- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04354207
D-vitamiini ja sen reseptorigeenipolymorfismit liettualaisilla, latvialaisilla ja taiwanilaisilla potilailla, joilla on atooppinen ihottuma ja astma
D-vitamiinin ja sen reseptorigeenipolymorfismien vertaileva tutkimus liettualaisilla, latvialaisilla ja taiwanilaisilla lapsilla ja aikuisilla, joilla on atooppinen ihottuma ja astma
D-vitamiinin rooli kalsiumin ja fosfaatin homeostaasissa tunnetaan hyvin; D-vitamiinilla on kuitenkin perinteisten toimintojen lisäksi tärkeä rooli erilaisten allergisten sairauksien, kuten astman, atooppisen dermatiitin (AD) ja ruoka-allergian patogeneesissä. On olemassa näyttöä siitä, että napanuoraveren D-vitamiinin tila on alhaisempi pikkulapsilla, joilla on ihottuma. Lisäksi D-vitamiinitaso on laskenut astmapotilailla. Yksi D-vitamiinin tärkeimmistä tehtävistä on moduloida immuunijärjestelmän vastetta, sekä synnynnäistä että adaptiivista, tukahduttamalla Th2-tyypin vastetta ja lisäämällä luonnollisia tappajasoluja. D-vitamiini indusoi korkeamman tason IL-10:tä, joka tunnetaan anti-inflammatorisena sytokiinina. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että D-vitamiini myötävaikuttaa CD4+ T-solujen muuntamiseen T-säätelysoluiksi. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että korkeampi seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitaso liittyi vähentyneeseen astman pahenemisriskiin ja sairaalahoitoon. D-vitamiini voi tehostaa deksametasonin indusoimaa MAP-kinaasifosfataasi-1:n (MKP-1) ilmentymistä perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa. Kokeelliset tiedot viittaavat siihen, että D-vitamiini voi mahdollisesti lisätä terapeuttista vastetta glukokortikoidille ja sitä voidaan käyttää lisähoitona steroideille resistenteissä astmaatikoissa. D-vitamiini stimuloi ihon antimikrobisten peptidien, kuten katelisidiinien, tuotantoa ja säätelyä, joilla on sekä suoraa antimikrobista aktiivisuutta että indusoitunutta isäntäsoluvastetta laukaisemalla sytokiinien vapautumista. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että alhainen veren D-vitamiinitaso on ruoka-aineallergian riskitekijä.
D-vitamiini toimii sitoutumalla D-vitamiinireseptoreihin (VDR), jotka sijaitsevat useissa kudoksissa. VDR:itä on tunnistettu lähes kaikista immuunijärjestelmän soluista, mukaan lukien T-solut, B-solut, neutrofiilit, makrofagit ja dendriittisolut (DC:t).
D-vitamiinin puutos altistaa maha-suolikanavan infektioille muuttamalla suoliston mikrobiota, mikä voi edistää ruoka-aineallergioiden kehittymistä. Yksityiskohtaista mekanismia, kuinka D-vitamiini vaikuttaa tai suojelee allergisten sairauksien kehittymistä, ei kuitenkaan vielä tunneta. D-vitamiinitaso määräytyy auringonoton perusteella.
Koska Liettua, Latvia ja Taiwan sijaitsevat pohjoisen pallonpuoliskon eri leveysasteilla, joissa auringon altistuminen on selvästi erilaista, aiomme tässä Taiwanin, Liettuan ja Latvian yhteistyötutkimuksessa tutkia, (1). Seerumin D-vitamiinitaso AD- ja/tai astmaa sairastavilla lapsilla ja aikuisilla Liettuassa, Latviassa ja Taiwanissa. (2). VDR korjaa AD:n ja/tai astman geneettisiä polymorfismeja lapsilla ja aikuisilla Liettuassa, Latviassa ja Taiwanissa. (3). Lopuksi haluaisimme tutkia AD- ja/tai astmapotilaiden suoliston mikrobiomia liettualaisilla, latvialaisilla ja taiwanilaisilla lapsilla ja aikuisilla; ja arvioida mahdollista suhdetta suoliston mikrobiomin ja D-vitamiinitason sekä VDR:n geneettisten polymorfismien välillä. Uskomme, että tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa verrataan eri maantieteellisten ja ekologisten tekijöiden populaatioita, joilla on samat allergiataudit. Toivomme näiden tulosten antavan vastauksen D-vitamiinin roolista allergisten sairauksien ehkäisyssä tai tulevaisuudessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Lapset ja aikuiset, joilla on lievä tai kohtalainen astma tai lievä tai kohtalainen atooppinen ihottuma.
Terveet yksilöt kontrolliryhmänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea astma
- Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea atooppinen ihottuma
- Terveet yksilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit tai krooniset infektiot
- Onkologiset sairaudet
- Akuutit systeemiset autoimmuunisairaudet
- Systeemisten immunosuppressanttien käyttö (odota 1 kuukausi)
- D-vitamiinilisän käyttö
- Systeemisten antihistamiinien käyttö (odota 1 viikko)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet yksilöt
|
D-vitamiinitaso, D-vitamiinireseptorin geneettiset polymorfismit, allergeenispesifinen IgE ja kokonais-IgE mitataan ääreisverestä
Suoliston mikrobiomia tutkitaan ulostenäytteistä.
|
|
Astma
|
D-vitamiinitaso, D-vitamiinireseptorin geneettiset polymorfismit, allergeenispesifinen IgE ja kokonais-IgE mitataan ääreisverestä
Suoliston mikrobiomia tutkitaan ulostenäytteistä.
|
|
Atooppinen ihottuma
|
D-vitamiinitaso, D-vitamiinireseptorin geneettiset polymorfismit, allergeenispesifinen IgE ja kokonais-IgE mitataan ääreisverestä
Suoliston mikrobiomia tutkitaan ulostenäytteistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinitaso seerumissa potilailla, joilla on atooppinen ihottuma, astma ja terveet henkilöt Liettuasta, Latviasta ja Taiwanista
Aikaikkuna: 2. opiskeluvuosi
|
Seerumin D-vitamiinitason (25(OH)D) vertailu ELISA:lla tutkittujen ryhmien välillä
|
2. opiskeluvuosi
|
|
D-vitamiinireseptorien (VDR:t) geneettiset polymorfismit potilailla, joilla on atooppinen ihottuma, astma ja terveet henkilöt Liettuasta, Latviasta ja Taiwanista
Aikaikkuna: 2. opiskeluvuosi
|
VDR:n geneettisten polymorfismien vertailu tutkittujen ryhmien välillä käyttämällä geneettistä arviointia
|
2. opiskeluvuosi
|
|
Suoliston mikrobiomin koostumus potilailla, joilla on atooppinen ihottuma, astma ja terveet henkilöt Liettuasta, Latviasta ja Taiwanista
Aikaikkuna: 3. opiskeluvuosi
|
Suoliston mikrobiomin tutkimus ja vertailu tutkittujen ryhmien välillä geneettisellä arvioinnilla
|
3. opiskeluvuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brigita Sitkauskiene, Prof., Lithuanian University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ihosairaudet, geneettiset
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Astma
- Dermatiitti
- Ekseema
- Dermatiitti, atooppinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLTADA
- S-LLT-20-1 (OTHER_GRANT: Researh Council of Lithuania)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .