Virtual Reality for appendektomismerter
6. februar 2023 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Funktionel respons på fordybende virtuel virkelighed hos pædiatriske patienter efter laparoskopisk appedektomi
At bestemme indvirkningen af VR-Biofeedback og VR-Distraktion på smerte og medicinudnyttelse hos børn og unge, der skal opereres for sprængt blindtarm.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 8 - 18 år
- Kan læse, forstå og tale engelsk
- Patienter i den umiddelbare postoperative periode efter laparoskopisk appendektomi for sprængt blindtarm
Ekskluderingskriterier:
- Uden for aldersgruppen (<8 eller >18 år)
- Anamnese med udviklingsforsinkelser, ukontrollerede psykiatriske tilstande eller neurologiske tilstande (især epilepsi og/eller betydelig køresyge/kvalme/opkastning)
- Anamnese med svimmelhed, svimmelhed og/eller anfaldsforstyrrelser
- Forhold, der ville udelukke anvendelsen af VR-headsettet, såsom kraniofaciale deformiteter
- Anamnese med kroniske smerter, hyppig opioidbrug og/eller aktiv cancerbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: VR-Biofeedback
|
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge Mindful Aurora-applikationen
|
|
ANDET: VR-Distraction
|
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge en af fire applikationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af VR-biofeedback på smerte
Tidsramme: Postoperativt 24 - 90 timer.
|
Smerteresultater vil blive indsamlet.
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala.
Deltageren vil vurdere deres smerte fra 0 - 10. 0 betyder ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
|
Postoperativt 24 - 90 timer.
|
|
Effekt af VR-distraktion på smerte
Tidsramme: Postoperativt 24 - 90 timer.
|
Smerteresultater vil blive indsamlet.
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala.
Deltageren vil vurdere deres smerte fra 0 - 10. 0 betyder ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
|
Postoperativt 24 - 90 timer.
|
|
Effekt på VR-biofeedback på angst
Tidsramme: Før 10 minutters VR-session.
|
Angst score vil blive indsamlet.
Angst vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala.
Angst vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder, at ingen angst 10 er alvorlig angst.
|
Før 10 minutters VR-session.
|
|
Effekt på VR-biofeedback på angst
Tidsramme: Umiddelbart efter VR-session.
|
Angst score vil blive indsamlet.
Angst vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.
Angst vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder, at ingen angst 10 er alvorlig angst.
|
Umiddelbart efter VR-session.
|
|
Effekt på VR-biofeedback på angst
Tidsramme: 15 minutter efter VR-session.
|
Angst score vil blive indsamlet.
Angst vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.
Angst vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder, at ingen angst 10 er alvorlig angst.
|
15 minutter efter VR-session.
|
|
Effekt på VR-biofeedback på angst
Tidsramme: 30 minutter efter VR-session.
|
Angst score vil blive indsamlet.
Angst vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.
Angst vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder, at ingen angst 10 er alvorlig angst.
|
30 minutter efter VR-session.
|
|
Effekt af VR-biofeedback på medicinbrug
Tidsramme: 24-90 timer
|
Mængden af anvendt smertestillende medicin vil blive indsamlet
|
24-90 timer
|
|
Effekt af VR-distraktion på angst
Tidsramme: Før 10 minutters VR-session.
|
Angst score vil blive indsamlet.
Angst vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.
Angst vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder, at ingen angst 10 er alvorlig angst.
|
Før 10 minutters VR-session.
|
|
Effekt af VR-distraktion på angst
Tidsramme: Umiddelbart efter 10 minutters VR-session.
|
Angst score vil blive indsamlet.
Angst vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.
Angst vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder, at ingen angst 10 er alvorlig angst.
|
Umiddelbart efter 10 minutters VR-session.
|
|
Effekt af VR-distraktion på angst
Tidsramme: 15 minutter efter 10 minutters VR-session.
|
Angst score vil blive indsamlet.
Angst vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.
Angst vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder, at ingen angst 10 er alvorlig angst.
|
15 minutter efter 10 minutters VR-session.
|
|
Effekt af VR-distraktion på angst
Tidsramme: 30 minutter efter 10 minutters VR-session.
|
Angst score vil blive indsamlet.
Angst vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.
Angst vil blive vurderet fra 0 - 10. 0 betyder, at ingen angst 10 er alvorlig angst.
|
30 minutter efter 10 minutters VR-session.
|
|
Effekt af VR-distraktion på medicinbrug
Tidsramme: 24-90 timer
|
Smertestillende medicin vil blive indsamlet
|
24-90 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angsts rolle ved ændringer i smerte
Tidsramme: En gang før studiebesøg
|
Deltagerne udfylder et spørgeskema vedrørende angst
|
En gang før studiebesøg
|
|
Rolle af smerte katastrofal
Tidsramme: En gang før studiebesøg
|
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema vedrørende smerte
|
En gang før studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vanessa Olbrecht, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. juli 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. august 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
22. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0258
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .