재발 완화성 다발성 경화증에서 응고/보체 활성화와 대뇌 관류저하
2020년 5월 19일 업데이트: Tatiana Koudriavtseva, Regina Elena Cancer Institute
이것은 다기관, 전향적, 통제 연구입니다. MS 환자(1° 그룹: 재발 환자 30명; 2° 그룹: 완화 환자 30명) 및 연령/성별 건강한 대조군(3° 그룹: 30명의 대상체)이 연구에 등록될 것입니다. 환자의 장애 수준은 EDSS 및 MSFC에 의해 평가됩니다.
환자 및 대조군은 응고/보체(C3, C4, C4a, C9, 피브리노겐, 인자 VIII 및 X, D-이합체, 단백질 C, 단백질 S, 안티트롬빈, 인자 II, aPTT, 폰빌브란트 인자), 내피 손상의 가용성 마커(트롬보모듈린, 내피 단백질 C 수용체), 항인지질 항체, 루푸스 항응고제, 전혈구수, 바이러스 혈청학적 분석 또는 마이크로RNA 마이크로어레이.
환자는 CBF, CBV, MTT, 병변 수 및 부피를 평가하기 위해 3.0-T 스캐너를 사용하여 동적 감수성 조영 증강 MRI를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재발 완화성 다발성 경화증 환자 및 건강한 피험자
설명
포함 기준:
- 재발 완화 다발성 경화증으로 진단되고, 치료되지 않았거나 면역조절 요법만으로 치료된 환자, 재발 또는 관해 중
제외 기준:
- 임신, 종양, 혈액, 갑상선, 대사, 혈전 또는 자가면역 질환, 약물 또는 알코올 중독자, 면역억제제 치료, 스테로이드 또는 응고를 방해하는 모든 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
재발성 MS 환자
재발-완화 다발성 경화증으로 진단되고 재발 중이거나 치료를 받지 않았거나 면역조절 요법만으로 치료받은 환자.
|
MS 환자에서만 3.0-T MRI에서 DSC 관류 기술
다른 이름들:
|
|
완화 MS 환자
재발 완화성 다발성 경화증 진단을 받고 관해 상태에 있으며 치료를 받지 않았거나 면역 조절 요법만으로 치료를 받은 환자.
|
MS 환자에서만 3.0-T MRI에서 DSC 관류 기술
다른 이름들:
|
|
건강한 통제
연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군.
|
MS 환자에서만 3.0-T MRI에서 DSC 관류 기술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응고 인자의 혈장 농도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
인자 VIII(%)
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
응고 인자의 혈장 농도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
요인 X(%)
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
응고 인자의 혈장 농도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
D-다이머(ng/ml)
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
응고 인자의 혈장 농도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
단백질 C(%)
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
응고 인자의 혈장 농도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
단백질 S(%)
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
응고 인자의 혈장 농도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
피브리노겐(mg/dl)
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
응고 인자의 혈장 농도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
보체(mg/dl)
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DSC 3.0-T MRI에서 뇌 MRI 혈역학적 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
대뇌 혈류
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
DSC 3.0-T MRI에서 뇌 MRI 혈역학적 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
뇌혈량
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
DSC 3.0-T MRI에서 뇌 MRI 혈역학적 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
평균 운송 시간
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 7일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 972/17
- PE-2013-02357745 (기타 보조금/기금 번호: Italian Ministry of Health)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .