Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность при аппендэктомической боли

6 февраля 2023 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Функциональный ответ на иммерсивную виртуальную реальность у детей после лапароскопической аппендэктомии

Определить влияние VR-биологической обратной связи и VR-отвлечения на боль и использование лекарств у детей и подростков, перенесших операцию по поводу разрыва аппендикса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 8 - 18 лет
  • Умение читать, понимать и говорить по-английски
  • Пациенты в ближайшем послеоперационном периоде после лапароскопической аппендэктомии по поводу разрыва червеобразного отростка

Критерий исключения:

  • Вне возрастного диапазона (<8 или >18 лет)
  • Задержка развития в анамнезе, неконтролируемые психические состояния или неврологические состояния (особенно эпилепсия и/или значительное укачивание/тошнота/рвота)
  • Головокружение, головокружение и/или судорожные расстройства в анамнезе
  • Состояния, препятствующие использованию гарнитуры VR, такие как черепно-лицевые деформации
  • Хроническая боль в анамнезе, частое употребление опиоидов и/или активная терапия рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: VR-биологическая обратная связь
Другой: VR-биологическая обратная связь
Участникам будет предложено использовать приложение Mindful Aurora.
ДРУГОЙ: VR-Distraction
Другой: VR-отвлечение
Участникам будет предложено использовать одно из четырех приложений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние VR-биологической обратной связи на боль
Временное ограничение: Послеоперационный 24 - 90 часов.
Баллы боли будут собраны. Боль будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки. Участник оценивает свою боль от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно себе представить.
Послеоперационный 24 - 90 часов.
Влияние VR-отвлечения на боль
Временное ограничение: Послеоперационный 24 - 90 часов.
Баллы боли будут собраны. Боль будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки. Участник оценивает свою боль от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно себе представить.
Послеоперационный 24 - 90 часов.
Влияние VR-биоуправления на тревожность
Временное ограничение: Перед 10-минутным сеансом виртуальной реальности.
Будут собраны баллы тревожности. Тревога будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы. Тревожность оценивается по шкале от 0 до 10. 0 означает отсутствие тревоги, 10 — сильное беспокойство.
Перед 10-минутным сеансом виртуальной реальности.
Влияние VR-биоуправления на тревожность
Временное ограничение: Сразу после сеанса виртуальной реальности.
Будут собраны баллы тревожности. Тревожность будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценок. Тревожность оценивается по шкале от 0 до 10. 0 означает отсутствие тревоги, 10 — сильное беспокойство.
Сразу после сеанса виртуальной реальности.
Влияние VR-биоуправления на тревожность
Временное ограничение: 15 минут после сеанса виртуальной реальности.
Будут собраны баллы тревожности. Тревожность будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценок. Тревожность оценивается по шкале от 0 до 10. 0 означает отсутствие тревоги, 10 — сильное беспокойство.
15 минут после сеанса виртуальной реальности.
Влияние VR-биоуправления на тревожность
Временное ограничение: 30 минут после сеанса VR.
Будут собраны баллы тревожности. Тревожность будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценок. Тревожность оценивается по шкале от 0 до 10. 0 означает отсутствие тревоги, 10 — сильное беспокойство.
30 минут после сеанса VR.
Влияние VR-биологической обратной связи на прием лекарств
Временное ограничение: 24-90 часов
Количество использованных обезболивающих будет собрано
24-90 часов
Влияние VR-отвлечения на тревожность
Временное ограничение: Перед 10-минутным сеансом виртуальной реальности.
Будут собраны баллы тревожности. Тревожность будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценок. Тревожность оценивается по шкале от 0 до 10. 0 означает отсутствие тревоги, 10 — сильное беспокойство.
Перед 10-минутным сеансом виртуальной реальности.
Влияние VR-отвлечения на тревожность
Временное ограничение: Сразу после 10-минутного сеанса виртуальной реальности.
Будут собраны баллы тревожности. Тревожность будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценок. Тревожность оценивается по шкале от 0 до 10. 0 означает отсутствие тревоги, 10 — сильное беспокойство.
Сразу после 10-минутного сеанса виртуальной реальности.
Влияние VR-отвлечения на тревожность
Временное ограничение: 15 минут после 10-минутного сеанса виртуальной реальности.
Будут собраны баллы тревожности. Тревожность будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценок. Тревожность оценивается по шкале от 0 до 10. 0 означает отсутствие тревоги, 10 — сильное беспокойство.
15 минут после 10-минутного сеанса виртуальной реальности.
Влияние VR-отвлечения на тревожность
Временное ограничение: 30 минут после 10-минутного сеанса виртуальной реальности.
Будут собраны баллы тревожности. Тревожность будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценок. Тревожность оценивается по шкале от 0 до 10. 0 означает отсутствие тревоги, 10 — сильное беспокойство.
30 минут после 10-минутного сеанса виртуальной реальности.
Влияние VR-отвлечения на прием лекарств
Временное ограничение: 24-90 часов
Использованные обезболивающие будут собираться
24-90 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль тревоги в изменении боли
Временное ограничение: 1 раз перед учебным визитом
Участники заполняют анкету о беспокойстве.
1 раз перед учебным визитом
Катастрофизирующая роль боли
Временное ограничение: 1 раз перед учебным визитом
Участники заполняют анкету о боли
1 раз перед учебным визитом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: Vanessa Olbrecht, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0258

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования VR-биологическая обратная связь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться