- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04354207
Vitamine D en zijn receptorgenpolymorfismen bij Litouwse, Letse en Taiwanese patiënten met atopische dermatitis en astma
Vergelijkende studie van vitamine D en zijn receptorgenpolymorfismen bij Litouwse, Letse en Taiwanese kinderen en volwassenen met atopische dermatitis en astma
De rol van vitamine D is bekend bij de calcium- en fosfaathomeostase; naast de traditionele functies speelt vitamine D echter een belangrijke rol bij de pathogenese van verschillende allergische ziekten, zoals astma, atopische dermatitis (AD) en voedselallergie. Er zijn aanwijzingen dat de vitamine D-status van het onderste navelstrengbloed wordt waargenomen bij zuigelingen met eczeem. Bovendien is het vitamine D-gehalte verlaagd bij personen met astma. Een van de belangrijkste functies van vitamine D is het moduleren van de respons van het immuunsysteem, zowel aangeboren als adaptief, door de Th2-type respons te onderdrukken en natuurlijke killercellen te vergroten. Vitamine D induceert een hoger niveau van IL-10, dat bekend staat als ontstekingsremmend cytokine. Andere studies hebben aangetoond dat vitamine D bijdraagt aan de omzetting van CD4+ T-cellen in regulerende T-cellen. Recente onderzoeken toonden aan dat een hoger serum 25-hydroxyvitamine D-gehalte geassocieerd was met een verminderd risico op astma-exacerbatie en ziekenhuisopname. Vitamine D kan de door dexamethason geïnduceerde expressie van MAP-kinasefosfatase-1 (MKP-1) in perifere mononucleaire bloedcellen versterken. Experimentele gegevens suggereren dat vitamine D mogelijk de therapeutische respons op glucocorticoïden kan verhogen en kan worden gebruikt als aanvullende behandeling bij steroïde-resistente astmapatiënten. Vitamine D stimuleert de productie en regulatie van antimicrobiële peptiden van de huid, zoals cathelicidines, die zowel directe antimicrobiële activiteit hebben als een geïnduceerde cellulaire respons van de gastheer door cytokine-afgifte op gang te brengen. Recent bewijs suggereert dat een laag vitamine D-gehalte in het bloed een risicofactor is voor voedselallergie.
Vitamine D werkt door zich te binden aan de vitamine D-receptoren (VDR's), die zich in verschillende weefsels bevinden. VDR's zijn geïdentificeerd op bijna alle cellen van het immuunsysteem, waaronder T-cellen, B-cellen, neutrofielen, macrofagen en dendritische cellen (DC's).
Vitamine D-tekort maakt vatbaar voor gastro-intestinale infecties door de darmmicrobiota te veranderen, wat de ontwikkeling van voedselallergie kan bevorderen. Het detailmechanisme hoe vitamine D de ontwikkeling van allergische ziekten beïnvloedt of beschermt, is echter nog onbekend. Het vitamine D-gehalte wordt bepaald door blootstelling aan de zon.
Vanwege het feit dat Litouwen, Letland en Taiwan zich op verschillende breedtegraden van het noordelijk halfrond bevinden met een duidelijk verschillende blootstelling aan de zon, gaan we in deze gezamenlijke studie in samenwerking tussen Taiwan, Litouws en Letland bestuderen (1). Serum vitamine D-spiegel bij kinderen en volwassenen met AD en/of astma in Litouwen, Letland en Taiwan. (2). VDR's genetische polymorfismen van AD en/of astma bij kinderen en volwassenen in Litouwen, Letland en Taiwan. (3). Ten slotte willen we het darmmicrobioom onderzoeken van patiënten met AD en/of astma bij Litouwse, Letse en Taiwanese kinderen en volwassenen; en om de mogelijke relatie tussen darmmicrobioom en vitamine D-niveau en genetische polymorfismen van VDR's in te schatten. Wij geloven dat deze studie de eerste zal zijn die de populaties met verschillende geografische en ecologische factoren met dezelfde allergische aandoeningen vergelijkt. We hopen dat deze resultaten het antwoord zullen geven op de rol van vitamine D bij de preventie, of in de toekomst, bij de behandeling van allergische aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Kinderen en volwassenen met milde tot matige astma of milde tot matige atopische dermatitis.
Gezonde individuen als controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met milde tot matige astma
- Patiënten met milde tot matige atopische dermatitis
- Gezonde individuen
Uitsluitingscriteria:
- Acute of chronische infecties
- Oncologische ziekten
- Acute systemische auto-immuunziekten
- Gebruik van systemische immunosuppressiva (1 maand wachten)
- Gebruik van vitamine D-suppletie
- Gebruik van systemische antihistaminica (wacht 1 week)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde individuen
|
Vitamine D-spiegel, vitamine D-receptor genetische polymorfismen, allergeenspecifiek IgE en totaal IgE zullen worden gemeten in perifeer bloed
Het darmmicrobioom zal worden onderzocht in ontlastingsmonsters.
|
|
Astma
|
Vitamine D-spiegel, vitamine D-receptor genetische polymorfismen, allergeenspecifiek IgE en totaal IgE zullen worden gemeten in perifeer bloed
Het darmmicrobioom zal worden onderzocht in ontlastingsmonsters.
|
|
Atopische dermatitis
|
Vitamine D-spiegel, vitamine D-receptor genetische polymorfismen, allergeenspecifiek IgE en totaal IgE zullen worden gemeten in perifeer bloed
Het darmmicrobioom zal worden onderzocht in ontlastingsmonsters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitamine D-spiegel in serum bij patiënten met atopische dermatitis, astma en gezonde personen uit Litouwen, Letland en Taiwan
Tijdsspanne: 2e studiejaar
|
Vergelijking van serum vitamine D-spiegel (25(OH)D) door ELISA tussen bestudeerde groepen
|
2e studiejaar
|
|
Vitamine D-receptoren (VDR's) genetische polymorfismen bij patiënten met atopische dermatitis, astma en gezonde personen uit Litouwen, Letland en Taiwan
Tijdsspanne: 2e studiejaar
|
Vergelijking van genetische polymorfismen van VDR's met behulp van genetische evaluatie tussen bestudeerde groepen
|
2e studiejaar
|
|
Samenstelling van het darmmicrobioom bij patiënten met atopische dermatitis, astma en gezonde personen uit Litouwen, Letland en Taiwan
Tijdsspanne: 3e studiejaar
|
Onderzoek en vergelijking van het darmmicrobioom met behulp van genetische evaluatie tussen bestudeerde groepen
|
3e studiejaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brigita Sitkauskiene, Prof., Lithuanian University of Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Bronchiale ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Huidziekten, genetisch
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Huidziekten, Eczeem
- Astma
- Dermatitis
- Eczeem
- Dermatitis, atopisch
Andere studie-ID-nummers
- LLTADA
- S-LLT-20-1 (OTHER_GRANT: Researh Council of Lithuania)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .