- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04354207
La vitamina D y los polimorfismos de sus genes receptores en pacientes lituanos, letones y taiwaneses con dermatitis atópica y asma
Estudio comparativo de la vitamina D y los polimorfismos de sus genes receptores en niños y adultos lituanos, letones y taiwaneses con dermatitis atópica y asma
El papel de la vitamina D es bien conocido en la homeostasis del calcio y el fosfato; sin embargo, además de las funciones tradicionales, la vitamina D tiene un papel importante en la patogenia de diferentes enfermedades alérgicas, como el asma, la dermatitis atópica (DA) y la alergia alimentaria. Hay evidencias de que se observa un nivel más bajo de vitamina D en la sangre del cordón umbilical en lactantes con eccema. Además, el nivel de vitamina D está disminuido en sujetos con asma. Una de las funciones más importantes de la vitamina D es modular la respuesta del sistema inmunitario, tanto innata como adaptativa, suprimiendo la respuesta de tipo Th2 y aumentando las células asesinas naturales. La vitamina D induce un nivel más alto de IL-10, que se conoce como citocina antiinflamatoria. Otros estudios han demostrado que la vitamina D contribuye a la conversión de células T CD4+ en células T reguladoras. Estudios recientes mostraron que un nivel más alto de 25-hidroxivitamina D en suero se asoció con un menor riesgo de exacerbación del asma y hospitalización. La vitamina D puede mejorar la expresión de MAP quinasa fosfatasa-1 (MKP-1) inducida por dexametasona en células mononucleares de sangre periférica. Los datos experimentales sugieren que la vitamina D puede aumentar potencialmente la respuesta terapéutica a los glucocorticoides y puede usarse como un tratamiento complementario en asmáticos resistentes a los esteroides. La vitamina D estimula la producción y regulación de los péptidos antimicrobianos de la piel, como las catelicidinas, que tienen actividad antimicrobiana directa e inducen una respuesta celular del huésped al desencadenar la liberación de citoquinas. La evidencia reciente sugiere que el nivel bajo de vitamina D en la sangre es un factor de riesgo para la alergia alimentaria.
La vitamina D actúa uniéndose a los receptores de vitamina D (VDR), que se encuentran en una variedad de tejidos. Se han identificado VDR en casi todas las células del sistema inmunitario, incluidas las células T, las células B, los neutrófilos, los macrófagos y las células dendríticas (DC).
La deficiencia de vitamina D predispone a las infecciones gastrointestinales al cambiar la microbiota intestinal, lo que puede promover el desarrollo de alergia alimentaria. Sin embargo, aún se desconoce el mecanismo detallado de cómo la vitamina D afecta o protege el desarrollo de enfermedades alérgicas. El nivel de vitamina D está determinado por la exposición al sol.
Debido al hecho de que Lituania, Letonia y Taiwán se encuentran en diferentes latitudes del hemisferio norte con una exposición solar marcadamente diferente, en este estudio de colaboración conjunta entre Taiwán, Lituania y Letonia, vamos a estudiar (1). Nivel sérico de vitamina D en niños y adultos con DA y/o asma en Lituania, Letonia y Taiwán. (2). Polimorfismos genéticos VDR de EA y/o asma en niños y adultos en Lituania, Letonia y Taiwán. (3). Finalmente, nos gustaría explorar el microbioma intestinal de pacientes con EA y/o asma en niños y adultos lituanos, letones y taiwaneses; y estimar la posible relación entre el microbioma intestinal y el nivel de vitamina D y los polimorfismos genéticos de los VDR. Creemos que este estudio será el primero que compare las poblaciones con diferentes factores geográficos y ecológicos que tienen las mismas enfermedades alérgicas. Esperamos que estos resultados proporcionen la respuesta sobre el papel de la vitamina D en la prevención, o en el futuro, en el tratamiento de enfermedades alérgicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaunas, Lituania
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Niños y adultos con asma leve a moderada o dermatitis atópica leve a moderada.
Individuos sanos como grupo control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con asma leve a moderada.
- Pacientes con dermatitis atópica de leve a moderada
- Individuos sanos
Criterio de exclusión:
- Infecciones agudas o crónicas
- enfermedades oncológicas
- Enfermedades autoinmunes sistémicas agudas
- Uso de inmunosupresores sistémicos (esperar 1 mes)
- Uso de suplementos de vitamina D
- Uso de antihistamínicos sistémicos (esperar 1 semana)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Individuos sanos
|
Se medirá el nivel de vitamina D, los polimorfismos genéticos del receptor de vitamina D, la IgE específica de alérgeno y la IgE total en sangre periférica.
El microbioma intestinal se investigará en muestras de heces.
|
Asma
|
Se medirá el nivel de vitamina D, los polimorfismos genéticos del receptor de vitamina D, la IgE específica de alérgeno y la IgE total en sangre periférica.
El microbioma intestinal se investigará en muestras de heces.
|
Dermatitis atópica
|
Se medirá el nivel de vitamina D, los polimorfismos genéticos del receptor de vitamina D, la IgE específica de alérgeno y la IgE total en sangre periférica.
El microbioma intestinal se investigará en muestras de heces.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de vitamina D en suero en pacientes con dermatitis atópica, asma e individuos sanos de Lituania, Letonia y Taiwán
Periodo de tiempo: 2do año de estudio
|
Comparación del nivel sérico de vitamina D (25(OH)D) por ELISA entre los grupos estudiados
|
2do año de estudio
|
Polimorfismos genéticos de los receptores de vitamina D (VDR) en pacientes con dermatitis atópica, asma e individuos sanos de Lituania, Letonia y Taiwán
Periodo de tiempo: 2do año de estudio
|
Comparación de polimorfismos genéticos de VDRs mediante evaluación genética entre grupos estudiados
|
2do año de estudio
|
Composición del microbioma intestinal en pacientes con dermatitis atópica, asma e individuos sanos de Lituania, Letonia y Taiwán
Periodo de tiempo: 3er año de estudio
|
Investigación y comparación del microbioma intestinal mediante evaluación genética entre grupos estudiados
|
3er año de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brigita Sitkauskiene, Prof., Lithuanian University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Asma
- Dermatitis
- Eczema
- Dermatitis Atópica
Otros números de identificación del estudio
- LLTADA
- S-LLT-20-1 (OTHER_GRANT: Researh Council of Lithuania)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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