittelallergie begünstigen kann. Der genaue Mechanismus, wie Vitamin D die Entwicklung allergischer Erkrankungen beeinflusst oder schützt, ist jedoch noch unbekannt. Der Vitamin-D-Spiegel wird durch Sonneneinstrahlung bestimmt.
Aufgrund der Tatsache, dass Litauen, Lettland und Taiwan in verschiedenen Breiten der Nordhemisphäre mit deutlich unterschiedlicher Sonneneinstrahlung liegen, werden wir in dieser gemeinsamen Kooperationsstudie zwischen Taiwan, Litauen und Lettland untersuchen, (1). Serum-Vitamin-D-Spiegel bei Kindern und Erwachsenen mit AD und/oder Asthma in Litauen, Lettland und Taiwan. (2). VDRs genetische Polymorphismen von AD und/oder Asthma bei Kindern und Erwachsenen in Litauen, Lettland und Taiwan. (3). Schließlich möchten wir das Darmmikrobiom von Patienten mit Alzheimer und/oder Asthma bei litauischen, lettischen und taiwanesischen Kindern und Erwachsenen untersuchen; und um eine mögliche Beziehung zwischen Darmmikrobiom und Vitamin-D-Spiegel und genetischen Polymorphismen von VDRs abzuschätzen. Wir glauben, dass diese Studie die erste sein wird, die Populationen mit unterschiedlichen geografischen und ökologischen Faktoren mit denselben allergischen Erkrankungen vergleicht. Wir hoffen, dass diese Ergebnisse die Antwort auf die Rolle von Vitamin D bei der Prävention oder in Zukunft bei der Behandlung von allergischen Erkrankungen geben werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Kinder und Erwachsene mit leichtem bis mittelschwerem Asthma oder leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis.
Gesunde Personen als Kontrollgruppe.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Asthma
- Patienten mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis
- Gesunde Menschen
Ausschlusskriterien:
- Akute oder chronische Infektionen
- Onkologische Erkrankungen
- Akute systemische Autoimmunerkrankungen
- Anwendung von systemischen Immunsuppressiva (1 Monat warten)
- Verwendung von Vitamin-D-Supplementierung
- Verwendung von systemischen Antihistaminika (1 Woche warten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gesunde Menschen
|
Vitamin D-Spiegel, genetische Polymorphismen des Vitamin D-Rezeptors, allergenspezifisches IgE und Gesamt-IgE werden im peripheren Blut gemessen
Das Darmmikrobiom wird in Stuhlproben untersucht.
|
Asthma
|
Vitamin D-Spiegel, genetische Polymorphismen des Vitamin D-Rezeptors, allergenspezifisches IgE und Gesamt-IgE werden im peripheren Blut gemessen
Das Darmmikrobiom wird in Stuhlproben untersucht.
|
Atopische Dermatitis
|
Vitamin D-Spiegel, genetische Polymorphismen des Vitamin D-Rezeptors, allergenspezifisches IgE und Gesamt-IgE werden im peripheren Blut gemessen
Das Darmmikrobiom wird in Stuhlproben untersucht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vitamin-D-Spiegel im Serum bei Patienten mit atopischer Dermatitis, Asthma und gesunden Personen aus Litauen, Lettland und Taiwan
Zeitfenster: 2. Studienjahr
|
Vergleich des Serum-Vitamin-D-Spiegels (25(OH)D) durch ELISA zwischen den untersuchten Gruppen
|
2. Studienjahr
|
Genetische Polymorphismen von Vitamin-D-Rezeptoren (VDRs) bei Patienten mit atopischer Dermatitis, Asthma und gesunden Personen aus Litauen, Lettland und Taiwan
Zeitfenster: 2. Studienjahr
|
Vergleich der genetischen Polymorphismen von VDRs unter Verwendung einer genetischen Bewertung zwischen untersuchten Gruppen
|
2. Studienjahr
|
Zusammensetzung des Darmmikrobioms bei Patienten mit atopischer Dermatitis, Asthma und gesunden Personen aus Litauen, Lettland und Taiwan
Zeitfenster: 3. Studienjahr
|
Untersuchung und Vergleich des Darmmikrobioms mittels genetischer Bewertung zwischen untersuchten Gruppen
|
3. Studienjahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brigita Sitkauskiene, Prof., Lithuanian University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Hautkrankheiten, genetisch
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Hautkrankheiten, Ekzem
- Asthma
- Dermatitis
- Ekzem
- Dermatitis, atopisch
Andere Studien-ID-Nummern
- LLTADA
- S-LLT-20-1 (OTHER_GRANT: Researh Council of Lithuania)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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