Virtuelle Realität für Blinddarmschmerzen
6. Februar 2023 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Funktionelle Reaktion auf immersive virtuelle Realität bei pädiatrischen Patienten nach laparoskopischer Appedektomie
Bestimmung des Einflusses von VR-Biofeedback und VR-Distraktion auf Schmerz und Medikamenteneinnahme bei Kindern und Jugendlichen, die sich einer Blinddarmruptur unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 8 - 18 Jahre
- Englisch lesen, verstehen und sprechen können
- Patienten in der unmittelbaren postoperativen Phase nach laparoskopischer Appendektomie wegen Blinddarmruptur
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der Altersgruppe (<8 oder >18 Jahre)
- Vorgeschichte von Entwicklungsverzögerungen, unkontrollierten psychiatrischen Zuständen oder neurologischen Zuständen (insbesondere Epilepsie und/oder erhebliche Reisekrankheit/Übelkeit/Erbrechen)
- Vorgeschichte von Schwindel, Schwindel und/oder Anfallsleiden
- Bedingungen, die die Anwendung des VR-Headsets ausschließen würden, wie z. B. kraniofaziale Deformitäten
- Chronische Schmerzen in der Vorgeschichte, häufiger Opioidkonsum und/oder aktive Krebstherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: VR-Biofeedback
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Die Teilnehmer werden angewiesen, die Mindful Aurora-Anwendung zu verwenden
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ANDERE: VR-Distraction
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Die Teilnehmer werden angewiesen, eine von vier Anwendungen zu verwenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung von VR-Biofeedback auf Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativ 24 - 90 Stunden.
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Es werden Schmerzwerte erhoben.
Der Schmerz wird anhand der numerischen Bewertungsskala bewertet.
Der Teilnehmer bewertet seine Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 ist der schlimmste vorstellbare Schmerz.
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Postoperativ 24 - 90 Stunden.
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Wirkung von VR-Ablenkung auf Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativ 24 - 90 Stunden.
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Es werden Schmerzwerte erhoben.
Der Schmerz wird anhand der numerischen Bewertungsskala bewertet.
Der Teilnehmer bewertet seine Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 ist der schlimmste vorstellbare Schmerz.
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Postoperativ 24 - 90 Stunden.
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Wirkung von VR-Biofeedback auf Angst
Zeitfenster: Vor der 10-minütigen VR-Sitzung.
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Es werden Angstwerte erhoben.
Die Angst wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet.
Angst wird von 0 bis 10 bewertet. 0 bedeutet keine Angst, 10 bedeutet starke Angst.
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Vor der 10-minütigen VR-Sitzung.
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Wirkung von VR-Biofeedback auf Angst
Zeitfenster: Unmittelbar nach der VR-Sitzung.
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Es werden Angstwerte erhoben.
Die Angst wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet.
Angst wird von 0 bis 10 bewertet. 0 bedeutet keine Angst, 10 bedeutet starke Angst.
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Unmittelbar nach der VR-Sitzung.
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Wirkung von VR-Biofeedback auf Angst
Zeitfenster: 15 Minuten nach der VR-Sitzung.
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Es werden Angstwerte erhoben.
Die Angst wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet.
Angst wird von 0 bis 10 bewertet. 0 bedeutet keine Angst, 10 bedeutet starke Angst.
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15 Minuten nach der VR-Sitzung.
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Wirkung von VR-Biofeedback auf Angst
Zeitfenster: 30 Minuten nach der VR-Sitzung.
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Es werden Angstwerte erhoben.
Die Angst wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet.
Angst wird von 0 bis 10 bewertet. 0 bedeutet keine Angst, 10 bedeutet starke Angst.
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30 Minuten nach der VR-Sitzung.
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Wirkung von VR-Biofeedback auf die Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 24-90 Stunden
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Die Menge der verwendeten Schmerzmittel wird erhoben
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24-90 Stunden
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Wirkung von VR-Ablenkung auf Angst
Zeitfenster: Vor der 10-minütigen VR-Sitzung.
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Es werden Angstwerte erhoben.
Die Angst wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet.
Angst wird von 0 bis 10 bewertet. 0 bedeutet keine Angst, 10 bedeutet starke Angst.
|
Vor der 10-minütigen VR-Sitzung.
|
|
Wirkung von VR-Ablenkung auf Angst
Zeitfenster: Unmittelbar nach 10 Minuten VR-Sitzung.
|
Es werden Angstwerte erhoben.
Die Angst wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet.
Angst wird von 0 bis 10 bewertet. 0 bedeutet keine Angst, 10 bedeutet starke Angst.
|
Unmittelbar nach 10 Minuten VR-Sitzung.
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Wirkung von VR-Ablenkung auf Angst
Zeitfenster: 15 Minuten nach 10 Minuten VR-Sitzung.
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Es werden Angstwerte erhoben.
Die Angst wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet.
Angst wird von 0 bis 10 bewertet. 0 bedeutet keine Angst, 10 bedeutet starke Angst.
|
15 Minuten nach 10 Minuten VR-Sitzung.
|
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Wirkung von VR-Ablenkung auf Angst
Zeitfenster: 30 Minuten nach 10 Minuten VR-Sitzung.
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Es werden Angstwerte erhoben.
Die Angst wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet.
Angst wird von 0 bis 10 bewertet. 0 bedeutet keine Angst, 10 bedeutet starke Angst.
|
30 Minuten nach 10 Minuten VR-Sitzung.
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Wirkung von VR-Ablenkung auf den Medikamentengebrauch
Zeitfenster: 24-90 Stunden
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Verwendete Schmerzmittel werden eingesammelt
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24-90 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rolle der Angst bei Schmerzveränderungen
Zeitfenster: Einmal vor dem Studienbesuch
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Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zum Thema Angst aus
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Einmal vor dem Studienbesuch
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Rolle der Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: Einmal vor dem Studienbesuch
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Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zu Schmerzen aus
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Einmal vor dem Studienbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Vanessa Olbrecht, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. Juli 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-0258
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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