- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04354207
Witamina D i polimorfizm genu jej receptora u litewskich, łotewskich i tajwańskich pacjentów z atopowym zapaleniem skóry i astmą
Badanie porównawcze witaminy D i polimorfizmów genu jej receptora u litewskich, łotewskich i tajwańskich dzieci i dorosłych z atopowym zapaleniem skóry i astmą
Rola witaminy D w homeostazie wapnia i fosforanów jest dobrze znana; jednak oprócz tradycyjnych funkcji witamina D odgrywa ważną rolę w patogenezie różnych chorób alergicznych, takich jak astma, atopowe zapalenie skóry (AZS) i alergia pokarmowa. Istnieją dowody na to, że u niemowląt z egzemą obserwuje się niższy poziom witaminy D we krwi pępowinowej. Ponadto poziom witaminy D jest obniżony u osób z astmą. Jedną z najważniejszych funkcji witaminy D jest modulowanie odpowiedzi układu odpornościowego, zarówno wrodzonej, jak i adaptacyjnej, poprzez tłumienie odpowiedzi typu Th2 i zwiększanie liczby komórek NK. Witamina D indukuje wyższy poziom IL-10, która jest znana jako cytokina przeciwzapalna. Inne badania wykazały, że witamina D przyczynia się do konwersji komórek T CD4+ w komórki T regulatorowe. Ostatnie badania wykazały, że wyższy poziom 25-hydroksywitaminy D w surowicy był związany ze zmniejszonym ryzykiem zaostrzenia astmy i hospitalizacji. Witamina D może zwiększać indukowaną deksametazonem ekspresję kinazy MAP fosfatazy-1 (MKP-1) w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej. Dane eksperymentalne sugerują, że witamina D może potencjalnie zwiększać odpowiedź terapeutyczną na glukokortykoid i może być stosowana jako leczenie dodatkowe u astmatyków opornych na steroidy. Witamina D stymuluje produkcję i regulację skórnych peptydów przeciwdrobnoustrojowych, takich jak katelicydyny, które mają zarówno bezpośrednie działanie przeciwdrobnoustrojowe, jak i indukują odpowiedź komórkową gospodarza poprzez wyzwalanie uwalniania cytokin. Ostatnie dowody sugerują, że niski poziom witaminy D we krwi jest czynnikiem ryzyka alergii pokarmowej.
Witamina D działa poprzez wiązanie się z receptorami witaminy D (VDR), które znajdują się w różnych tkankach. VDR zidentyfikowano na prawie wszystkich komórkach układu odpornościowego, w tym na komórkach T, komórkach B, neutrofilach, makrofagach i komórkach dendrytycznych (DC).
Niedobór witaminy D predysponuje do infekcji przewodu pokarmowego poprzez zmianę mikroflory jelitowej, co może sprzyjać rozwojowi alergii pokarmowej. Jednak szczegółowy mechanizm wpływu witaminy D lub ochrony przed rozwojem chorób alergicznych jest nadal nieznany. Poziom witaminy D jest określany przez ekspozycję na słońce.
Ze względu na fakt, że Litwa, Łotwa i Tajwan znajdują się na różnych szerokościach geograficznych półkuli północnej, przy znacznie różnym nasłonecznieniu, w niniejszym wspólnym badaniu współpracy między Tajwanem, Litwą i Łotwą będziemy badać (1). Poziom witaminy D w surowicy u dzieci i dorosłych z AZS i/lub astmą na Litwie, Łotwie i Tajwanie. (2). Polimorfizmy genetyczne VDR AD i/lub astmy u dzieci i dorosłych na Litwie, Łotwie i Tajwanie. (3). Na koniec chcielibyśmy zbadać mikrobiom jelitowy pacjentów z AD i/lub astmą u dzieci i dorosłych z Litwy, Łotwy i Tajwanu; oraz oszacowanie możliwego związku między mikrobiomem jelitowym a poziomem witaminy D i polimorfizmami genetycznymi VDR. Wierzymy, że to badanie będzie pierwszym, które porównuje populacje z różnymi czynnikami geograficznymi i ekologicznymi z tymi samymi chorobami alergicznymi. Mamy nadzieję, że te wyniki dadzą odpowiedź na temat roli witaminy D w profilaktyce lub w przyszłości w leczeniu chorób alergicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaunas, Litwa
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dzieci i dorośli z łagodną do umiarkowanej astmą lub łagodnym do umiarkowanego atopowym zapaleniem skóry.
Osoby zdrowe jako grupa kontrolna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z łagodną do umiarkowanej astmą
- Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego atopowym zapaleniem skóry
- Osoby zdrowe
Kryteria wyłączenia:
- Ostre lub przewlekłe infekcje
- Choroby onkologiczne
- Ostre ogólnoustrojowe choroby autoimmunologiczne
- Stosowanie ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych (odczekać 1 miesiąc)
- Stosowanie suplementacji witaminy D
- Stosowanie ogólnoustrojowych leków przeciwhistaminowych (odczekać 1 tydzień)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby zdrowe
|
Poziom witaminy D, polimorfizm genetyczny receptora witaminy D, swoiste dla alergenu IgE i całkowite IgE będą mierzone we krwi obwodowej
Mikrobiom jelitowy zostanie zbadany w próbkach kału.
|
Astma
|
Poziom witaminy D, polimorfizm genetyczny receptora witaminy D, swoiste dla alergenu IgE i całkowite IgE będą mierzone we krwi obwodowej
Mikrobiom jelitowy zostanie zbadany w próbkach kału.
|
Atopowe zapalenie skóry
|
Poziom witaminy D, polimorfizm genetyczny receptora witaminy D, swoiste dla alergenu IgE i całkowite IgE będą mierzone we krwi obwodowej
Mikrobiom jelitowy zostanie zbadany w próbkach kału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom witaminy D w surowicy pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, astmą oraz osób zdrowych z Litwy, Łotwy i Tajwanu
Ramy czasowe: 2 rok studiów
|
Porównanie poziomu witaminy D w surowicy (25(OH)D) metodą ELISA pomiędzy badanymi grupami
|
2 rok studiów
|
Polimorfizmy genetyczne receptorów witaminy D (VDR) u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, astmą oraz osób zdrowych z Litwy, Łotwy i Tajwanu
Ramy czasowe: 2 rok studiów
|
Porównanie polimorfizmów genetycznych VDR za pomocą oceny genetycznej między badanymi grupami
|
2 rok studiów
|
Skład mikrobiomu jelitowego pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, astmą oraz osób zdrowych z Litwy, Łotwy i Tajwanu
Ramy czasowe: III rok studiów
|
Badanie i porównanie mikrobiomu jelitowego za pomocą oceny genetycznej między badanymi grupami
|
III rok studiów
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brigita Sitkauskiene, Prof., Lithuanian University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroby skóry, egzema
- Astma
- Zapalenie skóry
- Wyprysk
- Zapalenie skóry, atopowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LLTADA
- S-LLT-20-1 (OTHER_GRANT: Researh Council of Lithuania)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Punkcja żył obwodowych
-
Abbott Medical DevicesICON plcRekrutacyjnyChorobę tętnic obwodowychJaponia
-
ID3 MedicalRekrutacyjny
-
AngioSafe, Inc.Veranex, Inc.RekrutacyjnyChoroba tętnic obwodowych | Okluzja tętnicy obwodowejStany Zjednoczone
-
ID3 MedicalAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychBelgia, Francja
-
Dr. Sabrina OverhagenAktywny, nie rekrutującyTętniak aorty piersiowo-brzusznej bez wzmianki o pęknięciu | Tętniak aorty brzusznej bez wzmianki o pęknięciuNiemcy
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrutacyjnyChoroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationWycofanePrzewlekłe zaburzenia żylne | Niedrożność odpływu żylnego | Układowy odpływ żyły biodrowo-udowej
-
Imperial College LondonZakończony
-
B. Braun Medical Inc.ZakończonyKomplikacje związane z urządzeniemStany Zjednoczone