- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04354207
Витамин D и полиморфизм генов его рецепторов у литовских, латвийских и тайваньских пациентов с атопическим дерматитом и астмой
Сравнительное исследование полиморфизма генов витамина D и его рецепторов у детей и взрослых с атопическим дерматитом и астмой в Литве, Латвии и Тайване
Роль витамина D в гомеостазе кальция и фосфатов хорошо известна; однако, помимо традиционных функций, витамин D играет важную роль в патогенезе различных аллергических заболеваний, таких как астма, атопический дерматит (АД) и пищевая аллергия. Имеются данные о том, что у детей раннего возраста с экземой наблюдается более низкий статус витамина D в пуповинной крови. Более того, у больных астмой снижается уровень витамина D. Одной из наиболее важных функций витамина D является модулирование реакции иммунной системы, как врожденной, так и адаптивной, путем подавления реакции Th2-типа и увеличения числа естественных клеток-киллеров. Витамин D индуцирует более высокий уровень IL-10, который известен как противовоспалительный цитокин. Другие исследования показали, что витамин D способствует превращению CD4+ Т-клеток в Т-регуляторные клетки. Недавние исследования показали, что более высокий уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке был связан со сниженным риском обострения астмы и госпитализации. Витамин D может усиливать индуцированную дексаметазоном экспрессию MAP-киназы-фосфатазы-1 (MKP-1) в мононуклеарных клетках периферической крови. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что витамин D потенциально может усиливать терапевтический ответ на глюкокортикоиды и может использоваться в качестве дополнительной терапии у стероидорезистентных астматиков. Витамин D стимулирует выработку и регуляцию кожных антимикробных пептидов, таких как кателицидины, которые обладают как прямой антимикробной активностью, так и индуцируют клеточный ответ, вызывая высвобождение цитокинов. Последние данные свидетельствуют о том, что низкий уровень витамина D в крови является фактором риска пищевой аллергии.
Витамин D действует путем связывания с рецепторами витамина D (VDR), которые расположены в различных тканях. VDR были идентифицированы почти во всех клетках иммунной системы, включая Т-клетки, В-клетки, нейтрофилы, макрофаги и дендритные клетки (ДК).
Дефицит витамина D предрасполагает к желудочно-кишечным инфекциям, изменяя микробиоту кишечника, что может способствовать развитию пищевой аллергии. Однако детальный механизм того, как витамин D влияет или защищает от развития аллергических заболеваний, до сих пор неизвестен. Уровень витамина D определяется воздействием солнца.
В связи с тем, что Литва, Латвия и Тайвань расположены на разных широтах северного полушария с заметно разной солнечной экспозицией, в этом совместном исследовании Тайваня, Литвы и Латвии мы собираемся изучить (1). Уровень витамина D в сыворотке у детей и взрослых с БА и/или астмой в Литве, Латвии и Тайване. (2). Генетические полиморфизмы VDR БА и/или астмы у детей и взрослых в Литве, Латвии и Тайване. (3). Наконец, мы хотели бы изучить кишечный микробиом пациентов с БА и/или астмой у литовских, латвийских и тайваньских детей и взрослых; и оценить возможную связь между кишечным микробиомом и уровнем витамина D и генетическими полиморфизмами VDR. Мы считаем, что это исследование будет первым, в котором сравниваются популяции с разными географическими и экологическими факторами, имеющие одинаковые аллергические заболевания. Мы надеемся, что эти результаты дадут ответ на вопрос о роли витамина D в профилактике, а в будущем и в лечении аллергических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Дети и взрослые с астмой легкой и средней степени тяжести или атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести.
Здоровые люди как контрольная группа.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с астмой легкой и средней степени тяжести
- Пациенты с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести
- Здоровые люди
Критерий исключения:
- Острые или хронические инфекции
- Онкологические заболевания
- Острые системные аутоиммунные заболевания
- Использование системных иммунодепрессантов (подождите 1 месяц)
- Использование добавок витамина D
- Использование системных антигистаминных препаратов (подождите 1 неделю)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые люди
|
Уровень витамина D, генетический полиморфизм рецептора витамина D, аллерген-специфический IgE и общий IgE будут измеряться в периферической крови.
Микробиом кишечника будет исследоваться в образцах стула.
|
|
Астма
|
Уровень витамина D, генетический полиморфизм рецептора витамина D, аллерген-специфический IgE и общий IgE будут измеряться в периферической крови.
Микробиом кишечника будет исследоваться в образцах стула.
|
|
Атопический дерматит
|
Уровень витамина D, генетический полиморфизм рецептора витамина D, аллерген-специфический IgE и общий IgE будут измеряться в периферической крови.
Микробиом кишечника будет исследоваться в образцах стула.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень витамина D в сыворотке крови у больных атопическим дерматитом, астмой и здоровых лиц из Литвы, Латвии и Тайваня
Временное ограничение: 2 год обучения
|
Сравнение уровня витамина D (25(OH)D) в сыворотке крови по данным ИФА между исследуемыми группами
|
2 год обучения
|
|
Генетические полиморфизмы рецепторов витамина D (VDR) у больных атопическим дерматитом, астмой и здоровых людей из Литвы, Латвии и Тайваня
Временное ограничение: 2 год обучения
|
Сравнение генетических полиморфизмов VDR с использованием генетической оценки между исследуемыми группами
|
2 год обучения
|
|
Состав микробиома кишечника у больных атопическим дерматитом, астмой и здоровых людей из Литвы, Латвии и Тайваня
Временное ограничение: 3 год обучения
|
Исследование и сравнение кишечного микробиома с помощью генетической оценки между изучаемыми группами
|
3 год обучения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brigita Sitkauskiene, Prof., Lithuanian University of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Кожные заболевания, генетические
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Кожные заболевания, экзематозные
- Астма
- Дерматит
- Экзема
- Дерматит, атопический
Другие идентификационные номера исследования
- LLTADA
- S-LLT-20-1 (OTHER_GRANT: Researh Council of Lithuania)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .