왼쪽 결장암에 대한 D2 대 D3 림프절 해부 (DILEMMA)
왼쪽 결장암에 대한 D2 vs D3 림프절 절제: 다기관 무작위 대조 시험(DILEMMA)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vladimir Balaban, Ph.D
- 전화번호: +79889478358
- 이메일: balaban@kkmx.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Inna Tulina, Ph.D
- 전화번호: +79264086672
- 이메일: tulina@kkmx.ru
연구 장소
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Moscow, 러시아 제국, 119435
- 모병
- Clinic of coloproctology and minimally invasive surgery
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연락하다:
- Vladimir Balaban, Ph.D
- 전화번호: +79889478358
- 이메일: balaban@kkmx.ru
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연락하다:
- Inna Tulina, Ph.D
- 전화번호: +79264086672
- 이메일: tulina@kkmx.ru
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부수사관:
- Mihail Mutyk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시험 참여에 대한 환자의 동의
- 결장암(단지 선암)
- splenic flexure와 rectosigmoid junction 사이에 위치한 종양
- cT3-Т4а,b
- cN0-2
- cM0
- 화학 요법의 내성
- ASA 1-3
제외 기준:
- сТis - Т2, сТ4b (췌장 꼬리, 위, 소장, 요관, 방광)
- 종양의 수술 전 합병증(천공 및 장폐색 3. 폐색)
- 이전 방사선 요법 또는 화학 요법
- 동시성 또는 이시성 종양
- 임신 또는 모유 수유 기간 동안 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: D2 림프절 해부
비장 만곡부의 종양의 경우, 하행 결장 림프절의 근위부 및 중간부 232 및 231이 제거될 것입니다. 하행 결장의 원위부 종양과 근위부 S상 림프절의 경우 231, 232 및 부분적으로 241, 242(섭식 동맥의 변이를 고려하여)를 제거합니다. S상 결장 림프절 중간 부분에 있는 종양의 경우 241, 242를 제거합니다. 직장 구불 결절 접합부 251의 종양의 경우 림프절의 252 그룹이 제거됩니다. |
이 절차는 비장 굴곡과 근위 및 하행 결장의 종양에 대해 수행됩니다. 왼쪽 산통 동맥은 그 기원에서 분할됩니다. S상 동맥과 상직장 동맥은 보존됩니다. 하 장간막 정맥은 췌장의 아래쪽 경계에서 분할됩니다. 결장은 종양의 근위부와 원위부에서 약 10cm 떨어져 있습니다. Mesocolic fascia는 보존되고 mesocolon의 "vessel trunk"의 길이는 림프절 해부 수준에 해당합니다. 절제된 결장 분절을 제거한 후 손바느질 또는 스테이플러 종단 간 또는 좌우 결장 문합이 수행됩니다.
이 절차는 S상 결장에 있는 종양에 대해 수행됩니다.
해당 S상 동맥은 그 기원에서 분할됩니다.
좌산통 동맥과 상직장 동맥은 보존됩니다.
하장간막정맥은 좌산통동맥 근처에서 갈라진다.
근위 및 원위 가장자리는 종양에서 10cm를 구성합니다.
Mesocolic fascia는 보존되고 mesocolon의 "vessel trunk"의 길이는 림프절 해부 수준에 해당합니다.
절제된 결장 분절을 제거한 후 손으로 꿰맨 종단 간 또는 좌우 또는 스테이플러 결장 문합을 수행합니다.
이 절차는 말단 구불 결장 또는 직장 구불 결장 접합부의 종양에 대해 수행됩니다.
상직장동맥은 좌산통동맥 기시 아래에서 분지된다.
왼쪽 산통 동맥은 보존됩니다.
하장간막정맥은 좌산통동맥 근처에서 갈라진다.
결장은 종양에서 근위부 약 10cm, 원위부 약 5cm에서 분할됩니다.
Mesocolic fascia는 보존되고 mesocolon의 "vessel trunk"의 길이는 림프절 해부 수준에 해당합니다.
절제된 결장 분절을 제거한 후 손바느질 또는 스테이플러 결장 직장 문합을 수행합니다.
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실험적: D3 림프절 해부
비장 만곡부의 종양의 경우, 하행 결장 림프절의 근위부 및 중간부 232, 231 및 253이 제거됩니다. 하행 결장의 원위부 종양과 근위부 S상 림프절의 경우 231, 232 및 253 및 부분적으로 241, 242(섭식 동맥의 변이를 고려)를 제거합니다. S상 결장 림프절 중간 부분의 종양의 경우 241, 242 및 253이 제거됩니다. 직장 구불 결절 접합부의 종양의 경우 림프절의 251, 252 및 253 그룹이 제거됩니다. |
이 절차는 비장 굴곡과 근위 및 하행 결장의 종양에 대해 수행됩니다. 왼쪽 산통 동맥은 그 기원에서 분할됩니다. S상 동맥과 상직장 동맥은 보존됩니다. 하 장간막 정맥은 췌장의 아래쪽 경계에서 분할됩니다. 결장은 종양의 근위부와 원위부에서 약 10cm 떨어져 있습니다. Mesocolic fascia는 보존되고 mesocolon의 "vessel trunk"의 길이는 림프절 해부 수준에 해당합니다. 절제된 결장 분절을 제거한 후 손바느질 또는 스테이플러 종단 간 또는 좌우 결장 문합이 수행됩니다.
이 절차는 S상 결장에 있는 종양에 대해 수행됩니다.
해당 S상 동맥은 그 기원에서 분할됩니다.
좌산통 동맥과 상직장 동맥은 보존됩니다.
하장간막정맥은 좌산통동맥 근처에서 갈라진다.
근위 및 원위 가장자리는 종양에서 10cm를 구성합니다.
Mesocolic fascia는 보존되고 mesocolon의 "vessel trunk"의 길이는 림프절 해부 수준에 해당합니다.
절제된 결장 분절을 제거한 후 손으로 꿰맨 종단 간 또는 좌우 또는 스테이플러 결장 문합을 수행합니다.
이 절차는 말단 구불 결장 또는 직장 구불 결장 접합부의 종양에 대해 수행됩니다.
상직장동맥은 좌산통동맥 기시 아래에서 분지된다.
왼쪽 산통 동맥은 보존됩니다.
하장간막정맥은 좌산통동맥 근처에서 갈라진다.
결장은 종양에서 근위부 약 10cm, 원위부 약 5cm에서 분할됩니다.
Mesocolic fascia는 보존되고 mesocolon의 "vessel trunk"의 길이는 림프절 해부 수준에 해당합니다.
절제된 결장 분절을 제거한 후 손바느질 또는 스테이플러 결장 직장 문합을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5년 전체 생존
기간: 수술 후 최대 5년
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살아 있을 확률은 %로 측정되며, 여기서 100%는 환자가 살아 있을 확률이 100%이고 0%는 환자가 살아 있을 확률이 0%임을 의미합니다.
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수술 후 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5년 무병 생존
기간: 수술 후 최대 5년
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국소 또는 원격 재발의 징후 없이 생존할 확률(%), 여기서 100%는 환자가 국소 또는 원격 재발의 징후 없이 생존할 확률이 100%이고 0%는 환자가 재발할 확률이 0%임을 의미합니다. 국소 또는 원격 재발의 징후 없이 살아 있음
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수술 후 최대 5년
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수술 후 성기능 장애
기간: 수술 후 최대 1년
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성적으로 활동적인 남성의 사정 문제 비율과 성적으로 활동적인 여성의 질 윤활제 생산 감소 비율, 전체 남성/여성 환자 수에서 %로 측정
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수술 후 최대 1년
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정점 림프절 침범률
기간: 수술 후 1개월
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모든 림프절 253 중에서 전이성 세포가 있는 림프절 253의 비율, %로 측정
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수술 후 1개월
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수술 중 합병증 비율
기간: 0일
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수술 과정 중 합병증 발생률
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0일
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초기 수술 후 합병증 비율
기간: 수술 후 1~30일
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수술 및 감염 합병증의 비율
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수술 후 1~30일
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인류
기간: 수술 후 0~30일
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모든 원인으로 인한 사망률
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수술 후 0~30일
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후기 수술 후 합병증 비율
기간: 수술 후 30~180일
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수술 및 감염 합병증의 비율
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수술 후 30~180일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Peter Tsarkov, Ph.D, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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