- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04354207
D-vitamin og dets receptorgenpolymorfismer hos litauiske, lettiske og taiwanske patienter med atopisk dermatitis og astma
Sammenlignende undersøgelse af vitamin D og dets receptorgenpolymorfier hos litauiske, lettiske og taiwanske børn og voksne med atopisk dermatitis og astma
D-vitamins rolle er velkendt i calcium- og fosfathomeostase; Men ud over traditionelle funktioner spiller D-vitamin en vigtig rolle i patogenesen af forskellige allergiske sygdomme, såsom astma, atopisk dermatitis (AD) og fødevareallergi. Der er tegn på, at lavere D-vitaminstatus i navlestrengsblodet observeres hos spædbørn med eksem. Desuden er D-vitamin-niveauet nedsat hos personer med astma. En af D-vitamins vigtigste funktioner er at modulere immunsystemets respons, både medfødt og adaptiv, ved at undertrykke Th2-typen respons og øge naturlige dræberceller. D-vitamin inducerer et højere niveau af IL-10, som er kendt som anti-inflammatorisk cytokin. Andre undersøgelser har vist, at D-vitamin bidrager til omdannelsen af CD4+ T-celler til T-regulerende celler. Nylige undersøgelser viste, at højere serum-25-hydroxyvitamin D-niveau var forbundet med en reduceret risiko for astmaforværring og hospitalsindlæggelse. D-vitamin kan øge dexamethason-induceret MAP kinase phosphatase-1 (MKP-1) ekspression i perifere mononukleære blodceller. Eksperimentelle data tyder på, at D-vitamin potentielt kan øge den terapeutiske respons på glukokortikoid og kan bruges som en supplerende behandling hos steroid-resistente astmatikere. D-vitamin stimulerer produktionen og reguleringen af hudens antimikrobielle peptider, såsom cathelicidiner, som har både direkte antimikrobiel aktivitet og induceret værtscellulær respons ved at udløse cytokinfrigivelse. Nylige beviser tyder på, at lavt niveau af D-vitamin i blodet er en risikofaktor for fødevareallergi.
D-vitamin virker ved at binde sig til vitamin D-receptorerne (VDR'er), som er placeret i en række forskellige væv. VDR'er er blevet identificeret på næsten alle celler i immunsystemet, inklusive T-celler, B-celler, neutrofiler, makrofager og dendritiske celler (DC'er).
D-vitaminmangel disponerer for gastrointestinale infektioner ved at ændre tarmmikrobiotaen, hvilket kan fremme udviklingen af fødevareallergi. Men den detaljerede mekanisme, hvordan D-vitamin påvirker eller beskytter udviklingen af allergiske sygdomme, er stadig ukendt. D-vitaminniveauet bestemmes af soleksponering.
På grund af det faktum, at Litauen, Letland og Taiwan er placeret på forskellige breddegrader på den nordlige halvkugle med markant forskellig soleksponering, skal vi i denne fælles samarbejdsundersøgelse mellem Taiwan, Litauen og Letland studere, (1). Serum D-vitamin niveau hos børn og voksne med AD og/eller astma i Litauen, Letland og Taiwan. (2). VDRs genetiske polymorfismer af AD og/eller astma hos børn og voksne i Litauen, Letland og Taiwan. (3). Til sidst vil vi gerne udforske tarmmikrobiomet hos patienter med AD og/eller astma hos litauiske, lettiske og taiwanske børn og voksne; og at estimere mulig sammenhæng mellem tarmmikrobiom og vitamin D-niveau og VDRs genetiske polymorfismer. Vi mener, at denne undersøgelse vil være den første, som sammenligner populationer med forskellige geografiske og økologiske faktorer med de samme allergiske sygdomme. Vi håber, at disse resultater vil give svar på D-vitamins rolle i forebyggelsen eller i fremtiden i behandlingen af allergiske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Børn og voksne med mild til moderat astma eller mild til moderat atopisk dermatitis.
Raske individer som kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med let til moderat astma
- Patienter med mild til moderat atopisk dermatitis
- Sunde individer
Ekskluderingskriterier:
- Akutte eller kroniske infektioner
- Onkologiske sygdomme
- Akutte systemiske autoimmune sygdomme
- Brug af systemiske immunsuppressiva (vent 1 måned)
- Brug af D-vitamintilskud
- Brug af systemiske antihistaminer (vent 1 uge)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde individer
|
Vitamin D-niveau, vitamin D-receptor genetiske polymorfismer, allergenspecifik IgE og total IgE vil blive målt i perifert blod
Tarmmikrobiom vil blive undersøgt i afføringsprøver.
|
|
Astma
|
Vitamin D-niveau, vitamin D-receptor genetiske polymorfismer, allergenspecifik IgE og total IgE vil blive målt i perifert blod
Tarmmikrobiom vil blive undersøgt i afføringsprøver.
|
|
Atopisk dermatitis
|
Vitamin D-niveau, vitamin D-receptor genetiske polymorfismer, allergenspecifik IgE og total IgE vil blive målt i perifert blod
Tarmmikrobiom vil blive undersøgt i afføringsprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D-vitamin niveau i serum hos patienter med atopisk dermatitis, astma og raske personer fra Litauen, Letland og Taiwan
Tidsramme: 2. studieår
|
Sammenligning af serum-vitamin D-niveau (25(OH)D) ved ELISA mellem undersøgte grupper
|
2. studieår
|
|
Vitamin D-receptorer (VDR'er) genetiske polymorfismer hos patienter med atopisk dermatitis, astma og raske personer fra Litauen, Letland og Taiwan
Tidsramme: 2. studieår
|
Sammenligning af VDRs genetiske polymorfismer ved hjælp af genetisk evaluering mellem undersøgte grupper
|
2. studieår
|
|
Sammensætning af tarmmikrobiom hos patienter med atopisk dermatitis, astma og raske personer fra Litauen, Letland og Taiwan
Tidsramme: 3. studieår
|
Undersøgelse og sammenligning af tarmmikrobiom ved hjælp af genetisk evaluering mellem undersøgte grupper
|
3. studieår
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brigita Sitkauskiene, Prof., Lithuanian University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LLTADA
- S-LLT-20-1 (OTHER_GRANT: Researh Council of Lithuania)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .