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La vitamina D y los polimorfismos de sus genes receptores en pacientes lituanos, letones y taiwaneses con dermatitis atópica y asma

22 de abril de 2020 actualizado por: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences

Estudio comparativo de la vitamina D y los polimorfismos de sus genes receptores en niños y adultos lituanos, letones y taiwaneses con dermatitis atópica y asma

El papel de la vitamina D es bien conocido en la homeostasis del calcio y el fosfato; sin embargo, además de las funciones tradicionales, la vitamina D tiene un papel importante en la patogenia de diferentes enfermedades alérgicas, como el asma, la dermatitis atópica (DA) y la alergia alimentaria. Hay evidencias de que se observa un nivel más bajo de vitamina D en la sangre del cordón umbilical en lactantes con eccema. Además, el nivel de vitamina D está disminuido en sujetos con asma. Una de las funciones más importantes de la vitamina D es modular la respuesta del sistema inmunitario, tanto innata como adaptativa, suprimiendo la respuesta de tipo Th2 y aumentando las células asesinas naturales. La vitamina D induce un nivel más alto de IL-10, que se conoce como citocina antiinflamatoria. Otros estudios han demostrado que la vitamina D contribuye a la conversión de células T CD4+ en células T reguladoras. Estudios recientes mostraron que un nivel más alto de 25-hidroxivitamina D en suero se asoció con un menor riesgo de exacerbación del asma y hospitalización. La vitamina D puede mejorar la expresión de MAP quinasa fosfatasa-1 (MKP-1) inducida por dexametasona en células mononucleares de sangre periférica. Los datos experimentales sugieren que la vitamina D puede aumentar potencialmente la respuesta terapéutica a los glucocorticoides y puede usarse como un tratamiento complementario en asmáticos resistentes a los esteroides. La vitamina D estimula la producción y regulación de los péptidos antimicrobianos de la piel, como las catelicidinas, que tienen actividad antimicrobiana directa e inducen una respuesta celular del huésped al desencadenar la liberación de citoquinas. La evidencia reciente sugiere que el nivel bajo de vitamina D en la sangre es un factor de riesgo para la alergia alimentaria.

La vitamina D actúa uniéndose a los receptores de vitamina D (VDR), que se encuentran en una variedad de tejidos. Se han identificado VDR en casi todas las células del sistema inmunitario, incluidas las células T, las células B, los neutrófilos, los macrófagos y las células dendríticas (DC).

La deficiencia de vitamina D predispone a las infecciones gastrointestinales al cambiar la microbiota intestinal, lo que puede promover el desarrollo de alergia alimentaria. Sin embargo, aún se desconoce el mecanismo detallado de cómo la vitamina D afecta o protege el desarrollo de enfermedades alérgicas. El nivel de vitamina D está determinado por la exposición al sol.

Debido al hecho de que Lituania, Letonia y Taiwán se encuentran en diferentes latitudes del hemisferio norte con una exposición solar marcadamente diferente, en este estudio de colaboración conjunta entre Taiwán, Lituania y Letonia, vamos a estudiar (1). Nivel sérico de vitamina D en niños y adultos con DA y/o asma en Lituania, Letonia y Taiwán. (2). Polimorfismos genéticos VDR de EA y/o asma en niños y adultos en Lituania, Letonia y Taiwán. (3). Finalmente, nos gustaría explorar el microbioma intestinal de pacientes con EA y/o asma en niños y adultos lituanos, letones y taiwaneses; y estimar la posible relación entre el microbioma intestinal y el nivel de vitamina D y los polimorfismos genéticos de los VDR. Creemos que este estudio será el primero que compare las poblaciones con diferentes factores geográficos y ecológicos que tienen las mismas enfermedades alérgicas. Esperamos que estos resultados proporcionen la respuesta sobre el papel de la vitamina D en la prevención, o en el futuro, en el tratamiento de enfermedades alérgicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaunas, Lituania
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 60 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños y adultos con asma leve a moderada o dermatitis atópica leve a moderada.

Individuos sanos como grupo control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con asma leve a moderada.
  • Pacientes con dermatitis atópica de leve a moderada
  • Individuos sanos

Criterio de exclusión:

  • Infecciones agudas o crónicas
  • enfermedades oncológicas
  • Enfermedades autoinmunes sistémicas agudas
  • Uso de inmunosupresores sistémicos (esperar 1 mes)
  • Uso de suplementos de vitamina D
  • Uso de antihistamínicos sistémicos (esperar 1 semana)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos sanos
Se medirá el nivel de vitamina D, los polimorfismos genéticos del receptor de vitamina D, la IgE específica de alérgeno y la IgE total en sangre periférica.
El microbioma intestinal se investigará en muestras de heces.
Asma
Se medirá el nivel de vitamina D, los polimorfismos genéticos del receptor de vitamina D, la IgE específica de alérgeno y la IgE total en sangre periférica.
El microbioma intestinal se investigará en muestras de heces.
Dermatitis atópica
Se medirá el nivel de vitamina D, los polimorfismos genéticos del receptor de vitamina D, la IgE específica de alérgeno y la IgE total en sangre periférica.
El microbioma intestinal se investigará en muestras de heces.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de vitamina D en suero en pacientes con dermatitis atópica, asma e individuos sanos de Lituania, Letonia y Taiwán
Periodo de tiempo: 2do año de estudio
Comparación del nivel sérico de vitamina D (25(OH)D) por ELISA entre los grupos estudiados
2do año de estudio
Polimorfismos genéticos de los receptores de vitamina D (VDR) en pacientes con dermatitis atópica, asma e individuos sanos de Lituania, Letonia y Taiwán
Periodo de tiempo: 2do año de estudio
Comparación de polimorfismos genéticos de VDRs mediante evaluación genética entre grupos estudiados
2do año de estudio
Composición del microbioma intestinal en pacientes con dermatitis atópica, asma e individuos sanos de Lituania, Letonia y Taiwán
Periodo de tiempo: 3er año de estudio
Investigación y comparación del microbioma intestinal mediante evaluación genética entre grupos estudiados
3er año de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brigita Sitkauskiene, Prof., Lithuanian University of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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