우울증의 센서 기반 특성화 (SENSCODE)
2023년 11월 2일 업데이트: Paola Pedrelli, Massachusetts General Hospital
우울증 증상의 심각도 평가를 위한 인공지능 활용
이는 주요우울장애(MDD)가 있는 개인을 12주 동안 모니터링하는 종단적 연구입니다.
본 연구는 우울증의 존재 여부를 감지하고 치료 반응을 예측할 수 있는 객관적인 센서 기반 알고리즘을 개발하는 것을 목표로 합니다.
측정 기반 치료는 최적의 것으로 간주되며 임상의 인터뷰에 의존하지 않는 우울증 증상에 대한 유효한 수동적, 객관적, 행동적 및 생물학적 평가의 개발은 모니터링을 개선하고 궁극적으로 치료를 크게 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 종단적 연구에서는 주요우울장애(MDD)가 있는 개인 100명을 12주 동안 모니터링합니다.
데이터에는 자가 보고 설문조사, 대면 평가, 웨어러블 장치에서 파생된 생리적 특징, 모바일 애플리케이션에서 파생된 사회화 및 활동 데이터가 포함됩니다.
이 연구는 고급 통계 방법을 활용하여 수동 센서 기반 행동 및 생리학적 데이터의 다양한 소스를 통합하여 우울증을 감지하고 치료 반응을 예측할 수 있는 모델을 개발할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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연락하다:
- Paola Pedrelli, Ph.D.
- 전화번호: 617-724-2936
- 이메일: ppedrelli@mgh.harvard.edu
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Depression Clinical Research Program
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연락하다:
- Paola Pedrelli, Ph.D.
- 전화번호: 617-724-3678
- 이메일: ppedrelli@mgh.harvard.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 주요 우울증 장애가 있는 개인입니다.
설명
포함 기준:
- 성인(18~75세),
- 영어로 서면 동의서를 읽고, 이해하고, 제공할 수 있어야 합니다.
- 현재 주요우울장애의 일차 정신의학적 진단 기준을 충족합니다.
- 해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS) 총점 ≥ 18,
- 측정 가능한 피부 전도도/피부 전기 활성(선별 방문 시 평가)이 있어야 합니다.
- 작동하는 스마트폰을 소유하고 정기적으로 사용해야 하며,
- Windows PC(또는 태블릿) 또는 Mac 컴퓨터(또는 노트북)를 소유하고 있어야 합니다.
- 매일 인터넷 서비스에 접속할 수 있어야 합니다.
- 3주 이내에 항우울제를 시작했거나, 약물 복용량을 변경했거나, 치료를 시작한 적이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 활성 약물 또는 알코올 사용 장애가 있는 경우
- 정신병적 장애의 병력,
- 조증 또는 경조증의 병력,
- 간질 또는 발작 장애(PNES 포함), 기면증, 알츠하이머병, 파킨슨병, ALS, 중증 TBI, 치매, MS, 뇌성마비 및 신경통의 병력.
- 치료되지 않은 갑상선 기능 저하증,
- 불안정한 의학적 질병,
- 연구 절차 준수를 방해할 수 있는 인지 장애,
- 급성 자살 또는 살인 위험,
- 전기경련요법, 미주신경자극요법, 심부뇌자극요법, 경두개자기자극요법, 광선요법 등의 현재 치료방법,
- 영어로 이해하거나 의사소통이 불가능하거나,
- 스마트폰이 작동하지 않거나 매일 인터넷 서비스에 접속할 수 없는 경우,
- 피부 전도도/피부 전기 활동을 측정할 수 없음(선별 방문 시 평가), 및
- 최소한 생리학적 센서(E4) 손목 밴드를 착용하고, 모니터링 앱을 다운로드하고, 설문조사를 작성할 수 없거나 하려고 하지 않습니다.
- 현재 기분 에피소드에서 2회 이상의 치료 실패(ATRQ에 기초한 2회 이상의 적절한 약물 시험)가 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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개입 없음
이것은 관찰 연구입니다.
검사되는 활성 치료법은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS) 17개 항목
기간: 지난 주.
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HDRS-17은 우울증 증상에 대한 임상의 기반 평가입니다.
점수가 높을수록 증상이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
총점의 범위는 0부터 53까지입니다.
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지난 주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: 지난 7일
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PHQ-9는 우울증 증상에 대한 자가 보고 설문지입니다.
총점은 0에서 27까지 다양합니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다.
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지난 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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