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Vitamin D und seine Rezeptorgen-Polymorphismen bei litauischen, lettischen und taiwanesischen Patienten mit atopischer Dermatitis und Asthma

22. April 2020 aktualisiert von: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences

Vergleichende Studie zu Vitamin D und seinen Rezeptorgen-Polymorphismen bei litauischen, lettischen und taiwanesischen Kindern und Erwachsenen mit atopischer Dermatitis und Asthma

Die Rolle von Vitamin D bei der Calcium- und Phosphat-Homöostase ist gut bekannt; Zusätzlich zu den traditionellen Funktionen spielt Vitamin D jedoch eine wichtige Rolle bei der Pathogenese verschiedener allergischer Erkrankungen wie Asthma, atopischer Dermatitis (AD) und Nahrungsmittelallergie. Es gibt Hinweise darauf, dass bei Säuglingen mit Ekzemen ein niedrigerer Vitamin-D-Status im Nabelschnurblut beobachtet wird. Darüber hinaus ist der Vitamin-D-Spiegel bei Asthmatikern erniedrigt. Eine der wichtigsten Funktionen von Vitamin D besteht darin, die Reaktion des Immunsystems, sowohl angeboren als auch adaptiv, zu modulieren, indem die Reaktion vom Th2-Typ unterdrückt und natürliche Killerzellen erhöht werden. Vitamin D induziert einen höheren Spiegel von IL-10, das als entzündungshemmendes Zytokin bekannt ist. Andere Studien haben gezeigt, dass Vitamin D zur Umwandlung von CD4+ T-Zellen in regulatorische T-Zellen beiträgt. Jüngste Studien zeigten, dass ein höherer 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel im Serum mit einem verringerten Risiko einer Asthma-Exazerbation und Krankenhauseinweisung verbunden war. Vitamin D kann die Dexamethason-induzierte MAP-Kinase-Phosphatase-1 (MKP-1)-Expression in peripheren mononukleären Blutzellen verstärken. Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Vitamin D möglicherweise die therapeutische Reaktion auf Glucocorticoid steigern und als Zusatzbehandlung bei steroidresistenten Asthmatikern eingesetzt werden kann. Vitamin D stimuliert die Produktion und Regulierung von antimikrobiellen Hautpeptiden wie Cathelicidinen, die sowohl eine direkte antimikrobielle Aktivität aufweisen als auch eine zelluläre Reaktion des Wirts induzieren, indem sie die Freisetzung von Zytokinen auslösen. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass ein niedriger Vitamin-D-Spiegel im Blut ein Risikofaktor für Nahrungsmittelallergien ist.

Vitamin D wirkt durch Bindung an die Vitamin-D-Rezeptoren (VDRs), die sich in einer Vielzahl von Geweben befinden. VDRs wurden auf fast allen Zellen des Immunsystems identifiziert, einschließlich T-Zellen, B-Zellen, Neutrophilen, Makrophagen und dendritischen Zellen (DCs).

Ein Vitamin-D-Mangel prädisponiert für Magen-Darm-Infektionen, indem er die Darmmikrobiota verändert, was die Entwicklung einer Nahrungsmittelallergie begünstigen kann. Der genaue Mechanismus, wie Vitamin D die Entwicklung allergischer Erkrankungen beeinflusst oder schützt, ist jedoch noch unbekannt. Der Vitamin-D-Spiegel wird durch Sonneneinstrahlung bestimmt.

Aufgrund der Tatsache, dass Litauen, Lettland und Taiwan in verschiedenen Breiten der Nordhemisphäre mit deutlich unterschiedlicher Sonneneinstrahlung liegen, werden wir in dieser gemeinsamen Kooperationsstudie zwischen Taiwan, Litauen und Lettland untersuchen, (1). Serum-Vitamin-D-Spiegel bei Kindern und Erwachsenen mit AD und/oder Asthma in Litauen, Lettland und Taiwan. (2). VDRs genetische Polymorphismen von AD und/oder Asthma bei Kindern und Erwachsenen in Litauen, Lettland und Taiwan. (3). Schließlich möchten wir das Darmmikrobiom von Patienten mit Alzheimer und/oder Asthma bei litauischen, lettischen und taiwanesischen Kindern und Erwachsenen untersuchen; und um eine mögliche Beziehung zwischen Darmmikrobiom und Vitamin-D-Spiegel und genetischen Polymorphismen von VDRs abzuschätzen. Wir glauben, dass diese Studie die erste sein wird, die Populationen mit unterschiedlichen geografischen und ökologischen Faktoren mit denselben allergischen Erkrankungen vergleicht. Wir hoffen, dass diese Ergebnisse die Antwort auf die Rolle von Vitamin D bei der Prävention oder in Zukunft bei der Behandlung von allergischen Erkrankungen geben werden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaunas, Litauen
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 60 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder und Erwachsene mit leichtem bis mittelschwerem Asthma oder leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis.

Gesunde Personen als Kontrollgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Asthma
  • Patienten mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis
  • Gesunde Menschen

Ausschlusskriterien:

  • Akute oder chronische Infektionen
  • Onkologische Erkrankungen
  • Akute systemische Autoimmunerkrankungen
  • Anwendung von systemischen Immunsuppressiva (1 Monat warten)
  • Verwendung von Vitamin-D-Supplementierung
  • Verwendung von systemischen Antihistaminika (1 Woche warten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Menschen
Vitamin D-Spiegel, genetische Polymorphismen des Vitamin D-Rezeptors, allergenspezifisches IgE und Gesamt-IgE werden im peripheren Blut gemessen
Das Darmmikrobiom wird in Stuhlproben untersucht.
Asthma
Vitamin D-Spiegel, genetische Polymorphismen des Vitamin D-Rezeptors, allergenspezifisches IgE und Gesamt-IgE werden im peripheren Blut gemessen
Das Darmmikrobiom wird in Stuhlproben untersucht.
Atopische Dermatitis
Vitamin D-Spiegel, genetische Polymorphismen des Vitamin D-Rezeptors, allergenspezifisches IgE und Gesamt-IgE werden im peripheren Blut gemessen
Das Darmmikrobiom wird in Stuhlproben untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D-Spiegel im Serum bei Patienten mit atopischer Dermatitis, Asthma und gesunden Personen aus Litauen, Lettland und Taiwan
Zeitfenster: 2. Studienjahr
Vergleich des Serum-Vitamin-D-Spiegels (25(OH)D) durch ELISA zwischen den untersuchten Gruppen
2. Studienjahr
Genetische Polymorphismen von Vitamin-D-Rezeptoren (VDRs) bei Patienten mit atopischer Dermatitis, Asthma und gesunden Personen aus Litauen, Lettland und Taiwan
Zeitfenster: 2. Studienjahr
Vergleich der genetischen Polymorphismen von VDRs unter Verwendung einer genetischen Bewertung zwischen untersuchten Gruppen
2. Studienjahr
Zusammensetzung des Darmmikrobioms bei Patienten mit atopischer Dermatitis, Asthma und gesunden Personen aus Litauen, Lettland und Taiwan
Zeitfenster: 3. Studienjahr
Untersuchung und Vergleich des Darmmikrobioms mittels genetischer Bewertung zwischen untersuchten Gruppen
3. Studienjahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brigita Sitkauskiene, Prof., Lithuanian University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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