Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymorfismy vitaminu D a jeho receptorových genů u litevských, lotyšských a tchajwanských pacientů s atopickou dermatitidou a astmatem

22. dubna 2020 aktualizováno: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences

Srovnávací studie polymorfismu vitaminu D a jeho receptorových genů u litevských, lotyšských a tchajwanských dětí a dospělých s atopickou dermatitidou a astmatem

Úloha vitaminu D je dobře známá v homeostáze vápníku a fosfátu; avšak kromě tradičních funkcí má vitamín D důležitou roli v patogenezi různých alergických onemocnění, jako je astma, atopická dermatitida (AD) a potravinová alergie. Existují důkazy, že u kojenců s ekzémem je pozorován nižší stav vitamínu D v pupečníkové krvi. Kromě toho je hladina vitaminu D u subjektů s astmatem snížena. Jednou z nejdůležitějších funkcí vitaminu D je modulovat odpověď imunitního systému, vrozenou i adaptivní, potlačením odpovědi typu Th2 a zvýšením počtu přirozených zabíječů. Vitamin D indukuje vyšší hladinu IL-10, který je známý jako protizánětlivý cytokin. Jiné studie ukázaly, že vitamin D přispívá k přeměně CD4+ T buněk na T regulační buňky. Nedávné studie ukázaly, že vyšší hladina 25-hydroxyvitamínu D v séru byla spojena se sníženým rizikem exacerbace astmatu a hospitalizace. Vitamin D může zvýšit dexamethasonem indukovanou expresi MAP kinázy fosfatázy-1 (MKP-1) v mononukleárních buňkách periferní krve. Experimentální údaje naznačují, že vitamin D může potenciálně zvýšit terapeutickou odpověď na glukokortikoid a může být použit jako doplňková léčba u astmatiků rezistentních na steroidy. Vitamin D stimuluje produkci a regulaci kožních antimikrobiálních peptidů, jako jsou katelicidiny, které mají jak přímou antimikrobiální aktivitu, tak indukovanou buněčnou reakci hostitele spuštěním uvolňování cytokinů. Nedávné důkazy naznačují, že nízká hladina vitaminu D v krvi je rizikovým faktorem potravinové alergie.

Vitamin D působí vazbou na receptory vitaminu D (VDR), které se nacházejí v různých tkáních. VDR byly identifikovány téměř na všech buňkách imunitního systému včetně T buněk, B buněk, neutrofilů, makrofágů a dendritických buněk (DC).

Nedostatek vitaminu D predisponuje ke gastrointestinálním infekcím změnou střevní mikroflóry, což může podporovat rozvoj potravinové alergie. Podrobný mechanismus, jak vitamin D ovlivňuje nebo chrání rozvoj alergických onemocnění, však stále není znám. Hladina vitaminu D je určena expozicí slunečnímu záření.

Vzhledem k tomu, že Litva, Lotyšsko a Tchaj-wan se nacházejí v různých zeměpisných šířkách severní polokoule s výrazně odlišnou expozicí slunečnímu záření, budeme v této společné studii spolupráce mezi Tchaj-wanem, Litvou a Lotyšskem studovat (1). Hladina vitaminu D v séru u dětí a dospělých s AD a/nebo astmatem v Litvě, Lotyšsku a na Tchaj-wanu. (2). VDR genetické polymorfismy AD a/nebo astmatu u dětí a dospělých v Litvě, Lotyšsku a na Tchaj-wanu. (3). Nakonec bychom rádi prozkoumali střevní mikrobiom pacientů s AD a/nebo astmatem u litevských, lotyšských a tchajwanských dětí a dospělých; a odhadnout možný vztah mezi střevním mikrobiomem a hladinou vitaminu D a genetickými polymorfismy VDR. Věříme, že tato studie bude první, která srovnává populace s různými geografickými a ekologickými faktory se stejnými alergickými onemocněními. Doufáme, že tyto výsledky poskytnou odpověď na roli vitaminu D v prevenci nebo v budoucnu v léčbě alergických onemocnění.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaunas, Litva
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospělí s mírným až středně těžkým astmatem nebo mírnou až středně těžkou atopickou dermatitidou.

Zdraví jedinci jako kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mírným až středně těžkým astmatem
  • Pacienti s mírnou až středně těžkou atopickou dermatitidou
  • Zdraví jedinci

Kritéria vyloučení:

  • Akutní nebo chronické infekce
  • Onkologická onemocnění
  • Akutní systémová autoimunitní onemocnění
  • Užívání systémových imunosupresiv (vyčkejte 1 měsíc)
  • Použití suplementace vitaminu D
  • Užívání systémových antihistaminik (vyčkejte 1 týden)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví jedinci
V periferní krvi bude měřena hladina vitaminu D, genetické polymorfismy receptoru vitaminu D, alergen specifické IgE a celkové IgE
Střevní mikrobiom bude zkoumán ve vzorcích stolice.
Astma
V periferní krvi bude měřena hladina vitaminu D, genetické polymorfismy receptoru vitaminu D, alergen specifické IgE a celkové IgE
Střevní mikrobiom bude zkoumán ve vzorcích stolice.
Atopická dermatitida
V periferní krvi bude měřena hladina vitaminu D, genetické polymorfismy receptoru vitaminu D, alergen specifické IgE a celkové IgE
Střevní mikrobiom bude zkoumán ve vzorcích stolice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina vitaminu D v séru u pacientů s atopickou dermatitidou, astmatem a zdravých jedinců z Litvy, Lotyšska a Tchaj-wanu
Časové okno: 2. ročník studia
Porovnání sérové ​​hladiny vitaminu D (25(OH)D) metodou ELISA mezi studovanými skupinami
2. ročník studia
Genetické polymorfismy receptorů vitamínu D (VDR) u pacientů s atopickou dermatitidou, astmatem a zdravých jedinců z Litvy, Lotyšska a Tchaj-wanu
Časové okno: 2. ročník studia
Porovnání genetických polymorfismů VDR pomocí genetického hodnocení mezi studovanými skupinami
2. ročník studia
Složení střevního mikrobiomu u pacientů s atopickou dermatitidou, astmatem a zdravých jedinců z Litvy, Lotyšska a Tchaj-wanu
Časové okno: 3. ročník studia
Vyšetření a srovnání střevního mikrobiomu pomocí genetického hodnocení mezi studovanými skupinami
3. ročník studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brigita Sitkauskiene, Prof., Lithuanian University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit