충수 절제술 통증을 위한 가상 현실
2023년 2월 6일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
복강경 충수 절제술 후 소아 환자의 몰입형 가상 현실에 대한 기능적 반응
맹장 파열 수술을 받는 소아 및 청소년의 통증 및 약물 사용에 대한 VR-바이오피드백 및 VR-산만 효과를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8세 - 18세
- 영어를 읽고, 이해하고, 말할 수 있는 분
- 충수 파열에 대한 복강경 충수 절제술 후 수술 직후의 환자
제외 기준:
- 연령대 외(8세 미만 또는 18세 초과)
- 발달 지연, 통제되지 않는 정신 질환 또는 신경학적 질환(특히 간질 및/또는 심각한 멀미/메스꺼움/구토)의 병력
- 현기증, 현기증 및/또는 발작 장애의 병력
- 두개안면 기형 등 VR 헤드셋을 착용할 수 없는 상태
- 만성 통증, 빈번한 오피오이드 사용 및/또는 활성 암 치료의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: VR-바이오피드백
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참가자는 Mindful Aurora 애플리케이션을 사용하도록 지시를 받습니다.
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다른: VR-Distraction
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참가자는 네 가지 응용 프로그램 중 하나를 사용하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VR-바이오피드백이 통증에 미치는 영향
기간: 수술 후 24 - 90시간.
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통증 점수가 수집됩니다.
통증은 숫자 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 자신의 통증을 0 - 10으로 평가합니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 후 24 - 90시간.
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고통에 대한 VR 산만 효과
기간: 수술 후 24 - 90시간.
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통증 점수가 수집됩니다.
통증은 숫자 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 자신의 통증을 0 - 10으로 평가합니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 후 24 - 90시간.
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VR-바이오피드백이 불안에 미치는 영향
기간: 10분 VR 세션 전.
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불안 점수가 수집됩니다.
불안은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
불안은 0 - 10으로 평가됩니다. 0은 불안이 없음을 의미하고 10은 심각한 불안을 의미합니다.
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10분 VR 세션 전.
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VR-바이오피드백이 불안에 미치는 영향
기간: VR 세션 직후.
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불안 점수가 수집됩니다.
불안은 숫자 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
불안은 0 - 10으로 평가됩니다. 0은 불안이 없음을 의미하고 10은 심각한 불안을 의미합니다.
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VR 세션 직후.
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VR-바이오피드백이 불안에 미치는 영향
기간: VR 세션 후 15분.
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불안 점수가 수집됩니다.
불안은 숫자 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
불안은 0 - 10으로 평가됩니다. 0은 불안이 없음을 의미하고 10은 심각한 불안을 의미합니다.
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VR 세션 후 15분.
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VR-바이오피드백이 불안에 미치는 영향
기간: VR 세션 후 30분.
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불안 점수가 수집됩니다.
불안은 숫자 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
불안은 0 - 10으로 평가됩니다. 0은 불안이 없음을 의미하고 10은 심각한 불안을 의미합니다.
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VR 세션 후 30분.
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VR-바이오피드백이 약물 사용에 미치는 영향
기간: 24~90시간
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사용한 진통제의 양을 수집합니다.
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24~90시간
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불안에 대한 VR 산만 효과
기간: 10분 VR 세션 전.
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불안 점수가 수집됩니다.
불안은 숫자 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
불안은 0 - 10으로 평가됩니다. 0은 불안이 없음을 의미하고 10은 심각한 불안을 의미합니다.
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10분 VR 세션 전.
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불안에 대한 VR 산만 효과
기간: 10분 VR 세션 직후.
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불안 점수가 수집됩니다.
불안은 숫자 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
불안은 0 - 10으로 평가됩니다. 0은 불안이 없음을 의미하고 10은 심각한 불안을 의미합니다.
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10분 VR 세션 직후.
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불안에 대한 VR 산만 효과
기간: 10분 VR 세션 후 15분.
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불안 점수가 수집됩니다.
불안은 숫자 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
불안은 0 - 10으로 평가됩니다. 0은 불안이 없음을 의미하고 10은 심각한 불안을 의미합니다.
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10분 VR 세션 후 15분.
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불안에 대한 VR 산만 효과
기간: 10분 VR 세션 후 30분.
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불안 점수가 수집됩니다.
불안은 숫자 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
불안은 0 - 10으로 평가됩니다. 0은 불안이 없음을 의미하고 10은 심각한 불안을 의미합니다.
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10분 VR 세션 후 30분.
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VR-산만함이 약물 사용에 미치는 영향
기간: 24~90시간
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사용한 진통제는 수집됩니다.
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24~90시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 변화에 대한 불안의 역할
기간: 스터디 방문 전 1회
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참가자는 불안에 관한 설문지를 작성합니다.
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스터디 방문 전 1회
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통증 파국화의 역할
기간: 스터디 방문 전 1회
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참가자는 통증에 관한 설문지를 작성합니다.
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스터디 방문 전 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Olbrecht, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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