Virtuaalitodellisuus umpilisäkkeenpoistokivulle
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Funktionaalinen vastaus mukaansatempaavaan virtuaalitodellisuuteen lapsipotilailla laparoskooppisen appedektomian jälkeen
Selvittää VR-Biofeedbackin ja VR-Distractionin vaikutusta kipuun ja lääkkeiden käyttöön lapsilla ja nuorilla, jotka joutuvat leikkaukseen umpilisäkkeen repeämän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 8-18 vuotta
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan englantia
- Potilaat välittömässä leikkauksen jälkeisessä jaksossa umpilisäkkeen repeämän vuoksi tehdyn laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajan ulkopuolella (<8 tai >18 vuotta)
- Aiempi kehitysviive, hallitsemattomat psykiatriset tilat tai neurologiset tilat (erityisesti epilepsia ja/tai merkittävä matkapahoinvointi/pahoinvointi/oksentelu)
- Aiempi huimaus, huimaus ja/tai kouristushäiriöt
- Olosuhteet, jotka estäisivät VR-kuulokkeiden käytön, kuten kallon kasvojen epämuodostumat
- Krooninen kipu, toistuva opioidien käyttö ja/tai aktiivinen syöpähoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: VR-Biofeedback
|
Osallistujia opastetaan käyttämään Mindful Aurora -sovellusta
|
|
MUUTA: VR-Distraction
|
Osallistujia neuvotaan käyttämään yhtä neljästä sovelluksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VR-biofeedbackin vaikutus kipuun
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24-90 tuntia.
|
Kipupisteet kerätään.
Kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla.
Osallistuja arvioi kipunsa 0-10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
Leikkauksen jälkeen 24-90 tuntia.
|
|
VR-häiriön vaikutus kipuun
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24-90 tuntia.
|
Kipupisteet kerätään.
Kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla.
Osallistuja arvioi kipunsa 0-10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
Leikkauksen jälkeen 24-90 tuntia.
|
|
Vaikutus VR-biopalautteeseen ahdistukseen
Aikaikkuna: Ennen 10 minuutin VR-istuntoa.
|
Ahdistuspisteet kerätään.
Ahdistuneisuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Ahdistuneisuus luokitellaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta 10 on vakava ahdistus.
|
Ennen 10 minuutin VR-istuntoa.
|
|
Vaikutus VR-biopalautteeseen ahdistukseen
Aikaikkuna: Heti VR-istunnon jälkeen.
|
Ahdistuspisteet kerätään.
Ahdistuneisuus arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla.
Ahdistuneisuus luokitellaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta 10 on vakava ahdistus.
|
Heti VR-istunnon jälkeen.
|
|
Vaikutus VR-biopalautteeseen ahdistukseen
Aikaikkuna: 15 minuuttia VR-istunnon jälkeen.
|
Ahdistuspisteet kerätään.
Ahdistuneisuus arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla.
Ahdistuneisuus luokitellaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta 10 on vakava ahdistus.
|
15 minuuttia VR-istunnon jälkeen.
|
|
Vaikutus VR-biopalautteeseen ahdistukseen
Aikaikkuna: 30 minuuttia VR-istunnon jälkeen.
|
Ahdistuspisteet kerätään.
Ahdistuneisuus arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla.
Ahdistuneisuus luokitellaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta 10 on vakava ahdistus.
|
30 minuuttia VR-istunnon jälkeen.
|
|
VR-biopalautteen vaikutus lääkkeiden käyttöön
Aikaikkuna: 24-90 tuntia
|
Käytettyjen kipulääkkeiden määrä kerätään
|
24-90 tuntia
|
|
VR-häiriön vaikutus ahdistukseen
Aikaikkuna: Ennen 10 minuutin VR-istuntoa.
|
Ahdistuspisteet kerätään.
Ahdistuneisuus arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla.
Ahdistuneisuus luokitellaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta 10 on vakava ahdistus.
|
Ennen 10 minuutin VR-istuntoa.
|
|
VR-häiriön vaikutus ahdistukseen
Aikaikkuna: Välittömästi 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
|
Ahdistuspisteet kerätään.
Ahdistuneisuus arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla.
Ahdistuneisuus luokitellaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta 10 on vakava ahdistus.
|
Välittömästi 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
|
|
VR-häiriön vaikutus ahdistukseen
Aikaikkuna: 15 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
|
Ahdistuspisteet kerätään.
Ahdistuneisuus arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla.
Ahdistuneisuus luokitellaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta 10 on vakava ahdistus.
|
15 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
|
|
VR-häiriön vaikutus ahdistukseen
Aikaikkuna: 30 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
|
Ahdistuspisteet kerätään.
Ahdistuneisuus arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla.
Ahdistuneisuus luokitellaan 0 - 10. 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta 10 on vakava ahdistus.
|
30 minuuttia 10 minuutin VR-istunnon jälkeen.
|
|
VR-häiriön vaikutus lääkkeiden käyttöön
Aikaikkuna: 24-90 tuntia
|
Käytetyt kipulääkkeet kerätään talteen
|
24-90 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen rooli kivun muutoksissa
Aikaikkuna: Kerran ennen opintomatkaa
|
Osallistujat täyttävät ahdistusta koskevan kyselyn
|
Kerran ennen opintomatkaa
|
|
Kivun katastrofaalinen rooli
Aikaikkuna: Kerran ennen opintomatkaa
|
Osallistujat täyttävät kipua koskevan kyselyn
|
Kerran ennen opintomatkaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Olbrecht, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0258
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .