Caractérisation de la dépression basée sur des capteurs (SENSCODE)
2 novembre 2023 mis à jour par: Paola Pedrelli, Massachusetts General Hospital
Tirer parti de l'intelligence artificielle pour l'évaluation de la gravité des symptômes dépressifs
Il s'agit d'une étude longitudinale où une personne atteinte de trouble dépressif majeur (TDM) sera surveillée pendant 12 semaines.
L'étude vise à développer un algorithme objectif, basé sur des capteurs, capable de détecter la présence de dépression et de prédire la réponse au traitement.
Le traitement basé sur des mesures est considéré comme optimal et le développement d'une évaluation passive, objective, comportementale et biologique valide des symptômes dépressifs qui ne repose pas sur des entretiens avec des cliniciens améliorera la surveillance et, à terme, améliorera considérablement le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude longitudinale, 100 personnes atteintes de trouble dépressif majeur (TDM) seront suivies pendant 12 semaines.
Les données comprendront des enquêtes d'auto-évaluation, des évaluations en personne, des caractéristiques physiologiques dérivées des appareils portables et des données de socialisation et d'activité dérivées des applications mobiles.
L'étude utilisera des méthodes statistiques avancées pour intégrer différentes sources de données comportementales et physiologiques basées sur des capteurs passifs afin de développer des modèles capables de détecter la dépression et de prédire la réponse au traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital
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Contact:
- Paola Pedrelli, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 617-724-2936
- E-mail: ppedrelli@mgh.harvard.edu
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Depression Clinical Research Program
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Contact:
- Paola Pedrelli, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 617-724-3678
- E-mail: ppedrelli@mgh.harvard.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront des personnes atteintes de trouble dépressif majeur
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18-75 ans),
- Capable de lire, de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit en anglais,
- Répondre aux critères d'un diagnostic psychiatrique primaire de trouble dépressif majeur actuel
- Score total sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS) ≥ 18,
- Doit avoir une conductance cutanée/activité électrodermique mesurable (telle qu'évaluée lors de la visite de dépistage),
- Doit posséder un smartphone fonctionnel et l'utiliser régulièrement,
- Doit posséder un PC (ou tablette) Windows ou un ordinateur (ou ordinateur portable Mac),
- Doit avoir accès au service Internet tous les jours.
- Doit avoir commencé un traitement antidépresseur, modifié la posologie du médicament ou commencé un traitement dans les 3 semaines
Critère d'exclusion:
- Trouble de consommation active de drogues ou d'alcool au cours des 3 derniers mois,
- Antécédents de troubles psychotiques,
- Antécédents de manie ou d'hypomanie,
- Épilepsie ou antécédents de troubles épileptiques (y compris PNES), narcolepsie, maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, SLA, traumatisme crânien sévère, démence, SEP, paralysie cérébrale et névralgie.
- Hypothyroïdie non traitée,
- Maladie médicale instable,
- Déficience cognitive qui empêcherait le respect des procédures d'étude,
- Risque aigu de suicide ou d'homicide,
- Traitement actuel par électroconvulsivothérapie, thérapie par stimulation du nerf vagal, stimulation cérébrale profonde, thérapie par stimulation magnétique transcrânienne ou photothérapie,
- Ne peut pas comprendre ou communiquer en anglais,
- Manque de smartphone fonctionnel ou manque d'accès quotidien au service Internet,
- Incapacité de mesurer la conductance cutanée/l'activité électrodermique (telle qu'évaluée lors de la visite de dépistage), et
- Incapacité ou refus, au minimum, de porter les bracelets à capteur physiologique (E4), de télécharger des applications de surveillance et de répondre aux enquêtes.
- Participants avec plus de deux échecs de traitement (plus de deux essais adéquats de médicaments sur la base de l'ATRQ) dans l'épisode d'humeur en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Aucune intervention
Il s’agit d’une étude observationnelle.
Aucun traitement actif n’est examiné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS) à 17 éléments
Délai: La semaine dernière.
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Le HDRS-17 est une évaluation clinique des symptômes dépressifs.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Le score total peut aller de 0 à 53.
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La semaine dernière.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients 9 (PHQ-9)
Délai: 7 derniers jours
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Le PHQ-9 est un questionnaire d'auto-évaluation des symptômes dépressifs.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
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7 derniers jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2020
Première publication (Réel)
30 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P000997
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .