Virtual Reality for appendektomismerte
6. februar 2023 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Funksjonell respons på oppslukende virtuell virkelighet hos pediatriske pasienter etter laparoskopisk appedektomi
For å bestemme innvirkningen av VR-Biofeedback og VR-Distraksjon på smerte og medisinbruk hos barn og ungdom som gjennomgår kirurgi for sprukket blindtarm.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 8 - 18 år
- Kunne lese, forstå og snakke engelsk
- Pasienter i den umiddelbare postoperative perioden etter laparoskopisk appendektomi for sprukket blindtarm
Ekskluderingskriterier:
- Utenfor aldersgruppen (<8 eller >18 år)
- Historie med utviklingsforsinkelser, ukontrollerte psykiatriske tilstander eller nevrologiske tilstander (spesielt epilepsi og/eller betydelig reisesyke/kvalme/oppkast)
- Anamnese med vertigo, svimmelhet og/eller anfallsforstyrrelser
- Forhold som vil utelukke bruk av VR-hodesettet, for eksempel kraniofasiale deformiteter
- Anamnese med kroniske smerter, hyppig bruk av opioider og/eller aktiv kreftbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: VR-Biofeedback
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke Mindful Aurora-applikasjonen
|
|
ANNEN: VR-Distraction
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en av fire applikasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av VR-biofeedback på smerte
Tidsramme: Postoperativt 24 - 90 timer.
|
Smertepoeng vil bli samlet inn.
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen.
Deltakeren vil rangere smerten fra 0 - 10. 0 betyr ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
|
Postoperativt 24 - 90 timer.
|
|
Effekt av VR-distraksjon på smerte
Tidsramme: Postoperativt 24 - 90 timer.
|
Smertepoeng vil bli samlet inn.
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen.
Deltakeren vil rangere smerten fra 0 - 10. 0 betyr ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
|
Postoperativt 24 - 90 timer.
|
|
Effekt på VR-biofeedback på angst
Tidsramme: Før 10 minutters VR-økt.
|
Angstscore vil bli samlet inn.
Angst vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala.
Angst vil bli vurdert fra 0 - 10. 0 betyr at ingen angst 10 er alvorlig angst.
|
Før 10 minutters VR-økt.
|
|
Effekt på VR-biofeedback på angst
Tidsramme: Umiddelbart etter VR-økt.
|
Angstscore vil bli samlet inn.
Angst vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala.
Angst vil bli vurdert fra 0 - 10. 0 betyr at ingen angst 10 er alvorlig angst.
|
Umiddelbart etter VR-økt.
|
|
Effekt på VR-biofeedback på angst
Tidsramme: 15 minutter etter VR-økt.
|
Angstscore vil bli samlet inn.
Angst vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala.
Angst vil bli vurdert fra 0 - 10. 0 betyr at ingen angst 10 er alvorlig angst.
|
15 minutter etter VR-økt.
|
|
Effekt på VR-biofeedback på angst
Tidsramme: 30 minutter etter VR-økt.
|
Angstscore vil bli samlet inn.
Angst vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala.
Angst vil bli vurdert fra 0 - 10. 0 betyr at ingen angst 10 er alvorlig angst.
|
30 minutter etter VR-økt.
|
|
Effekt av VR-biofeedback på medisinbruk
Tidsramme: 24-90 timer
|
Mengde smertestillende medisiner som brukes vil bli samlet inn
|
24-90 timer
|
|
Effekt av VR-distraksjon på angst
Tidsramme: Før 10 minutters VR-økt.
|
Angstscore vil bli samlet inn.
Angst vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala.
Angst vil bli vurdert fra 0 - 10. 0 betyr at ingen angst 10 er alvorlig angst.
|
Før 10 minutters VR-økt.
|
|
Effekt av VR-distraksjon på angst
Tidsramme: Umiddelbart etter 10 minutters VR-økt.
|
Angstscore vil bli samlet inn.
Angst vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala.
Angst vil bli vurdert fra 0 - 10. 0 betyr at ingen angst 10 er alvorlig angst.
|
Umiddelbart etter 10 minutters VR-økt.
|
|
Effekt av VR-distraksjon på angst
Tidsramme: 15 minutter etter 10 minutters VR-økt.
|
Angstscore vil bli samlet inn.
Angst vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala.
Angst vil bli vurdert fra 0 - 10. 0 betyr at ingen angst 10 er alvorlig angst.
|
15 minutter etter 10 minutters VR-økt.
|
|
Effekt av VR-distraksjon på angst
Tidsramme: 30 minutter etter 10 minutters VR-økt.
|
Angstscore vil bli samlet inn.
Angst vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala.
Angst vil bli vurdert fra 0 - 10. 0 betyr at ingen angst 10 er alvorlig angst.
|
30 minutter etter 10 minutters VR-økt.
|
|
Effekt av VR-distraksjon på medisinbruk
Tidsramme: 24-90 timer
|
Smertemedisiner som brukes vil bli samlet inn
|
24-90 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstens rolle ved endringer i smerte
Tidsramme: En gang før studiebesøk
|
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema angående angst
|
En gang før studiebesøk
|
|
Rollen til smertekatastrofer
Tidsramme: En gang før studiebesøk
|
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om smerte
|
En gang før studiebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vanessa Olbrecht, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. juli 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. august 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-0258
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .